生物仿制藥將憑著價(jià)格優(yōu)勢(shì)迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng),2019年創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模占全球制藥市場(chǎng)總規(guī)模的44%,銷(xiāo)量最大的6個(gè)單抗總金額538.42億美元,以下是生物仿制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局分析。
2019年生物藥占全球TOP200藥品銷(xiāo)售量44%,單抗是其中最大的品類(lèi)。根據(jù)生物仿制藥行業(yè)分析銷(xiāo)售數(shù)據(jù)顯示,全球TOP200藥品中生物藥占70個(gè),總金額1572億美元,占比達(dá)到44%;單抗是其中最大的品類(lèi),總共26個(gè),總金額860億美元,占生物藥比重的55%。
生物仿制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局指出,我國(guó)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將生物產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域分為七類(lèi):生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物農(nóng)業(yè)、生物制造產(chǎn)業(yè)、生物能源產(chǎn)業(yè)、生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)以及生物服務(wù)產(chǎn)業(yè)。這七類(lèi)生物產(chǎn)業(yè)細(xì)分市場(chǎng)中,均有頭部競(jìng)爭(zhēng)者脫穎而出。
現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈可分為上、中、下游三個(gè)環(huán)節(jié),上游環(huán)節(jié)主要是指研發(fā)階段,包括技術(shù)創(chuàng)新( 基礎(chǔ)研究) 和藥物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié),中游環(huán)節(jié)主要是藥物開(kāi)發(fā)階段,包括臨床前試驗(yàn)和臨床研究等內(nèi)容,下游環(huán)節(jié)主要指藥物的生產(chǎn)和銷(xiāo)售階段。
2019年12月我國(guó)生物制藥行業(yè)規(guī)模總資產(chǎn)達(dá)到3442.08億元,較上年同期增長(zhǎng)23.8%。2019年1-12月生物制藥行業(yè)銷(xiāo)售收入為2496.93億元,較上年同期增長(zhǎng)10.04%。2019年1-12月行業(yè)利潤(rùn)總額為310.05億元,較上年同期增長(zhǎng)17.04%。
已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬(wàn)個(gè),95%以上為仿制藥。國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)5000億,但是行業(yè)集中度極低,我國(guó)CR8占比僅18.82%,對(duì)比印度CR8占比52.31%、美國(guó)CR8占比52.96%;低水平仿制和惡性低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象嚴(yán)重,例如在3244個(gè)化學(xué)藥物品種中,262個(gè)品種占據(jù)了注冊(cè)文號(hào)總量的70%。
生物仿制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局指出,生物制品國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加速,即將進(jìn)入密集收獲期。生物藥物是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類(lèi)用于預(yù)防、治療和診斷的制品。
我國(guó)也是仿制藥大國(guó)。我國(guó)現(xiàn)有的18.9萬(wàn)個(gè)藥品批文中,有95%屬于仿制藥。2019年我國(guó)的仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5000億元,占據(jù)我國(guó)制藥企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的大頭。銷(xiāo)售收入居前的十個(gè)省份銷(xiāo)售收入占比達(dá)80.68%,行業(yè)區(qū)域分布較為集中。生物醫(yī)藥主要包含血液制品、疫苗、診斷、單抗等醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展,以上便是生物仿制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局分析所有內(nèi)容了。
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