全球?qū)?a href="http://1" class="innerlink">藥品的需求強(qiáng)勁，新興市場的快速增長帶動了生物仿制藥市場的持續(xù)增長，2019年市場規(guī)模約為95億美元，增長幅度超過30%，中國增長的最快，以下是生物仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀分析。

　　2019年全球仿制藥市場規(guī)模達(dá)到2200億美元，美國是全球最大的仿制藥消費(fèi)國，2019年美國市場仿制藥銷售總額約為800億美元。生物仿制藥行業(yè)分析預(yù)計(jì)，未來幾年，美國仿制藥市場年復(fù)合增長率將達(dá)到9.1%，2020年仿制藥銷售額將突破1100億美元。

　　生物仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀指出，我國總體仿制藥市場規(guī)模達(dá)到5000億元左右，占總藥品消費(fèi)市場的約40%。然而在我國現(xiàn)有的18.9萬個(gè)藥品批文中，其中95%是仿制藥批文，制藥企業(yè)全部以仿制藥為主。

　　正是由于集中度太低，導(dǎo)致我國藥品市場上存在大量低水平的重復(fù)建設(shè)，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，極易引發(fā)惡性價(jià)格競爭。在3244個(gè)化學(xué)藥物品種中，262個(gè)品種占據(jù)了注冊文號總量的70%。醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能利用率非常低。

　　2019年2月25日，NMPA批準(zhǔn)了復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗注射液的上市，該藥是復(fù)宏漢霖旗下自主研發(fā)的首個(gè)單抗藥物，也是首個(gè)中國“國產(chǎn)”生物類似藥。也因此，2019年被稱為中國生物類似藥的元年。隨后，我國國產(chǎn)生物類似藥陸續(xù)獲批，2019年共獲批4款。截至2020年9月2日，國內(nèi)生物類似藥共有8個(gè)獲批上市，我國生物類似藥迎來了突破性的進(jìn)展。

　　生物仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀指出，政府最近修改了《國家基本藥物目錄》并出臺相關(guān)政策，而我國政府對醫(yī)療領(lǐng)域投資的持續(xù)增加以及逐漸富裕的我國人對于高質(zhì)量藥品的需求而增加的自費(fèi)開支，確保了該市場的穩(wěn)步增長態(tài)勢。而我國政府目前正在實(shí)施的一個(gè)以預(yù)防和控制慢性病為目的的四年計(jì)劃(從2021年到2025年)，已經(jīng)占據(jù)了我國醫(yī)療開支的相當(dāng)一部分。

　　雖然，我國生物類似藥的研發(fā)起步較晚，因此，技術(shù)要求和研發(fā)能力的高起點(diǎn)成為我國生物類似藥發(fā)展的一大特點(diǎn)。目前我國已成為生物類似藥在研藥物數(shù)量最多的國家，大陸地區(qū)擁有391條生物類似藥研發(fā)管線，高于印度和美國。未來伴隨需求的不斷提升及政府與資本對創(chuàng)新生物藥的利好，我國生物藥市場規(guī)模預(yù)計(jì)到2022年將增至4785億人民幣，保持約14%的增速，具有較大發(fā)展空間，以上便是生物仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀分析所有內(nèi)容了。

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