生物醫(yī)藥是國家發(fā)展新經濟的重要環(huán)節(jié)，2019年全球醫(yī)藥市場銷售額達到1.1萬億美元，新版醫(yī)保目錄首次將曲妥珠單抗等8個單抗藥物納入支付，以下是生物仿制藥行業(yè)數據統(tǒng)計分析。

　　2013-2019年我國生物藥市場規(guī)模經歷快速增長，從862億元提升至2185億元，年復合增速約為26%。生物仿制藥行業(yè)分析指出，伴隨需求的不斷提升及政府與資本對創(chuàng)新生物藥的利好，我國生物藥市場規(guī)模預計到2022年將增至4785億人民幣，保持約14%的增速，具有較大發(fā)展空間。

　　從仿制藥及生物類似藥市場來看，2019年我國生物類似藥市場規(guī)模突破1000億美元，生物仿制藥行業(yè)數據統(tǒng)計預計，到2021年我國生物類似藥市場將達1105億美元。

　　單抗藥物靶向性高，具有治療效果顯著且副作用較低的獨特優(yōu)勢，在腫瘤和免疫治療領域得到了廣泛的應用，全球市場規(guī)模也逐步擴大。2017年，全球單抗產品突破千億美元，多款單抗藥物穩(wěn)居暢銷藥排行榜前列。但受制于醫(yī)保支付、藥物可及性、以及醫(yī)生患者處方用藥習慣等條件的限制，國內單抗市場規(guī)模尚小，存在較大的補齊需求。

　　國內已有7款單抗類生物類似藥提交上市申請，明年有望迎來生物類似藥春天。國內大分子生物類似藥目前已有多家企業(yè)展開布局，5種已過專利保護期的單抗藥物中，臨床III期以上的藥物種類已經達到29個，其中已提交上市申請的也達到7個。

　　生物仿制藥行業(yè)數據統(tǒng)計指出，生物制品國產化進程加速，即將進入密集收獲期。生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。

　　根據規(guī)劃，“到2020年，要推動一大批生物醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)藥品質量標準和體系與國際接軌，其中至少100家藥品制劑企業(yè)取得美、歐、日等發(fā)達國家和WHO認證，并實現(xiàn)藥品出口;按照國際藥品標準、研制并推動10到20個化學藥及高端制劑、3到5個新中藥、3到5個新生物技術藥在歐美發(fā)達國家完成藥品注冊，并加快其進入國際市場?！蔽覈镝t(yī)藥市場進入快速發(fā)展階段，以上便是生物仿制藥行業(yè)數據統(tǒng)計分析所有內容了。

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