中國報(bào)告大廳網(wǎng)訊，當(dāng)前，細(xì)菌耐藥性問題日益嚴(yán)峻，碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌已被列為高度優(yōu)先級(jí)病原體，而抗感染藥物市場在集采政策深化下正經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性調(diào)整。頭孢霉素作為抗感染治療的重要力量，其研發(fā)進(jìn)展與市場表現(xiàn)呈現(xiàn)出新的特點(diǎn)，未來投資需重點(diǎn)關(guān)注耐藥菌治療需求與政策導(dǎo)向下的產(chǎn)品創(chuàng)新。

  一、頭孢霉素投資需關(guān)注耐藥形勢與臨床需求變化

  中國報(bào)告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國頭孢霉素行業(yè)項(xiàng)目調(diào)研及市場前景預(yù)測評估報(bào)告》指出，我國醫(yī)院獲得性肺炎分離病原體中，腸桿菌目細(xì)菌及銅綠假單胞菌占比達(dá)47.1%。多重耐藥銅綠假單胞菌在感染患者中占比57.3%，碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌總體檢出率達(dá)16.3%。產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶大腸埃希菌在尿路感染患者中檢出率高達(dá)62%。這些數(shù)據(jù)表明，針對耐藥革蘭陰性菌的新型頭孢霉素類藥物具有迫切臨床需求。同時(shí)，多重耐藥銅綠假單胞菌呼吸道感染患者的死亡率、住院時(shí)長及30天再入院率均增加，早期恰當(dāng)治療對改善預(yù)后至關(guān)重要，這為具有抗耐藥菌活性的新一代頭孢霉素創(chuàng)造了市場空間。

  二、頭孢霉素投資需把握政策影響與市場格局演變

  2024年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗感染化藥銷售額超1200億元，同比下滑約13%，其中已納入國采品種銷售額約700億元。到2025年上半年，銷售額同比下滑約14%，國采與非國采品種銷售占比分別為53%、47%。在具體產(chǎn)品方面，頭孢唑肟注射劑2024年銷售額超42億元，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)在2025年上半年銷售額超30億元，注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)銷售額超22億元。值得注意的是，注射用美羅培南在2025年上半年同比增長約13%，顯示碳青霉烯類藥物仍保持增長勢頭。第十一批國采納入6個(gè)全身用抗感染化藥，2024年銷售額合計(jì)超80億元，其中頭孢唑肟注射劑有43家企業(yè)符合申報(bào)資格，競爭激烈。

  三、頭孢霉素投資應(yīng)聚焦創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)展與臨床價(jià)值

  頭孢類抗生素已從第一代發(fā)展到當(dāng)前的第五代，新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。2025年2月獲批的注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉于同年8月上市，其在復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染治療中臨床治愈率達(dá)95.2%，復(fù)雜性尿路感染治愈率達(dá)76.9%，醫(yī)院獲得性肺炎/呼吸機(jī)相關(guān)肺炎第28天全因死亡率為24%。另一創(chuàng)新藥物思福諾?（注射用氨曲南阿維巴坦鈉）于2025年6月30日獲批準(zhǔn)，其治愈訪視臨床治愈率達(dá)41.7%，28天全因死亡率為8.3%。白云山1類新藥注射用頭孢嗪脒鈉于2024年4月啟動(dòng)II期臨床，11月完成首例受試者入組。這些創(chuàng)新頭孢霉素的研發(fā)進(jìn)展為投資提供了新的方向。

  四、頭孢霉素投資需考量市場規(guī)模與增長潛力

  頭孢克洛2024年全球市場規(guī)模為6.2015億美元，預(yù)計(jì)到2034年將達(dá)到11.4674億美元，復(fù)合年增長率為6.34%。頭孢克肟分散片2024年全球規(guī)模達(dá)209.6億美元，2034年預(yù)計(jì)達(dá)307.6億美元，復(fù)合年增長率為3.91%。在無并發(fā)癥尿路感染治療領(lǐng)域，2024年全球市場規(guī)模為329.1億元，2031年預(yù)計(jì)達(dá)428.4億元，2025-2031年復(fù)合年增長率為3.9%。美國多重耐藥革蘭陰性菌抗菌藥治療天數(shù)從2020年的3849萬天增長至2024年的4046萬天，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到6003萬天，顯示耐藥菌治療需求持續(xù)增長。

  五、頭孢霉素投資應(yīng)重視企業(yè)競爭格局與研發(fā)投入

  企業(yè)表現(xiàn)方面，2025年上半年TOP20集團(tuán)銷售額中，輝瑞超51億元，國藥集團(tuán)超16億元，華北制藥超15億元。在研發(fā)投入方面，華北制藥頭孢托侖匹酯累計(jì)研發(fā)投入達(dá)1938.95萬元。2024年頭孢類新產(chǎn)品獲批49個(gè)，其中齊魯制藥拿下8個(gè)，其頭孢類銷售額增長率達(dá)56.69%，市場份額為2.77%。這些數(shù)據(jù)表明，頭部企業(yè)在頭孢霉素領(lǐng)域的研發(fā)投入和市場拓展力度持續(xù)加大。

  總體來看，頭孢霉素投資需綜合考量細(xì)菌耐藥性變遷、集采政策影響、創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)展及市場競爭格局等多重因素。在碳青霉烯耐藥菌檢出率持續(xù)上升的背景下，具有抗耐藥菌活性的新一代頭孢霉素具有較大發(fā)展?jié)摿?。同時(shí)，企業(yè)研發(fā)投入的加大和新產(chǎn)品的不斷上市，為頭孢霉素市場注入了新的活力。未來投資應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注具有臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新頭孢霉素品種及在研發(fā)和市場上具有競爭優(yōu)勢的企業(yè)。

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