中國報告大廳網(wǎng)訊,在細菌耐藥形勢日益嚴峻的背景下,多重耐藥菌感染已成為臨床抗感染治療的重大挑戰(zhàn)。碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌被列為高度優(yōu)先級病原體,產超廣譜β-內酰胺酶大腸埃希菌在尿路感染患者中檢出率高達62%。與此同時,抗感染藥物市場在集采政策影響下正經歷結構性調整,而新型頭孢霉素等抗菌藥物的研發(fā)與上市為應對耐藥挑戰(zhàn)提供了新的力量。
中國報告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國頭孢霉素行業(yè)項目調研及市場前景預測評估報告》指出,我國醫(yī)院獲得性肺炎分離病原體中,腸桿菌目細菌及銅綠假單胞菌占47.1%。多重耐藥銅綠假單胞菌占比已達57.3%,碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌總體檢出率達16.3%。肺炎克雷伯菌對美羅培南耐藥率從2005年2.9%升至26.0%,大腸埃希菌對美羅培南耐藥率從2005年1.4%升至2.0%。產MBL的耐碳青霉烯腸桿菌目細菌感染患者死亡率高達55.3%。這些數(shù)據(jù)凸顯了臨床對新型頭孢霉素等有效抗菌藥物的迫切需求。
2024年中國公立醫(yī)療機構終端全身用抗感染化藥銷售額超1200億元,同比下滑約13%。2025年上半年銷售額同比下滑約14%,其中國采與非國采品種銷售占比分別為53%、47%。頭孢唑肟注射劑2024年銷售額超42億元,苯唑西林注射劑超17億元。2025年上半年,注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)銷售額超30億元,注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)超22億元,注射用美羅培南同比增長約13%。第十一批國采納入6個全身用抗感染化藥,2024年銷售額合計超80億元。

頭孢類藥物已從第一代發(fā)展到當前的第五代。2025年2月獲批、8月上市的注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉為臨床應對耐藥菌感染提供了新的治療選擇。該藥在復雜性腹腔內感染治療中臨床治愈率達95.2%,復雜性尿路感染治愈率76.9%,醫(yī)院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關細菌性肺炎第28天全因死亡率24%。另一新藥思福諾?(注射用氨曲南阿維巴坦鈉)于2025年6月30日獲批準,其治愈訪視臨床治愈率41.7%,28天全因死亡率8.3%。
截至2025年11月4日,頭孢托侖匹酯共6家原料藥企業(yè)完成注冊評審,累計研發(fā)投入1938.95萬元。2024年4月,白云山1類新藥注射用頭孢嗪脒鈉啟動II期臨床,11月完成首例受試者入組。在頭孢類企業(yè)競爭中,2024年齊魯制藥頭孢類銷售額增長率達56.69%,市場份額2.77%,全年獲批49個頭孢類新產品中,該企業(yè)拿下8個??苽愃帢I(yè)、石藥集團、齊魯制藥均擁有超50個全身用抗感染化藥通過評價。
頭孢克洛2024年全球規(guī)模6.2015億美元,預計2034年達11.4674億美元,復合年增長率6.34%。頭孢克肟分散片2024年全球規(guī)模209.6億美元,2034年預計307.6億美元,復合年增長率3.91%。無并發(fā)癥尿路感染治療市場2024年全球規(guī)模329.1億元,2031年預計428.4億元。美國多重耐藥革蘭陰性菌抗菌藥治療天數(shù)從2020年3849萬天增至2024年4046萬天,預計2030年達6003萬天,2035年達8078萬天。
面對日益嚴峻的細菌耐藥挑戰(zhàn),頭孢霉素行業(yè)正通過持續(xù)創(chuàng)新和結構調整來應對臨床需求。新型頭孢霉素藥物的研發(fā)與上市,為多重耐藥銅綠假單胞菌和產超廣譜β-內酰胺酶腸桿菌感染提供了新的治療選擇,而集采政策的深入實施則推動著行業(yè)向更加規(guī)范化和高效化的方向發(fā)展。在市場需求和政策引導的雙重驅動下,頭孢霉素行業(yè)將繼續(xù)在抗感染治療領域發(fā)揮重要作用。
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