中國報(bào)告大廳網(wǎng)訊，在醫(yī)療檢測(cè)技術(shù)持續(xù)發(fā)展的當(dāng)下，無水乙醇作為一種低毒、易獲取的化學(xué)試劑，其應(yīng)用場(chǎng)景不斷拓展。尤其在病理檢測(cè)領(lǐng)域，傳統(tǒng)檢測(cè)方法中部分有毒試劑帶來的職業(yè)危害問題逐漸受到關(guān)注，無水乙醇憑借自身優(yōu)勢(shì)，成為替代有毒試劑的重要選擇之一，在膀胱癌熒光原位雜交檢測(cè)等關(guān)鍵醫(yī)療環(huán)節(jié)中展現(xiàn)出良好的應(yīng)用潛力。以下是2025年無水乙醇行業(yè)技術(shù)分析。

  一、無水乙醇替代甲醇配制固定液的研究背景與實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)

  膀胱癌是人類常見的惡性腫瘤，發(fā)病率呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，且術(shù)后復(fù)發(fā)率高、預(yù)后差，早期診斷和有效監(jiān)測(cè)對(duì)改善患者病情至關(guān)重要。尿脫落細(xì)胞熒光原位雜交技術(shù)具有敏感性高和特異性強(qiáng)的優(yōu)點(diǎn)，在膀胱癌診斷中具有較好的臨床應(yīng)用前景。目前，市場(chǎng)上用于該檢測(cè)的試劑盒均使用甲醇配制固定液，而甲醇是一種揮發(fā)性液體，可通過皮膚、消化道和呼吸道吸入引起中毒，給操作人員帶來極大安全隱患。為解決這一問題，相關(guān)研究嘗試使用無水乙醇替代甲醇配制固定液，并開展了針對(duì)性實(shí)驗(yàn)。

  實(shí)驗(yàn)收集了 2021 年 1 月至 2022 年 12 月期間疑似膀胱癌患者 30 例的新鮮晨尿，每例標(biāo)本量均在 200ml 以上，留取標(biāo)本時(shí)嚴(yán)格避免污染，并確保在 2h 內(nèi)送檢。實(shí)驗(yàn)經(jīng)相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，且均獲得患者知情同意。實(shí)驗(yàn)所用主要儀器包括雜交儀和熒光顯微鏡，試劑有膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒(包含 2 組探針，分別為 CSP3/7/17 探針，標(biāo)記紅 / 綠 / 青熒光信號(hào);p16 缺失 / CSP3 探針，標(biāo)記紅 / 綠熒光信號(hào))以及 DAPI 復(fù)染劑。

  二、無水乙醇與甲醇配制固定液的實(shí)驗(yàn)方法對(duì)比

  30 例患者的每例尿脫落細(xì)胞均隨機(jī)平均分為 A 組(對(duì)照組)和 B 組(實(shí)驗(yàn)組)。A 組采用傳統(tǒng)方法，以甲醇：乙酸 = 3:1 的比例配制固定液;B 組則使用無水乙醇：乙酸 = 3:1 的比例配制固定液，兩組均為每例制作 2 張細(xì)胞玻片。

  玻片制作完成后，先進(jìn)行預(yù)處理，隨后分別滴加 CSP3/7/17 探針和 p16 缺失 / CSP3 探針，將其置于雜交儀上，在 78℃條件下變性 3min，再于 37℃環(huán)境中雜交過夜。洗片后經(jīng) DAPI 復(fù)染，即可在熒光顯微鏡下觀察信號(hào)。結(jié)果判讀環(huán)節(jié)，在 100× 物鏡下觀察腫瘤細(xì)胞胞核的熒光原位雜交結(jié)果并進(jìn)行信號(hào)計(jì)數(shù)，對(duì)比兩組間熒光信號(hào)清晰度、定位準(zhǔn)確度、熒光背景等差異，且由兩位具有 5 年以上熒光原位雜交診斷經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行盲評(píng)，所有病例判讀結(jié)果一致。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用 SPSS 26.0 軟件進(jìn)行配對(duì)卡方檢驗(yàn)(Mc Nemar 檢驗(yàn))，以 P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

  三、無水乙醇配制固定液的實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析

  (一)細(xì)胞核形態(tài)結(jié)果：無水乙醇處理組與傳統(tǒng)組無明顯差異

  經(jīng)過實(shí)驗(yàn)觀察，A 組(甲醇：乙酸 = 3:1 固定液)和 B 組(無水乙醇：乙酸 = 3:1 固定液)檢測(cè)結(jié)果中，細(xì)胞核未見明顯差別，均表現(xiàn)為較多的單一裸核，形態(tài)完整。這表明無水乙醇在維持細(xì)胞核形態(tài)方面，能夠達(dá)到與傳統(tǒng)甲醇固定液相同的效果，為后續(xù)檢測(cè)奠定了良好的細(xì)胞形態(tài)基礎(chǔ)。

