近年來，全球生物制藥市場呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢，年均增長15%～18%。2010年，全球生物制藥的市場規(guī)模已達到1400億美元，預(yù)計到2020年，生物制藥產(chǎn)品有望占全球藥品銷售收入的1/3。

　　據(jù)了解，目前全球已上市的生物制藥產(chǎn)品達100多個，另有400多個品種可能完成臨床研究投放市場。在全球最暢銷的100個處方藥中，生物技術(shù)藥物所占比重將從2002年的15%提升到2010年的33%，預(yù)計到2016年將占到45%的比重。

　　與此同時，生物技術(shù)公司的研發(fā)實力也在不斷增強，生物技術(shù)新藥審批數(shù)量在不斷增加，歷年FDA新批藥品中，生物技術(shù)藥物的比重已超過20%，2011年達到34%。

　　當前，隨著各國政府控制醫(yī)藥衛(wèi)生費用的增長，仿制藥的發(fā)展得到越多越多的鼓勵。而專利藥到期浪潮的襲來，也為仿制藥的井噴式增長留下巨大的空間。陶劍虹認為，這將使生物仿制藥成為以生命科學為主導(dǎo)的第三次工業(yè)革命中新興的價值洼地。

　　相關(guān)機構(gòu)預(yù)測，到2015年全球生物仿制藥市場規(guī)模將增長到100億美元，2020年將增長至200億美元，未來10年增長約90倍，年均復(fù)合增長率有望達到56%。

　　在市場規(guī)模最大的7個國家的生物仿制藥市場中，美國依然是最大的生物仿制藥市場，2013年有望達到90億美元，這與美國市場的中藥生物藥物專利到期有關(guān)。美國將成為全球生物仿制藥市場的主力，并將推動全球生物仿制藥市場規(guī)模在2020年達到110億～250億美元，從而使其占全球生物制劑市場的比例達到4%～10%。

　　業(yè)內(nèi)專家表示，假定價格折扣為20%～30%，那么到2020年，預(yù)計生物仿制藥占非專利保護生物制劑市場的比例將達到50%，2013～2020年將是生物仿制藥的發(fā)展黃金期。此外值得一提的是，當前全球生物仿制藥市場還呈現(xiàn)出對政策的依存度大、品類比較集中的特點。

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