中國報告大廳網(wǎng)訊,人血白蛋白用于治療因失血燒傷等引起的休克,在藥用輔料上用途廣泛。今年來人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量不斷增加,國產(chǎn)人血白蛋白市場仍是以進口為主。以下是2023年人血白蛋白行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計。
人血白蛋白是在臨床上急救用得最多的血液制品,俗稱“生命制品”、“黃金救命藥”,是國家重點管控的藥品。人血白蛋白可直接靜脈注射到病人體內(nèi),主要用于失血創(chuàng)傷、燒傷引起的休克,腦水腫及損傷引起的顱壓升高,肝硬化及腎病引起的水腫或腹水,癌癥術(shù)后恢復(fù)等方面的治療。
2022年我國人血白蛋白批簽發(fā)總量為4216批,同比-0.6%,其中,國產(chǎn)人血白蛋白批簽發(fā)總量為1544批,同比+3.8%,占比為37%;進口人血白蛋白批簽發(fā)總量為2672批,同比-3%,占比為63%,呈現(xiàn)出嚴重依賴進口的情況。人血白蛋白行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計可見,中國血白蛋白行業(yè)進口占比越來越重,從2018年的34.7%上升到2022年的63%,占據(jù)了中國人血白蛋白市場半壁江山的份額。我們認為,隨著中國人血白蛋白技術(shù)的發(fā)展,未來,中國人血白蛋白國產(chǎn)進口替代是主流發(fā)展趨勢。
由于血液制品的特殊性和極高的安全性要求,目前我國允許進口的血液制品僅兩種,人血白蛋白和重組凝血類因子,類產(chǎn)品。從2007年起,為提高血液制品的安全性,無論國產(chǎn)人血白蛋白還是進口人血白蛋白都需經(jīng)指定的批簽發(fā)機構(gòu)進行審核、檢驗,并對符合要求的產(chǎn)品發(fā)給批簽發(fā)證明后才可以上市銷售。目前我國人血白蛋白制品仍以進口產(chǎn)品為主,且?guī)啄陙磉M口產(chǎn)品的占比逐漸升高,從2018年55.56%上漲至64.16%。2018-2021年無論是國產(chǎn)人血白蛋白還是進口人血白蛋白,批簽發(fā)批次均呈上漲的趨勢。
中國市場對人血白蛋白需求量巨大,需求量引導(dǎo)著中國人血白蛋白市場規(guī)模的快速擴張,根據(jù)人血白蛋白行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,中國人血白蛋白市場規(guī)模呈現(xiàn)上漲態(tài)勢,從2014年的110.5億元上漲至2021年的279億元。2020年中國人血白蛋白市場規(guī)模受到新冠疫情的影響,市場規(guī)模有所下滑,2021年隨著疫情態(tài)勢的放緩,市場規(guī)模迅速回暖,同比2020年上漲21.83%,增速可觀。
在中國的人血白蛋白市場,需求與供給的情況正處于相對平衡的狀態(tài)。從人血白蛋白行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計來看,在2015-2020年間,中國人血白蛋白市場銷售額增長了90%,其中由特殊成人應(yīng)用、社會疾病控制和新興臨床應(yīng)用拉動的增長最為顯著。也就是說,由于全國特定聲援人員、病癥控制、精子捐贈等相關(guān)人群需求,中國人血白蛋白市場的需求已經(jīng)開始顯著增加。
總體看來,人血白蛋白市場需求量和產(chǎn)業(yè)規(guī)模都在不斷擴大,隨著新應(yīng)用場景的增加國內(nèi)對于人血白蛋白市場需求也顯著上漲。