診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。下面進行診斷試劑行業(yè)前景分析。
《2020-2025年中國診斷試劑行業(yè)重點企業(yè)發(fā)展分析及投資前景可行性評估報告》表示,診斷試劑行業(yè)細分領(lǐng)域較多,不同領(lǐng)域的企業(yè)競爭格局也有所差別,以目前最為常用、規(guī)模最大的生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑來看,目前生化診斷試劑和分子診斷試劑領(lǐng)域均已國內(nèi)企業(yè)為主,而免疫診斷試劑市場方面,國外品牌占據(jù)主導(dǎo)。
從診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可以看出,體外診斷試劑市場份額均在95%以上,體內(nèi)診斷試劑產(chǎn)品市場份額均低于5%。受醫(yī)??刭M影響,國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)15%藥品加成逐步取消,診斷等醫(yī)療項目“此消彼長”。
目前,我國已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的體外診斷試劑僅有60多個產(chǎn)品,在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱,全球成熟的產(chǎn)品已達1200多種。對比國外來看,我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場,同時也說明了國內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場化水平不高。
隨著國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)逐步發(fā)展,國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量增加,進口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破。近年來,我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā),并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策。
同時,大量科研機構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品(包括“新產(chǎn)品+現(xiàn)有產(chǎn)品升級”)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,我國新產(chǎn)品每年都保持了30%以上的問世速度,我國也成為全球發(fā)展最快的市場。
全球超過80%的體外診斷試劑市場源于歐洲、北美和日本,其中,羅氏、雅培、丹納赫、西門子就占據(jù)了全球50%左右的市場份額,呈現(xiàn)出四大巨頭壟斷格局。
2020年,在全球新冠疫情檢測試劑盒大需求等因素影響下,體外診斷試劑市場快速增長。預(yù)計2020底中國體外診斷試劑市場規(guī)模達885億元。以上便是診斷試劑行業(yè)前景分析的所有內(nèi)容了。
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