我國生物藥市場規(guī)模經(jīng)歷快速增長，年復(fù)合增速約為26%，占全球TOP200藥品銷售量44%，單抗是其中最大的品類，以下是生物仿制藥行業(yè)政策及環(huán)境分析。

　　生物仿制藥行業(yè)分析指出，生物藥物是指運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。

　　2010年行業(yè)銷售收入為1062.45億元，同比增長41.12%，為近年來最大增幅。生物仿制藥行業(yè)政策及環(huán)境指出，2019年生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模為3417.19億元，較上年同比增長增速放緩。

　　2019年2月，復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗注射液獲批上市，2019年全年，其銷售額達到7900萬元;2020年上半年，復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗注射液的銷售額更是達到9580萬元，增長迅速。同時，2019年我國生物類似藥的市場規(guī)模接近30億元，增長幅度較大。

　　創(chuàng)新藥的市場規(guī)模占中國制藥市場總規(guī)模的56.1%，生物類似藥占比44%。此外，仿制藥及生物類似藥也有望因各種有利因素(例如支持優(yōu)質(zhì)仿制藥及生物類似藥開發(fā)的政策)實現(xiàn)可觀的增長。

　　銷售收入居前的十個省份銷售收入占比達80.68%，行業(yè)區(qū)域分布較為集中。生物醫(yī)藥主要包含血液制品、疫苗、診斷、單抗等醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。

　　為加快我國生物技術(shù)和生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》。生物仿制藥行業(yè)政策及環(huán)境指出，“十四五”規(guī)劃中也明確了生物醫(yī)藥行業(yè)作為國家戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)的地位。國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持將加速推動生物制藥行業(yè)的研發(fā)投入及產(chǎn)業(yè)化進程。

　　已經(jīng)有31個省市自治區(qū)出臺了“兩票制”整體實施方案，福建、安徽、重慶、青海、陜西、山西、寧夏、遼寧、天津、黑龍江、四川、廣西(試點城市)、吉林、湖南、甘肅(三級醫(yī)院)、云南(省級醫(yī)院及試點城市三級醫(yī)院)等16個省市區(qū)進入正式實施階段。

　　總體來看，“兩票制”的實行對醫(yī)藥流通企業(yè)影響深遠，隨著“兩票制”的推行，冗余的藥品流通企業(yè)得到精簡，促使醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)降低對其他醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)銷售(商業(yè)調(diào)撥業(yè)務(wù))的依賴，因而有助于提高藥品流通效率，保證用藥安全、降低藥品成本，以上便是生物仿制藥行業(yè)政策及環(huán)境分析所有內(nèi)容了。

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