2019年全球仿制藥市場規(guī)模達到2200億美元，中國已有的藥品批準(zhǔn)文號總數(shù)高達18.9萬個，血液制品占產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)比8%，基因工程藥物占產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)比44.9%，以下是生物仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析。

　　2013-2019年我國生物藥市場規(guī)模經(jīng)歷快速增長，從862億元提升至2185億元，年復(fù)合增速約為26%。生物仿制藥行業(yè)分析指出，未來伴隨需求的不斷提升及政府與資本對創(chuàng)新生物藥的利好，我國生物藥市場規(guī)模預(yù)計到2022年將增至4785億人民幣，保持約14%的增速，具有較大發(fā)展空間。

　　從市場規(guī)模來看，我國生物類似藥市場規(guī)模在不斷擴大，2019年更是有了大幅度的增長。根據(jù)生物仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀數(shù)據(jù)，2019年2月，復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗注射液獲批上市，2019年全年，其銷售額達到7900萬元;2020年上半年，復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗注射液的銷售額更是達到9580萬元，增長迅速。同時，2019年我國生物類似藥的市場規(guī)模接近30億元，增長幅度較大。

　　從藥物研發(fā)類型來看，我國在研生物類似藥大多集中在利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、阿達木單抗等幾款全球暢銷藥品上。其中，熱門品種中在研企業(yè)數(shù)超過10家的有三款，分別是貝伐珠單抗、曲妥珠單抗和阿達木單抗，目前三個爆款藥物國內(nèi)均有生物類似藥獲批。

　　2019年國內(nèi)醫(yī)療總費用(剔除社?；稹⑸虡I(yè)健康險結(jié)存和社會辦醫(yī)等支出)達4.20萬億，同比增長13%，明顯高于同期GDP和財政支出的同比增速(分別為6.9%和8.2%)，但拆分來看，財政投入正在放緩，企業(yè)/居民是近年來醫(yī)療總費用的主要增長來源。19M1-11醫(yī)保收入增速已相比18年同期呈現(xiàn)放緩趨勢，結(jié)合中國勞動力人口占比減少、經(jīng)濟新常態(tài)等因素，我們判斷醫(yī)保收支壓力將長期存在。

　　截止2019年12月底，我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達到7483家，其中虧損企業(yè)數(shù)量1437家，虧損面19.2%，較上個月增長8.7個百分點。生物仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀指出，2019年前兩個月醫(yī)藥行業(yè)虧損總額33.3億元，同比增長9.2%。

　　目前，我國總體仿制藥市場規(guī)模達到5000億元左右，占總藥品消費市場的約40%。然而在我國現(xiàn)有的18.9萬個藥品批文中，其中95%是仿制藥批文，制藥企業(yè)全部以仿制藥為主。正是由于集中度太低，導(dǎo)致我國藥品市場上存在大量低水平的重復(fù)建設(shè)，同質(zhì)化競爭嚴重，極易引發(fā)惡性價格競爭。在3244個化學(xué)藥物品種中，262個品種占據(jù)了注冊文號總量的70%。醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能利用率非常低。

　　可以預(yù)見到，未來低壁壘仿制藥份額會緩慢下降，這類產(chǎn)品將會去產(chǎn)能化，帶動行業(yè)集中度提高;高壁壘仿制藥份額逐漸提升，優(yōu)質(zhì)品種獲得更為廣闊的市場空間。新技術(shù)對解決我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題發(fā)揮了積極的作用，同時，對我國醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)具有一定的促進作用，以上便是生物仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析所有內(nèi)容了。

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