藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

　　目前，國外藥用輔料占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值的10%-20%，由于我國藥用輔料起步較晚，整體水平還較低，因此國內(nèi)藥用輔料在整個(gè)藥品中占比還較低，一般認(rèn)為在3%-5%左右。數(shù)據(jù)顯示，2013年，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為5730.93億元，中成藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為5064.98億元，生物生化制品制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值2381.36億元，這三者加起來為13177.28億元。按照我國藥用輔料占藥品制劑總產(chǎn)值的4%的（3%-5%的中間值）比例估計(jì)，2013年國內(nèi)藥用輔料的市場規(guī)模為530億元左右。

　　因?yàn)榇笞诋a(chǎn)品在整個(gè)藥用輔料中所占比例很大。比如固體制劑中的乳糖、淀粉、甘露醇、纖維素醚類、樹脂及空心膠囊等，軟膏劑中的甘油酯類、PEG等，液體制劑中的蔗糖、氯化鈉等，這些大宗產(chǎn)品累計(jì)就約有130億元，按照大宗產(chǎn)品占藥用輔料的85%-90%左右來計(jì)算，我國藥用輔料規(guī)模大概為145-155億元。

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