中國報告大廳網(wǎng)訊,隨著醫(yī)療技術(shù)進步和患者治療需求升級,注射液作為藥物輸送的核心劑型,在癌癥、免疫疾病等領(lǐng)域的臨床價值持續(xù)提升。據(jù)行業(yè)統(tǒng)計顯示,國內(nèi)抗腫瘤注射液市場規(guī)模近年以年均8%增速擴張,2024年樣本醫(yī)院相關(guān)藥品銷售額突破百億規(guī)模。在此背景下,奧賽康藥業(yè)于2025年6月宣布其甲氨蝶呤注射液獲批上市,在腫瘤治療領(lǐng)域再添重要布局。

中國報告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國注射液產(chǎn)業(yè)運行態(tài)勢及投資規(guī)劃深度研究報告》指出,數(shù)據(jù)顯示,甲氨蝶呤作為廣譜抗癌藥物,2019-2023年樣本醫(yī)院年度銷售額穩(wěn)定在1.4億元左右,其適應癥覆蓋實體瘤、白血病及自身免疫性疾病。該藥通過抑制二氫葉酸還原酶發(fā)揮療效,在化療聯(lián)合治療中具有不可替代的地位。隨著人口老齡化加劇和新發(fā)病例增長,注射液作為精準給藥的主要形式,未來五年在腫瘤領(lǐng)域的應用場景將進一步擴大。
2025年6月,奧賽康新增一款甲氨蝶呤注射液《藥品注冊證書》,劑型為10ml:1g和20ml:0.5g。該產(chǎn)品原料藥由其子公司南京海潤生產(chǎn),并于2025年5月通過關(guān)聯(lián)審評獲批上市。此舉標志著公司實現(xiàn)從原料到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈控制,可有效降低生產(chǎn)成本并保障供應穩(wěn)定性。目前公司抗腫瘤注射液管線已涵蓋奧沙利鉑、伊立替康等多款核心產(chǎn)品,形成差異化競爭優(yōu)勢。
盡管甲氨蝶呤注射液市場已有數(shù)十家仿制藥企業(yè)參與競爭,但通過一致性評價的品種僅占30%。奧賽康此次按化學藥品4類申報,意味著其產(chǎn)品質(zhì)量與參比制劑生物等效,在醫(yī)保談判和醫(yī)院采購中將獲得優(yōu)先準入資格。值得關(guān)注的是,2025年國家集采已覆蓋17個抗癌注射液品種,企業(yè)需通過規(guī)?;a(chǎn)降低成本以應對價格壓力。
從奧賽康近三年經(jīng)營數(shù)據(jù)可見,公司正經(jīng)歷戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型期。2022-2024年營業(yè)收入分別為18.73億、14.43億和17.78億元,歸母凈利潤由虧損2.26億逐步回升至盈利1.60億元。同期資產(chǎn)負債率上升至22.37%,反映其在創(chuàng)新藥研發(fā)上的持續(xù)投入——近三年研發(fā)投入復合增長率達25%。但需注意的是,注射液市場競爭加劇及醫(yī)保支付政策調(diào)整可能影響未來利潤空間。
總結(jié)展望
奧賽康甲氨蝶呤注射液的獲批,既順應了抗腫瘤藥物市場擴容趨勢,也體現(xiàn)了企業(yè)通過原料制劑一體化構(gòu)建的競爭壁壘。在行業(yè)持續(xù)洗牌背景下,注射液作為關(guān)鍵治療手段仍面臨技術(shù)迭代與成本控制雙重挑戰(zhàn)。未來,企業(yè)需依托數(shù)據(jù)驅(qū)動的研發(fā)策略,在保持現(xiàn)有產(chǎn)品優(yōu)勢的同時拓展適應癥邊界,方能在百億級抗腫瘤注射液市場中占據(jù)先機。
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