生物醫(yī)藥行業(yè)是技術(shù)密集、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的行業(yè)。全球生物制藥市場在過去十年一直以25%-30%的速度增長，子行業(yè)銷售收入實(shí)現(xiàn)增長26.55%，扣非凈利潤增速由于血液制品處于底部，以下是生物仿制藥行業(yè)投資分析。

　　2019年生物仿制藥Biosimilar市場規(guī)模874億美金。生物仿制藥行業(yè)分析指出，歐盟是最早批準(zhǔn)Biosimilar的監(jiān)管機(jī)構(gòu);FDA對(duì)Biosimilar相當(dāng)慎重，直到2015年才批出第一個(gè)，現(xiàn)已有7個(gè)獲批。中國CFDA于2017年出了標(biāo)準(zhǔn)。隨著各個(gè)重磅靶向藥專利到期，市場爆發(fā)，競爭加劇，Sandoz和Celltrion目前占據(jù)市場先機(jī)，中國公司正在奮力趕上，有可能會(huì)像藥明康德般成為全球Biosimilar CMO中心。

　　2019年年初，生物制藥市場先后發(fā)生兩起重大并購，在低迷的收購市場激起一層浪。生物仿制藥行業(yè)投資分析指出，其中2019年1月3日，百時(shí)美施貴寶(BMS)官網(wǎng)宣布將以740億美元收購生物技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊Celgene公司，這是制藥行業(yè)有史以來第四大交易，也標(biāo)志著BMS將押寶740億美元繼續(xù)布局腫瘤領(lǐng)域。在此之后4天，禮來公司(EliLilly&Co)同意以約80億美元現(xiàn)金收購LoxoOncology公司，這是禮來在收購治療罕見基因突變而引發(fā)癌癥的靶向藥物方面的一個(gè)大動(dòng)作。

　　2019年，創(chuàng)新藥的市場規(guī)模占中國制藥市場總規(guī)模的56.1%，生物類似藥占比44%。此外，仿制藥及生物類似藥也有望因各種有利因素(例如支持優(yōu)質(zhì)仿制藥及生物類似藥開發(fā)的政策)實(shí)現(xiàn)可觀的增長。盡管如此，與化學(xué)仿制藥相比，生物類似藥目前面臨著越來越高的評(píng)估和審批標(biāo)準(zhǔn)。

　　從仿制藥及生物類似藥市場來看，2019年我國生物類似藥市場規(guī)模突破1000億美元，預(yù)計(jì)到2021年中國生物類似藥市場將達(dá)1105億美元。

　　從仿制藥及生物類似藥投資前景來看，對(duì)于那些欲進(jìn)入生物仿制藥行業(yè)的躍躍欲試者來說，其所面臨的挑戰(zhàn)也同樣巨大。首先，生物仿制藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化難度較大，不僅需要儲(chǔ)備足夠的技術(shù)，還需要有足夠資金支持和耐心的等待。其次，技術(shù)短板和監(jiān)管法規(guī)尚未明確也是桎梏國內(nèi)生物仿制藥研發(fā)的兩大因素。

　　目前，我國有三大因素促使生物仿制藥市場快速發(fā)展。生物仿制藥行業(yè)投資分析指出，一是新的生物藥不斷獲得批準(zhǔn);二是現(xiàn)有生物制劑專利的很大一部分即將到期;三是政府降低醫(yī)療保障壓力的需求。可以預(yù)見，我國生物仿制藥市場規(guī)模增速將保持在18%以上，預(yù)計(jì)2022年，生物仿制藥市場規(guī)模超過10000億元。

　　綜合來看，我國企業(yè)以仿制為主，研發(fā)投入水平偏低。與發(fā)達(dá)國家相比，我國生物制藥企業(yè)整體技術(shù)水平和創(chuàng)新能力仍有較大差距，特別是在哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)體系及單克隆抗體等領(lǐng)域。未來國內(nèi)企業(yè)研發(fā)投入的加大、創(chuàng)新能力的提升將給生物制藥行業(yè)的發(fā)展帶來新的契機(jī)，以上便是生物仿制藥行業(yè)投資分析所有內(nèi)容了。