中國報告大廳網(wǎng)訊，當(dāng)前，我國細(xì)菌耐藥形勢日益嚴(yán)峻，抗感染藥物市場在政策調(diào)整與臨床需求的雙重驅(qū)動下正經(jīng)歷深刻變革。頭孢霉素類藥物作為抗感染治療的重要力量，其研發(fā)進展、市場表現(xiàn)及政策影響備受關(guān)注。
中國報告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國頭孢霉素行業(yè)項目調(diào)研及市場前景預(yù)測評估報告》指出，近年來，腸桿菌目細(xì)菌及銅綠假單胞菌在醫(yī)院獲得性肺炎中占比接近半數(shù)，多重耐藥銅綠假單胞菌在感染患者中占比超過半數(shù)，碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌總體檢出率達16.3%。肺炎克雷伯菌對美羅培南耐藥率已從2005年的2.9%攀升至26.0%，大腸埃希菌對美羅培南耐藥率也從1.4%升至2.0%。尤為值得關(guān)注的是，產(chǎn)MBL的耐碳青霉烯腸桿菌目細(xì)菌感染患者死亡率高達55.3%，這些數(shù)據(jù)為頭孢霉素藥物的研發(fā)方向提供了重要參考。
2024年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗感染化藥銷售額超過1200億元，但同比下滑約13%，其中國采品種銷售額約700億元。到2025年上半年，銷售額同比下滑幅度擴大至14%，國采與非國采品種銷售占比分別為53%和47%。在具體產(chǎn)品方面，頭孢唑肟注射劑2024年銷售額超過42億元，苯唑西林注射劑超過17億元。2025年上半年，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)銷售額超過30億元，注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)超過22億元，而注射用美羅培南同比增長約13%。頭孢霉素類產(chǎn)品在第十一批國采中表現(xiàn)突出，其中頭孢唑肟注射劑有43家企業(yè)符合申報資格，2024年銷售額合計超過80億元。
頭孢霉素類藥物已從第一代發(fā)展到當(dāng)前的第五代，新產(chǎn)品研發(fā)取得顯著進展。白云山1類新藥注射用頭孢嗪脒鈉于2024年4月啟動II期臨床，11月完成首例受試者入組。2025年2月獲批的注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉于8月正式上市，其臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，在復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染治療中臨床治愈率達到95.2%，對比美羅培南的93.2%；在復(fù)雜性尿路感染治療中治愈率為76.9%，對比左氧氟沙星的68.4%；在醫(yī)院獲得性/呼吸機相關(guān)細(xì)菌性肺炎治療中第28天全因死亡率為24%，對比美羅培南的25.3%。另一項關(guān)于HRS-8427治療復(fù)雜性尿路感染的Ⅱ期研究顯示，2g組復(fù)合臨床應(yīng)答率為45.5%，對比亞胺培南組的42.9%。
頭孢霉素類藥物在全球市場呈現(xiàn)穩(wěn)定增長態(tài)勢。頭孢克洛2024年全球規(guī)模為6.2015億美元，預(yù)計到2034年將達到11.4674億美元，復(fù)合年增長率為6.34%。頭孢克肟分散片2024年全球規(guī)模達209.6億美元，2034年預(yù)計達到307.6億美元，復(fù)合年增長率為3.91%。在無并發(fā)癥尿路感染治療領(lǐng)域，2024年全球市場規(guī)模為329.1億元，預(yù)計到2031年將達到428.4億元，2025-2031年復(fù)合年增長率為3.9%。美國多重耐藥革蘭陰性菌抗菌藥治療天數(shù)從2020年的3849萬天增長至2024年的4046萬天，預(yù)計到2030年將達到6003萬天，2035年達到8078萬天，顯示出頭孢霉素類藥物在未來抗感染治療中的重要地位。
在企業(yè)表現(xiàn)方面，2025年上半年TOP20集團銷售額中，輝瑞超過51億元，國藥集團超過16億元，華北制藥超過15億元，倍特藥業(yè)超過13億元。科倫藥業(yè)、石藥集團、齊魯制藥均有超過50個全身用抗感染化藥通過評價。2024年頭孢類新產(chǎn)品共獲批49個，其中齊魯制藥拿下8個，該企業(yè)頭孢類銷售額增長率達到56.69%，市場份額為2.77%，位列前四。倍特藥業(yè)市場份額超過2%，位列前八。截至2025年11月4日，頭孢托侖匹酯共有6家原料藥企業(yè)完成注冊評審，累計研發(fā)投入1938.95萬元。
總體而言，頭孢霉素類藥物在應(yīng)對細(xì)菌耐藥挑戰(zhàn)中發(fā)揮著不可替代的作用。隨著創(chuàng)新頭孢霉素藥物的不斷涌現(xiàn)和市場結(jié)構(gòu)的持續(xù)優(yōu)化，頭孢霉素類藥物在抗感染治療領(lǐng)域的地位將更加鞏固，為臨床提供更多有效的治療選擇。
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