中藥注射劑是占據(jù)我國中藥領(lǐng)域市場份額較大的劑型和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支柱品種,主要特點是多成分、復(fù)雜體系,有別于化藥和生物藥。我國共有約140多個中藥注射劑品種,天士力制藥是我國最大的中藥注射劑企業(yè),以下是中藥注射劑行業(yè)競爭分析。
中藥注射劑近5年來的復(fù)合增長率約為22%,雖較之前30%的增長速度有所下降,但仍高于中成藥15.78%和整個藥品市場18.23%的收入增長速度。目前,我國有303個企業(yè)具有140個中藥注射劑品種1255個不同劑型規(guī)格的生產(chǎn)批文,其中常用品種50多個,2019年中藥注射劑市場規(guī)模大約在320億左右。
2019年在我國中藥注射劑市場中,市場份額超過10%的有四個品種,分別是三九藥業(yè)注射液、三九藥業(yè)注射液、三精制藥注射液和中恒集團注射液。中藥注射劑行業(yè)分析指出,三九藥業(yè)注射液以20.84%的市場份額居第一位,圣和消癌平注射液由于醫(yī)院覆蓋不足,以6.41%的市場份額排名第7。
從銷售額看,10億以上的大品種有7個,天士力制藥的參芪扶正注射液銷售收入達15.37億元,三九藥業(yè)的血必凈注射液銷售收入13.76億元。三精制藥年報中未披露熱毒寧的銷售收入,但根據(jù)銷售額推斷,至少10億以上。中恒集團的注射用血栓通(凍干)去年銷售收入超過30億元。
從產(chǎn)品品種看,2019年有8個正增長,3個下降,1個持平。8個正增長的品種增速普遍不高,多數(shù)低于藥品市場平均增速。降幅最夸張的是中恒集團的注射用血栓通(凍干),狂降64.03%?,F(xiàn)從三大龍頭企業(yè)現(xiàn)狀看中藥注射劑行業(yè)競爭分析:
天士力集團是以制藥業(yè)為中心,包括現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物制藥,涵蓋科研、種植、提取、制劑、營銷的高科技企業(yè)集團。 從公司成立以來,集團致力于打造符合系列標(biāo)準(zhǔn)的一體化現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈。從藥材種植、中間提取、制劑生產(chǎn)到市場經(jīng)營,在各個環(huán)節(jié)上保證產(chǎn)品的質(zhì)量。在陜西商洛等地建立了符合中藥材種植生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的藥源基地;率先倡導(dǎo)并建立了現(xiàn)代中藥和植物藥提取生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;自行研制成功具有國際先進水平的大型自動化滴丸生產(chǎn)線,建立了通過國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園;建立了符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的營銷體系,使公司質(zhì)量管理實現(xiàn)與國際和國家標(biāo)準(zhǔn)的接軌。
雅安三九藥業(yè)有限公司系1995年11月由三九企業(yè)集團與原四川雅安制藥廠共同出資組建的,是國家重點高新技術(shù)企業(yè),于2000年5月通過國家GMP認證。公司現(xiàn)有中藥注射劑品種13個,中成藥品種數(shù)十個。3參麥、參附、紅花等6個注射劑品種可用于靜脈注射,有2ml、5ml、10ml、20ml、50ml、100ml多種規(guī)格,已形成抗厥脫、熱癥、心血管、婦科等四大中藥注射劑品種體系,獲22項專利,參附注射液和調(diào)脂片獲發(fā)明專利,調(diào)脂片為國家三類新藥。中藥注射劑行業(yè)競爭分析指出,現(xiàn)有國家中藥保護品種3個,全國中醫(yī)院急診必備品種3個,是全國中藥品種獲國家保護和必備中成藥目錄最多的廠家。
哈藥集團三精制藥股份有限公司的前身是國有企業(yè)哈爾濱制藥三廠,始建于1950年,最初以生產(chǎn)肌肉和靜脈水針劑為主,是黑龍江省最早的專業(yè)化生產(chǎn)水針劑和國內(nèi)最早引進國外水針劑一連機生產(chǎn)設(shè)備的企業(yè)。由一個單一劑型的小藥廠,已經(jīng)發(fā)展成為多品種、多劑型、醫(yī)藥原料和制劑并重,集科研、生產(chǎn)、銷售、商貿(mào)于一體的大型集團化綜合制藥企業(yè)。
目前,我國中藥注射劑還有些爭議,有些品種銷售很好,有些已經(jīng)停止生產(chǎn)。我國中藥注射劑生產(chǎn)批文有110多個,臨床上常用的有50多個,出現(xiàn)了多個大品種,血栓通、丹紅、丹參多酚酸鹽、疏血通、喜炎平等都已經(jīng)成為30億以上大品種。潛在大品種主要有天士力丹參多酚酸(2011年獲批)、三九藥業(yè)的銀杏內(nèi)酯(2012年獲批)、三精制藥的虎杖苷(三期臨床)等。
未來,我國中藥注射劑的發(fā)展趨勢:1)優(yōu)勢品種機遇大,多廠家生產(chǎn)、質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品將慢慢退出市場;2)新產(chǎn)品上市難,特別是復(fù)方品種,留下來的老品種有很大發(fā)展空間。3)獨家品種有廣闊空間,成分單一、作用機理明確的獨家品種前景看好,以上便是中藥注射劑行業(yè)競爭分析所有內(nèi)容了。
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