  (二)熒光信號(hào)結(jié)果：無水乙醇處理組信號(hào)質(zhì)量?jī)?yōu)異

  《2025-2030年全球及中國無水乙醇行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告》指出，在熒光信號(hào)方面，兩組檢測(cè)結(jié)果同樣未見明顯差別。A 組和 B 組均表現(xiàn)為陽性信號(hào)清晰、定位準(zhǔn)確，熒光背景干凈。清晰準(zhǔn)確的熒光信號(hào)是熒光原位雜交技術(shù)診斷的關(guān)鍵，無水乙醇配制的固定液能夠保證熒光信號(hào)的高質(zhì)量，說明其在檢測(cè)信號(hào)呈現(xiàn)上可替代甲醇固定液。

  (三)檢測(cè)結(jié)果一致性：無水乙醇處理組與傳統(tǒng)組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異

  通過配對(duì)卡方檢驗(yàn)(Mc Nemar 檢驗(yàn))對(duì)兩組檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行一致性分析，數(shù)據(jù)顯示 A 組陽性 22 例、陰性 8 例，合計(jì) 30 例;B 組陽性 22 例、陰性 8 例，合計(jì) 30 例，P 值為 1.000，大于 0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這一數(shù)據(jù)充分證明，使用無水乙醇行業(yè)配制固定液進(jìn)行膀胱癌熒光原位雜交檢測(cè)，與傳統(tǒng)甲醇固定液檢測(cè)結(jié)果具有高度一致性，不會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

  四、無水乙醇替代甲醇的優(yōu)勢(shì)及行業(yè)應(yīng)用價(jià)值

  甲醇作為傳統(tǒng)固定液成分，具有高度揮發(fā)性，可通過呼吸道、消化道、皮膚和黏膜暴露吸收進(jìn)入人體，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)有刺激作用，還可能引起失明和中毒。有相關(guān)情況顯示，吸入性中毒者呼吸道癥狀較口服中毒者更突出，表現(xiàn)為咽喉部腫痛、咳嗽、咳痰、氣促等，嚴(yán)重者胸片可見兩肺呈滲出性改變，肋膈角變鈍。病理技術(shù)人員在使用甲醇過程中，易因吸入甲醇蒸汽導(dǎo)致吸入性中毒，且多以視物模糊、畏光等視覺損害為首發(fā)癥狀。

  日常工作中，病理技術(shù)人員的常規(guī)防護(hù)設(shè)備有橡膠手套、帽子、實(shí)驗(yàn)服、醫(yī)用外科口罩等，但眼部缺乏防護(hù)裝備，接觸甲醇時(shí)易造成眼部損害，且醫(yī)用外科口罩無法避免甲醇蒸汽吸入，長(zhǎng)期接觸易導(dǎo)致吸入性中毒。此外，甲醇在體內(nèi)氧化速度較慢，蓄積作用顯著，吸入性中毒多為反復(fù)多次吸入甲醇蒸汽后出現(xiàn)癥狀，并非一次接觸即發(fā)病，容易被操作人員及用人單位忽視，造成長(zhǎng)期職業(yè)危害，且甲醇中毒存在個(gè)體差異，難以統(tǒng)一防范。

  而無水乙醇是病理科常用化學(xué)品，具有容易獲取、價(jià)格便宜、低毒等優(yōu)點(diǎn)。雖然無水乙醇也可能導(dǎo)致中毒，但多發(fā)生于口服，目前未見吸入性中毒的相關(guān)情況，相比甲醇更為安全。國家相關(guān)條例也鼓勵(lì)研制、開發(fā)、推廣、應(yīng)用有利于預(yù)防、控制、消除職業(yè)中毒危害和保護(hù)勞動(dòng)者健康的新技術(shù)、新工藝、新材料，限制或淘汰職業(yè)中毒危害嚴(yán)重的技術(shù)、工藝、材料，無水乙醇替代甲醇配制固定液的方法符合這一行業(yè)發(fā)展方向。

  五、全文總結(jié)

  在膀胱癌尿脫落細(xì)胞熒光原位雜交實(shí)驗(yàn)中，使用無水乙醇：乙酸 = 3:1 的比例替代傳統(tǒng)方法中甲醇：乙酸 = 3:1 的比例配制固定液，能夠取得良好的制片效果，所獲得的細(xì)胞核形態(tài)完整，熒光信號(hào)清晰準(zhǔn)確，與傳統(tǒng)方法檢測(cè)結(jié)果具有高度一致性(30 例標(biāo)本中，陽性 22 例、陰性 8 例，P>0.05)，不會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果和報(bào)告的準(zhǔn)確性。同時(shí)，無水乙醇的應(yīng)用大幅減少了職業(yè)危害的發(fā)生，為病理技術(shù)人員的健康提供了更多保障，還能為基層醫(yī)院或防護(hù)設(shè)備相對(duì)欠缺的單位提供更優(yōu)的試劑選擇，是值得在行業(yè)內(nèi)推廣的試劑替代方法，也為2025年無水乙醇行業(yè)技術(shù)在醫(yī)療檢測(cè)領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展提供了實(shí)踐依據(jù)。

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