中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊，人血白蛋白是通過(guò)從捐贈(zèng)者的血漿中提取或通過(guò)基因重組技術(shù)生產(chǎn)的，在血液循環(huán)中起到多種關(guān)鍵的生理功能，以下是2024年人血白蛋白行業(yè)現(xiàn)狀分析。

  人血白蛋白行業(yè)現(xiàn)狀

  《2024-2029年中國(guó)白蛋白行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展分析及投資前景可行性評(píng)估報(bào)告》指出，人血白蛋白（含凍干劑型）系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法分離純化，并經(jīng)加溫滅活病毒后制成。人血白蛋白作為代表性增強(qiáng)免疫力藥品，以及血液制品和生化藥物的代表性藥品，其適應(yīng)癥較為廣泛，現(xiàn)已成為臨床上不可缺少的品種，在國(guó)內(nèi)暢銷(xiāo)的藥品中備受關(guān)注。

  近年來(lái)，我國(guó)人血白蛋白批簽發(fā)量呈現(xiàn)平穩(wěn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，2023年中國(guó)人血白蛋白簽發(fā)量為6367萬(wàn)支，同比2021年上漲5.45%，靜丙簽發(fā)量為1024萬(wàn)支，較2021年下降18.41%，2024年上半年人血白蛋白簽發(fā)量為1903萬(wàn)支，靜丙簽發(fā)量為471萬(wàn)支。

  從進(jìn)口情況來(lái)看，我國(guó)進(jìn)口人血白蛋白批簽發(fā)量占比整體呈現(xiàn)擴(kuò)大之勢(shì)，由2018年的59.52%增長(zhǎng)至2023年的66.3%。這也意味著我國(guó)人血白蛋白市場(chǎng)仍存在較大的國(guó)產(chǎn)替代空間。出于原料安全性等因素考慮，隨著國(guó)內(nèi)采漿量與人血白蛋白生產(chǎn)技術(shù)持續(xù)提升，未來(lái)國(guó)產(chǎn)化替代將成為我國(guó)人血白蛋白市場(chǎng)長(zhǎng)期發(fā)展趨勢(shì)。

  從主要企業(yè)來(lái)看，我國(guó)人血白蛋白行業(yè)主要企業(yè)為天壇生物、華蘭生物、泰邦生物、上海萊士，其中天壇生物占比最重，屬于我國(guó)人血白蛋白行業(yè)的重點(diǎn)龍頭企業(yè)，占比30.09%，華蘭生物占比第二，占比16.1%，泰邦生物占比9.72%，上海萊士占比9.42%，其他企業(yè)占比34.67%。

  目前，我國(guó)人血清白蛋白藥品平均中標(biāo)價(jià)多年來(lái)一直維持在380元（50ml:10g規(guī)格）左右。國(guó)產(chǎn)血液制品主要采用院外銷(xiāo)售模式，院外市場(chǎng)銷(xiāo)售占比在一半左右，價(jià)格受帶量采購(gòu)政策的影響較小。

  人血白蛋白行業(yè)趨勢(shì)

  技術(shù)創(chuàng)新和生產(chǎn)優(yōu)化：生物技術(shù)和制藥工藝的進(jìn)步，尤其是重組DNA技術(shù)的發(fā)展，使得人血白蛋白的生產(chǎn)更加高效和可持續(xù)。人血白蛋白行業(yè)現(xiàn)狀分析指出，這些技術(shù)創(chuàng)新不僅提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，還降低了生產(chǎn)成本，促進(jìn)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

  臨床應(yīng)用的擴(kuò)展：人血白蛋白在臨床應(yīng)用中的廣泛性和多功能性趨勢(shì)明顯。除了傳統(tǒng)的血容量擴(kuò)充外，它還被用于肝病、燒傷、腎病等疾病的治療，以及在疫苗制造和生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用。

  監(jiān)管環(huán)境的變化：全球醫(yī)藥監(jiān)管環(huán)境的變化，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求的提高，對(duì)人血白蛋白制造商的生產(chǎn)和市場(chǎng)準(zhǔn)入產(chǎn)生了影響。合規(guī)性和質(zhì)量保證是市場(chǎng)參與者必須面對(duì)的挑戰(zhàn)。

  總體而言，人血白蛋白行業(yè)面臨著積極的發(fā)展前景，受益于全球健康關(guān)注度的提高、技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)擴(kuò)展。然而，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，制造商需要不斷創(chuàng)新和提高生產(chǎn)效率，以滿(mǎn)足全球不斷增長(zhǎng)的需求。

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