近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）?！掇k法》自今年10月1日起施行。這意味著我國(guó)對(duì)嬰幼兒乳粉的監(jiān)管，將由備案制轉(zhuǎn)向注冊(cè)制，上升到藥品一樣的嚴(yán)格程度。以下是2016年我國(guó)乳粉行業(yè)政策分析：

　　乳粉注冊(cè)制指的是，嚴(yán)格限定乳粉企業(yè)的資質(zhì)條件，只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ膵胗變号浞饺榉凵a(chǎn)企業(yè)，才能申請(qǐng)產(chǎn)品的配方注冊(cè)。

　　其實(shí)，早在去年9月初，國(guó)家食藥監(jiān)總局就發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》），但在征求意見結(jié)束后，新規(guī)并未實(shí)施。而根據(jù)去年10月1日正式生效的新版《食品安全法實(shí)施條例》的要求，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門注冊(cè)。

　　與《征求意見稿》相比，此次《辦法》將進(jìn)口乳粉納入其中，實(shí)行“內(nèi)外一致”的管理。據(jù)媒體報(bào)道，此前的《征求意見稿》并未將進(jìn)口乳粉納入監(jiān)管，對(duì)乳粉“內(nèi)外不一”的監(jiān)管方式曾引發(fā)爭(zhēng)議，這也導(dǎo)致乳粉注冊(cè)制遲遲沒(méi)有落地。

　　目前，國(guó)內(nèi)乳粉大約有2000多個(gè)品牌，其中，至少有一半品牌來(lái)自海外，大多是代工生產(chǎn)的“假洋鬼子”。行業(yè)認(rèn)為，如果注冊(cè)制僅限于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，就不能起到削減品牌、整頓市場(chǎng)的效果。

　　今年1月，中國(guó)向世界貿(mào)易組織遞交了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法送審稿》，第一次通過(guò)文件的形式，明確把進(jìn)口乳粉納入管理范圍。此次《辦法》明確要求，我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售的嬰幼兒配方乳粉和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉都應(yīng)當(dāng)取得國(guó)家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的注冊(cè)證書。

　　可以預(yù)見，隨著《辦法》的實(shí)施，乳粉行業(yè)的準(zhǔn)入門檻將大大提高，這會(huì)明顯地抑制海外代工生產(chǎn)，把大批不合規(guī)定的產(chǎn)品擋在國(guó)門之外，有助于國(guó)內(nèi)乳粉市場(chǎng)的良性競(jìng)爭(zhēng)。

　　比較《辦法》與《征求意見稿》還可以發(fā)現(xiàn)，《辦法》對(duì)配方乳粉管理更加嚴(yán)苛：從原來(lái)每個(gè)企業(yè)可生產(chǎn)5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方，壓縮至不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的乳粉品牌數(shù)量超過(guò)了800個(gè)，備案的嬰幼兒乳粉配方已經(jīng)超過(guò)2000個(gè)，平均計(jì)算每家企業(yè)手里大約有20個(gè)配方產(chǎn)品。而在國(guó)外，每個(gè)企業(yè)一般平均只有2至3個(gè)配方。據(jù)媒體報(bào)道，我國(guó)市場(chǎng)上的嬰幼兒乳粉配方并沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的區(qū)別，往往一個(gè)配方通過(guò)添加一種或者幾種微量元素，就搖身一變成了另一種新的配方，企業(yè)也借此營(yíng)銷、漲價(jià)。

　　此次《辦法》還對(duì)標(biāo)簽作出明確規(guī)定，《辦法》不允許在標(biāo)簽和說(shuō)明書中明示或者暗示“益智、增強(qiáng)抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道”等；不允許用“不添加”、“零添加”等字樣；不允許使用“生態(tài)牧場(chǎng)”、“進(jìn)口原料”等模糊信息……也就是說(shuō)，乳粉企業(yè)要明確表明原料的具體來(lái)源地，杜絕虛假宣傳。

　　應(yīng)該看到，目前，國(guó)內(nèi)很多企業(yè)的乳粉品牌太多，以致于企業(yè)沒(méi)有精力推廣其主打品牌，更缺乏研發(fā)配方的熱情。此次《辦法》通過(guò)限制配方數(shù)量的方式，來(lái)促使企業(yè)提升配方質(zhì)量，更好地做好配方產(chǎn)品。

　　此外，《辦法》還細(xì)化了不予延期注冊(cè)、撤銷注冊(cè)、注銷注冊(cè)等多種情形和相關(guān)法則，以此倒逼企業(yè)提升質(zhì)量，加強(qiáng)管理，將乳粉質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患降至最低。

　　近年來(lái)，嬰幼兒乳粉行業(yè)一直波折不斷，乳粉安全問(wèn)題一再成為消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn)。雖然我國(guó)嬰幼兒乳粉消費(fèi)量居世界前列，加上“單獨(dú)兩孩”政策，未來(lái)我國(guó)乳粉市場(chǎng)潛力巨大，但消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)乳粉安全的信心不足，在一定程度上影響國(guó)內(nèi)乳粉的消費(fèi)。

　　目前，我國(guó)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)仍存在“多、亂、低”的現(xiàn)象，即生產(chǎn)企業(yè)眾多，存在分裝、貼牌等亂象以及技術(shù)水平、管理水平低的情況，亟待通過(guò)加大監(jiān)管力度，提高準(zhǔn)入門檻，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

　　總的來(lái)看，此次《辦法》對(duì)嬰幼兒乳粉啟動(dòng)藥品級(jí)的監(jiān)管，提高了乳粉行業(yè)門檻，將大幅提升我國(guó)嬰幼兒乳粉的質(zhì)量，淘汰大部分品牌和不合格乳粉，提高市場(chǎng)集中度，重塑乳粉行業(yè)格局。更多相關(guān)行業(yè)分析請(qǐng)查閱由中國(guó)報(bào)告大廳發(fā)布的奶粉行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查分析。

更多乳粉行業(yè)研究分析，詳見中國(guó)報(bào)告大廳《乳粉行業(yè)報(bào)告匯總》。這里匯聚海量專業(yè)資料，深度剖析各行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與趨勢(shì)，為您的決策提供堅(jiān)實(shí)依據(jù)。

更多詳細(xì)的行業(yè)數(shù)據(jù)盡在【數(shù)據(jù)庫(kù)】，涵蓋了宏觀數(shù)據(jù)、產(chǎn)量數(shù)據(jù)、進(jìn)出口數(shù)據(jù)、價(jià)格數(shù)據(jù)及上市公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等各類型數(shù)據(jù)內(nèi)容。