中國報(bào)告大廳網(wǎng)訊，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局最新數(shù)據(jù)，截至2024年底，我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.8萬億元，同比增長6.1%；而同期米拉貝隆等創(chuàng)新藥物的全球消耗量及制劑銷售額保持年均兩位數(shù)增長。在政策推動仿制藥一致性評價(jià)、鼓勵(lì)原料藥國際化的大背景下，金城醫(yī)藥子公司近日獲批米拉貝隆原料藥上市許可，這一事件折射出國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在政策與市場雙重驅(qū)動下的戰(zhàn)略升級路徑。

  一、醫(yī)藥行業(yè)政策導(dǎo)向與市場環(huán)境變化催生原料藥新增長點(diǎn)

  中國報(bào)告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國醫(yī)藥行業(yè)市場調(diào)查研究及投資前景分析報(bào)告》指出，近年來，國家持續(xù)強(qiáng)化對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管，推動集采擴(kuò)圍、醫(yī)保談判常態(tài)化，倒逼企業(yè)加速創(chuàng)新和成本控制。與此同時(shí)，全球原料藥市場需求因老齡化加劇和慢性病管理需求上升而穩(wěn)步增長。以膀胱過度活動癥（OAB）治療藥物米拉貝隆為例，其制劑全球銷售額近三年復(fù)合增長率超15%，帶動原料藥市場同步擴(kuò)張。金城醫(yī)藥此次獲批的米拉貝隆原料藥，正是在這一政策與市場需求共振背景下實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵突破。

  二、醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品線拓展：金城泰爾原料藥獲批的戰(zhàn)略意義

  作為國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要參與者，金城醫(yī)藥通過子公司北京金城泰爾制藥有限公司成功獲得米拉貝隆原料藥上市批準(zhǔn)。該藥物主要用于治療OAB，目前國內(nèi)已有18家企業(yè)擁有相關(guān)批文，競爭格局逐步形成。此次獲批不僅豐富了公司原料藥產(chǎn)品矩陣，更體現(xiàn)了其在高壁壘品種研發(fā)上的持續(xù)投入。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，2023年全球米拉貝隆原料藥消耗量突破5噸，且需求仍在快速增長中。

  三、醫(yī)藥政策環(huán)境影響：企業(yè)面臨的市場與合規(guī)雙重挑戰(zhàn)

  盡管金城醫(yī)藥的獲批為未來發(fā)展注入動能，但其業(yè)績表現(xiàn)仍受多重因素制約。財(cái)報(bào)顯示，公司2024年?duì)I業(yè)收入33.73億元，同比微降4.66%；2025年上半年?duì)I收13.60億元，同比下降22.65%，歸母凈利潤連續(xù)下滑至4338萬元（同比降幅達(dá)66.78%）。這反映出醫(yī)藥企業(yè)在集采降價(jià)、研發(fā)成本攀升及環(huán)保政策趨嚴(yán)等壓力下的普遍困境。此外，公司資產(chǎn)負(fù)債率雖穩(wěn)定在30%左右，但仍需警惕市場波動與政策調(diào)整帶來的不確定性。

  四、醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)透視：金城醫(yī)藥的財(cái)務(wù)表現(xiàn)與風(fēng)險(xiǎn)提示

  從經(jīng)營數(shù)據(jù)看，金城醫(yī)藥近年來面臨結(jié)構(gòu)性挑戰(zhàn)。2024年凈利潤1.97億元（同比增長12.63%），但2025年前兩季度歸母凈利潤已累計(jì)下滑至7843萬元（同比降約55%）。這與行業(yè)整體趨勢一致：據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)，2024年醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用率平均提升2個(gè)百分點(diǎn)，而原料藥出口價(jià)格受匯率波動影響顯著。此外，公司關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)提示顯示存在近800條天眼風(fēng)險(xiǎn)記錄，涉及訴訟、環(huán)保等潛在隱患。

  五、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來展望：創(chuàng)新與合規(guī)并重的可持續(xù)發(fā)展路徑

  綜合來看，金城醫(yī)藥在米拉貝隆原料藥領(lǐng)域的突破彰顯了其在細(xì)分市場的技術(shù)儲備能力。隨著國家對仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)要求趨嚴(yán)，擁有優(yōu)質(zhì)原料藥產(chǎn)能的企業(yè)將在供應(yīng)鏈中占據(jù)主動地位。然而，在醫(yī)保控費(fèi)、環(huán)保限產(chǎn)等政策疊加下，企業(yè)需進(jìn)一步優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)并加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。未來，如何平衡研發(fā)投入與盈利壓力，將成為醫(yī)藥行業(yè)參與者共同面對的核心課題。

  2025年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政策驅(qū)動和技術(shù)迭代的雙重作用下，正經(jīng)歷深刻變革。金城醫(yī)藥通過原料藥領(lǐng)域的布局搶占市場先機(jī)的同時(shí)，也需直面行業(yè)整體增速放緩、競爭加劇等挑戰(zhàn)。其發(fā)展軌跡既反映了國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的機(jī)遇與困境，也為行業(yè)提供了“以創(chuàng)新應(yīng)變局”的實(shí)踐樣本。

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