2017年中藥注射劑行業(yè)現(xiàn)狀及前景或許會(huì)發(fā)生一些變化,主要因?yàn)楸O(jiān)管控制政策的不斷趨嚴(yán),中藥注射劑產(chǎn)品質(zhì)量提升是其發(fā)展的關(guān)鍵。
中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化的產(chǎn)物,它在繼承傳統(tǒng)中藥療效確切的基礎(chǔ)上,改變了中藥傳統(tǒng)的給藥方式,使藥效發(fā)揮作用更快,從而拓展了中藥的使用范圍。中藥注射劑已在臨床得到了廣泛應(yīng)用,特別是在治療心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)急危重癥領(lǐng)域,具有化學(xué)藥物不可替代的優(yōu)勢(shì)。
目前我國(guó)中藥注射劑行業(yè)發(fā)展較快,但產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,既有部分產(chǎn)品工藝落后、成分不清、質(zhì)量控制缺失,也有嚴(yán)格按照國(guó)家新藥規(guī)范研究、成分清晰、質(zhì)量穩(wěn)定均一、療效確切、安全可靠的創(chuàng)新品種。
“近年來(lái),針對(duì)中藥注射劑的爭(zhēng)議很多,其不良反應(yīng)令市場(chǎng)談虎色變?!币晃会t(yī)藥行業(yè)人士分析人士向記者表示,啟動(dòng)對(duì)該類藥品的再評(píng)價(jià)工作十分有必要。
2017年即將啟動(dòng)的中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評(píng)價(jià)工作,是繼化藥仿制藥一致性評(píng)價(jià)以全面提升仿制藥競(jìng)爭(zhēng)力之后,落實(shí)對(duì)中藥注射劑這一類特殊產(chǎn)品全面質(zhì)量提升的必然之舉,也是繼2009年啟動(dòng)《關(guān)于做好中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作》之后的再一次啟動(dòng)。時(shí)間間隔與醫(yī)保目錄的調(diào)整期相同,由此猜測(cè),每次醫(yī)保目錄的調(diào)整,國(guó)家相關(guān)部門(mén)都對(duì)會(huì)中藥注射劑這一特殊產(chǎn)品格外關(guān)注。
從另外一個(gè)角度看,再次推動(dòng)中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作,其實(shí)是給中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)重要的機(jī)會(huì)和緩沖時(shí)間,而且本次再評(píng)價(jià)涵義更加廣泛,不僅僅是安全性問(wèn)題,還包括質(zhì)量、有效性等,企業(yè)如果能證明品種的臨床價(jià)值,包括臨床使用的必要性、不可替代性、安全性、質(zhì)量的可控性等方面的優(yōu)勢(shì),或許依然可以創(chuàng)造出很高的市場(chǎng)價(jià)值。
反之,二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)不敢輕易使用因?yàn)橛匈|(zhì)量問(wèn)題而被停用過(guò)的產(chǎn)品,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)又限制使用,這些產(chǎn)品將很難在市場(chǎng)立足。
一位醫(yī)藥行業(yè)分析人士向記者表示,自2011年,國(guó)家實(shí)施“限抗”政策以來(lái),中藥注射劑作為另外一種調(diào)配利益的藥品崛起。中藥注射劑的銷售規(guī)模從300億元已經(jīng)上升到500億元至600億元。然而,中藥注射劑的療效以及安全性一直受到市場(chǎng)的質(zhì)疑。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2015年)》,2015年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報(bào)告12.7萬(wàn)例次,其中嚴(yán)重報(bào)告9798例次(7.7%)。2015年中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,注射劑占比例為51.3%,與2014年相比降低2.1%。2015年中藥注射劑報(bào)告數(shù)量排名居前的類別是理血?jiǎng)⒀a(bǔ)益劑、開(kāi)竅劑、清熱劑、解表劑、祛痰劑,共占中藥注射劑總體報(bào)告的97%。報(bào)告數(shù)量排名前五名的藥品分別是:清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。
一位業(yè)內(nèi)人士向記者表示,現(xiàn)在很多三甲醫(yī)院都限制使用中藥注射劑?!爸兴幾⑸鋭┍槐O(jiān)管部門(mén)限制使用不僅僅是其存在的安全風(fēng)險(xiǎn),還與醫(yī)??刭M(fèi)有關(guān)”。
第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為,啟動(dòng)中藥注射劑的再評(píng)價(jià)工作體現(xiàn)了國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)中藥注射劑安全問(wèn)題的重視,未來(lái)中藥注射劑市場(chǎng)將重新洗牌,部分中藥注射劑將退出市場(chǎng)。
來(lái)自證券分析報(bào)告認(rèn)為,未來(lái)中藥注射劑市場(chǎng)將進(jìn)一步收縮,產(chǎn)品質(zhì)量將成為決勝關(guān)鍵。“上市公司只有不斷開(kāi)展循證醫(yī)學(xué)臨床再評(píng)價(jià)和基礎(chǔ)研究等工作并取得實(shí)質(zhì)成果,才能為產(chǎn)品立足市場(chǎng)提供保障”。
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是中藥注射劑銷售的重要市場(chǎng),2017版國(guó)家醫(yī)保目錄的發(fā)布對(duì)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一利空消息,未來(lái)中藥注射劑的銷售將進(jìn)一步受到影響。
2017年中國(guó)中藥注射劑行業(yè)現(xiàn)狀及前景分析內(nèi)容就介紹到這里,更多專業(yè)性分析請(qǐng)咨詢中國(guó)報(bào)告大廳發(fā)布的《2016-2021年中藥注射劑行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)報(bào)告》。
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