中國報告大廳網(wǎng)訊,近期,國內(nèi)部分知名化妝品品牌被曝“檢出違禁添加的表皮生長因子(EGF)”,引發(fā)監(jiān)管部門與消費者的雙重關(guān)注。盡管行業(yè)協(xié)會緊急啟動檢測并確認未發(fā)現(xiàn)違規(guī)成分,但這一事件再次將EGF在化妝品領(lǐng)域的使用爭議推向臺前。從科學(xué)原理到監(jiān)管邏輯,這場風(fēng)波揭示了化妝品原料合規(guī)性審查的重要性和復(fù)雜性。

中國報告大廳發(fā)布的《2025-2030年全球及中國化妝品行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展前景分析報告》指出,2025年4月,媒體曝光部分品牌產(chǎn)品含有禁用成分表皮生長因子(EGF)。作為具有細胞再生功能的生物活性物質(zhì),EGF在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,但在化妝品原料目錄中尚屬"未準入"狀態(tài)。中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會隨即行動,委托具備國家級資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)對涉事產(chǎn)品及同類型商品進行專項檢測。通過ELISA法和HPLC法雙重驗證,截至2025年4月15日,所有樣本均未檢出異常。這一結(jié)果既回應(yīng)了公眾疑慮,也凸顯了檢測技術(shù)標準在化妝品監(jiān)管中的關(guān)鍵作用。
行業(yè)專家指出,目前普遍采用的ELISA法雖為常規(guī)篩查工具,但其特異性存在缺陷——全球尚無專門針對化妝品中EGF檢測的商用試劑盒。該方法可能產(chǎn)生假陽性結(jié)果,需結(jié)合質(zhì)譜或免疫印跡等確證技術(shù)綜合判斷。此次檢測采用"初篩(ELISA)+精檢(HPLC)"的雙重驗證機制,既符合國際通行標準,也體現(xiàn)了中國化妝品監(jiān)管的技術(shù)嚴謹性。
表皮生長因子是一種由53個氨基酸組成的多肽,在人體內(nèi)濃度約為男性780pg/ml、女性604pg/ml。其強大的細胞增殖能力使其在燒傷修復(fù)、創(chuàng)傷愈合等領(lǐng)域有顯著療效,但國家藥監(jiān)局2019年明確指出:EGF分子量較大(約6.2kDa),健康皮膚屏障難以吸收;若用于破損皮膚可能引發(fā)不可預(yù)知的副作用。基于安全性和有效性雙重考量,《已使用化妝品原料名稱目錄》至今未收錄該成分。
此次事件暴露了檢測技術(shù)標準化建設(shè)的重要性。專家建議:行業(yè)協(xié)會應(yīng)牽頭制定EGF檢測團體標準,明確方法學(xué)規(guī)范;監(jiān)管部門需加快建立補充檢驗方法,填補技術(shù)空白。同時強調(diào)企業(yè)須強化合規(guī)意識——宣稱或添加人寡肽1(即重組EGF)均屬違規(guī),這與國際主流監(jiān)管趨勢保持高度一致。
總結(jié):
表皮生長因子的合規(guī)爭議折射出化妝品行業(yè)科技創(chuàng)新與風(fēng)險管控的平衡難題。從檢測技術(shù)迭代到法規(guī)標準完善,中國正通過科學(xué)化監(jiān)管筑牢安全防線。未來需持續(xù)推動"技術(shù)研發(fā)規(guī)范制定執(zhí)法監(jiān)督"的良性循環(huán),既保障消費者權(quán)益,也為技術(shù)創(chuàng)新留足空間。此次事件中展現(xiàn)的快速響應(yīng)機制和專業(yè)檢測能力,為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了重要參考范式。
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