中國報(bào)告大廳網(wǎng)訊，2025 年，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷深刻變革，國內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，生物制藥作為前沿賽道，成為藥企轉(zhuǎn)型突破的核心方向。東北制藥立足行業(yè)趨勢(shì)，憑借 “十四五” 時(shí)期的戰(zhàn)略布局與持續(xù)創(chuàng)新，在傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)鞏固、生物創(chuàng)新藥突破及數(shù)字化升級(jí)等方面成效顯著，為生物制藥行業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

  一、生物制藥背景下 “原料 + 制劑” 一體化優(yōu)勢(shì)持續(xù)鞏固

  東北制藥作為我國重要的藥品生產(chǎn)與出口基地，業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)制藥、醫(yī)藥商業(yè)、生物醫(yī)藥等多個(gè)領(lǐng)域，擁有維生素類、抗感染類、生殖系統(tǒng)和性激素類等十大系列精品，涵蓋 400 多種化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體和制劑產(chǎn)品。在生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的當(dāng)下，公司持續(xù)夯實(shí) “原料 + 制劑” 傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，為生物制藥業(yè)務(wù)拓展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

  在原料藥領(lǐng)域，公司成功拿下卡前列素氨丁三醇原料藥及左乙拉西坦、鹽酸達(dá)泊西汀等 9 項(xiàng)化學(xué)原料藥登記號(hào)，其中卡前列素氨丁三醇原料藥填補(bǔ)了國內(nèi)空白。2024 年，公司新增 5 項(xiàng)新產(chǎn)品獲得國家藥品注冊(cè)證書(原料藥登記號(hào))，進(jìn)一步豐富了原料藥產(chǎn)品線，提升了在生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游的競(jìng)爭(zhēng)力。

  制劑產(chǎn)品方面，公司收獲鹽酸羥考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液等 15 個(gè)品規(guī)的制劑新產(chǎn)品注冊(cè)證書，同時(shí)有 12 個(gè)仿制藥制劑產(chǎn)品通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。近 5 年來，已有 8 個(gè)新獲批的制劑新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)上市銷售。截至去年底，公司 243 個(gè)品規(guī)屬于國家醫(yī)保品種，120 個(gè)品規(guī)屬于國家基本藥物品種，這些核心產(chǎn)品成為公司業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長的壓艙石，也為生物制藥業(yè)務(wù)的持續(xù)投入提供了有力支撐。

  二、生物制藥賽道布局實(shí)現(xiàn)突破性進(jìn)展

  面對(duì)行業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)，東北制藥精準(zhǔn)錨定生物制藥賽道，以戰(zhàn)略魄力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得多項(xiàng)重大突破。公司通過搭建高端平臺(tái)、整合核心技術(shù)，快速切入生物制藥高價(jià)值領(lǐng)域，構(gòu)建起具有競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)體系。

  公司在上海成立生物科技有限公司，打造高起點(diǎn)、國際化的生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化平臺(tái)，為生物創(chuàng)新藥研發(fā)提供了優(yōu)質(zhì)的環(huán)境和充足的資源支持。同時(shí)，通過收購相關(guān)企業(yè)，快速搭建起自主可控的核心技術(shù)平臺(tái)，全力推進(jìn) TCR-T、TCR 蛋白藥和 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)，成功躋身細(xì)胞治療千億級(jí)市場(chǎng)。

  截至目前，公司已累計(jì)布局 10 余款腫瘤靶點(diǎn)細(xì)胞治療產(chǎn)品，形成層次分明、優(yōu)勢(shì)突出的研發(fā)管線矩陣。其中，適用于治療 EGFRvIII 陽性的復(fù)發(fā)或進(jìn)展高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤的 DCTY0801 注射液已正式獲批開展臨床試驗(yàn)，并獲得美國 FDA 孤兒藥資格認(rèn)證;自主研發(fā)的 DCTY1102 注射液，是國內(nèi)首款、全球第二款進(jìn)入 Ⅰ 期臨床的靶向 KRAS G12D 的 TCR-T 藥物，有望破解胰腺癌、結(jié)直腸癌等實(shí)體腫瘤治療難題，充分彰顯了公司在生物制藥領(lǐng)域的強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新潛力，為公司長遠(yuǎn)發(fā)展開辟了更廣闊的增長空間。

