中國報告大廳網(wǎng)訊，CRO的中文名字叫臨床試驗業(yè)務(wù)。在這個亞健康時代，醫(yī)藥的創(chuàng)新、仿制藥的更新等一系列動作下，全球的CRO行業(yè)發(fā)展都會逐漸明朗起來，企業(yè)規(guī)模也將一定增長。chinabgao
中國報告大廳網(wǎng)訊，CRO的中文名字叫臨床試驗業(yè)務(wù)。在這個亞健康時代，醫(yī)藥的創(chuàng)新、仿制藥的更新等一系列動作下，全球的CRO行業(yè)發(fā)展都會逐漸明朗起來，企業(yè)規(guī)模也將一定增長。
CRO行業(yè)在上世紀70年代起源于美國，現(xiàn)已深度介入各大型藥企的醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù)中，成為藥品研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一環(huán)。數(shù)據(jù)顯示，2021年全球新藥研發(fā)管線數(shù)量為18562個，2022年01月，全球新藥研發(fā)管線數(shù)量突破20000，較2021年增長了8.22%。
我國醫(yī)藥研發(fā)投入加大
醫(yī)藥研發(fā)支出是驅(qū)動CRO行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，近年來我國醫(yī)藥研發(fā)投入不斷加大，2021年其投入規(guī)模將達253億美元。藥企醫(yī)藥研發(fā)投入的增長，將為CRO市場釋放大量的增長空間。
從CRO行業(yè)市場規(guī)模來看，2021年我國CRO市場規(guī)模約為100億美元，2021-2024年CAGR約30.3%。其中臨床CRO2021年市場規(guī)模約為56億美元，2021-2024年CAGR約34.7%。
從CRO行業(yè)細分來看，CDMO加速成長，CRO疫情反復(fù)下依然快速增長。1)小分子CDMO：源于大訂單持續(xù)交付、商業(yè)化項目不斷落地、產(chǎn)能利用率及運營效率快速提升，2022H1小分子CDMO收入+118.6%。板塊項目+15.3%，其中臨床早期項目+25.5%，占全球比重50.7%(+5.9pp);2)大分子CDMO：持續(xù)高增態(tài)勢凸顯，2022H1收入+56.4%，項目上后端延伸趨勢顯著，商業(yè)化項目+250%，臨床前項目+40.4%，占全球比重12.0%(+3.0pp)。
目前，我國CRO企業(yè)較多、規(guī)模大小差距較大，參考國際CRO企業(yè)發(fā)展經(jīng)驗來看，我國CRO行業(yè)發(fā)展以解決行業(yè)痛點、發(fā)揮自己的獨特優(yōu)勢為主流，行業(yè)門檻將逐步提高，集中度不斷上升，業(yè)務(wù)模式向戰(zhàn)略合作模式演變，CRO行業(yè)逐漸向縱向一體化、特色化和信息化方向發(fā)展，醫(yī)藥創(chuàng)新將成為發(fā)展的核心動力。
未來CRO行業(yè)發(fā)展趨勢
仿制藥一致性評價常態(tài)化：一致性評價政策加速落地后，一方面，仿制藥一致性評價需求將進一步增長，CRO行業(yè)有望加強高端仿制藥研發(fā)服務(wù)，借助特色化、差異化服務(wù)進一步提高市場份額;另一方面，在“帶量采購”政策的催化下，創(chuàng)新藥研發(fā)的需求將進一步提升，CRO企業(yè)將加快向創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)布局，并進一步向綜合型CRO服務(wù)商轉(zhuǎn)變。
業(yè)務(wù)縱向一體化：隨著藥企對研發(fā)外包的需求不斷提升，追求一站式服務(wù)的需求加大，CRO企業(yè)實行縱向一體化發(fā)展成為構(gòu)建自身競爭力、提升盈利能力的有效途徑。相比于業(yè)務(wù)單一的CRO企業(yè)，高標準、業(yè)務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的CRO企業(yè)更能滿足制藥企業(yè)多方面的需求，通過與現(xiàn)有客戶的緊密合作關(guān)系，進一步承接與客戶現(xiàn)有項目相關(guān)的其他研究與外包工作，從而打開產(chǎn)業(yè)鏈某單一階段市場的天花板，并與客戶進入到更深層次的合作中，進一步提升客戶忠誠度。
綜合來看，CRO在我國使用的領(lǐng)域還有待開發(fā)，像臨床需求這個領(lǐng)域的資源遠遠不夠。結(jié)合2021年所公布的數(shù)據(jù)，我國對于CRO的需求比國外需求大很多，所以可以說未來我國的CRO有很大的發(fā)展?jié)摿?，只要是結(jié)合以上說的兩個趨勢去走，那么有些領(lǐng)域就會被挖掘。
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