  三、數(shù)字化智能化為生物制藥發(fā)展賦能增效

  “十四五” 期間，東北制藥緊抓數(shù)字賦能機(jī)遇，將科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)深度融合，通過數(shù)字化智能化轉(zhuǎn)型，為生物制藥業(yè)務(wù)高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)大技術(shù)支撐。公司構(gòu)建全面的數(shù)字化平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、銷售、采購、庫存等各個(gè)環(huán)節(jié)的數(shù)字化管理，大幅提升了企業(yè)運(yùn)營效率;同時(shí)引入先進(jìn)智能技術(shù)，優(yōu)化生產(chǎn)流程，進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性，先后獲評(píng)國家級(jí)大宗原料藥及醫(yī)藥中間體智能制造示范工廠、遼寧省智能工廠及沈陽市智能工廠等稱號(hào)，成為制藥行業(yè)數(shù)字化智能化轉(zhuǎn)型的范例。

  今年，公司召開人工智能應(yīng)用啟動(dòng)大會(huì)，開啟人工智能深度應(yīng)用新階段，專門組建技術(shù)攻關(guān)小組，運(yùn)用 AI 技術(shù)破解生產(chǎn)經(jīng)營中的痛點(diǎn)、堵點(diǎn)問題。截至目前，AI 技術(shù)已在多個(gè)領(lǐng)域顯現(xiàn)成效：通過數(shù)據(jù)分析模型，某原料藥生產(chǎn)線識(shí)別出 6 項(xiàng)有價(jià)值的可優(yōu)化點(diǎn)位;運(yùn)用智能算法優(yōu)化排產(chǎn)，某生產(chǎn)線每月減少能源費(fèi)用 3 萬元;借助數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，銷售部門能快速分析、掌握終端銷售狀態(tài)，加快對(duì)異常銷售的研判，助力市場(chǎng)決策高效落地。此外，公司持續(xù)推動(dòng)生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新與改進(jìn)，有效降低生產(chǎn)成本，提升生產(chǎn)效率和環(huán)保水平，為生物制藥業(yè)務(wù)的規(guī)模化發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

  總結(jié)

  中國報(bào)告大廳《2025-2030年中國生物制藥行業(yè)市場(chǎng)深度研究及發(fā)展前景投資可行性分析報(bào)告》指出，2025 年生物制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，東北制藥通過鞏固 “原料 + 制劑” 一體化優(yōu)勢(shì)、突破生物制藥賽道布局、深化數(shù)字化智能化轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)能級(jí)與經(jīng)營質(zhì)量的雙重提升。未來，隨著創(chuàng)新投入的持續(xù)加大、研發(fā)管線的逐步落地以及數(shù)字化技術(shù)的深度應(yīng)用，東北制藥將進(jìn)一步夯實(shí)生物制藥核心競(jìng)爭(zhēng)力，從傳統(tǒng)化學(xué)制藥穩(wěn)步邁向生物創(chuàng)新藥前沿賽道，為行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量，也為自身開拓更廣闊的發(fā)展前景。

更多生物制藥行業(yè)研究分析，詳見中國報(bào)告大廳《生物制藥行業(yè)報(bào)告匯總》。這里匯聚海量專業(yè)資料，深度剖析各行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與趨勢(shì)，為您的決策提供堅(jiān)實(shí)依據(jù)。

更多詳細(xì)的行業(yè)數(shù)據(jù)盡在【數(shù)據(jù)庫】，涵蓋了宏觀數(shù)據(jù)、產(chǎn)量數(shù)據(jù)、進(jìn)出口數(shù)據(jù)、價(jià)格數(shù)據(jù)及上市公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等各類型數(shù)據(jù)內(nèi)容。