醫(yī)保談判公布藥品準(zhǔn)入結(jié)果，納入70新品種、談成27個續(xù)約藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)較市場零售價分別平均下降60.7%和26.4%。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，本次醫(yī)保談判的意義重在“以價換量”，并在護(hù)航國產(chǎn)創(chuàng)新藥市場的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)向創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)變，長期將利好于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈。
本次談判成功的品種中包含多個國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品，如恒瑞醫(yī)藥的硫培非格司亭、麗珠集團(tuán)的艾普拉唑注射液等。特別是本次市場關(guān)注度較高的PD-1單抗，有2個進(jìn)口與2個國產(chǎn)產(chǎn)品同時進(jìn)入談判名單中，最終僅有信達(dá)生物的信迪利單抗談判成功。談判價格由原來的7838元/100mg(支)降至2843元/100mg(支)，價格降幅達(dá)63.7%，相對進(jìn)口產(chǎn)品具有明顯價格優(yōu)勢。
本次談判成功的70個新增品種價格平均下降60.7%。其中，三種丙肝治療用藥降幅平均85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右，超過市場此前預(yù)期。但由于本次談判中企業(yè)可申請價格保密，醫(yī)保局僅公布部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。國信證券在參考各省最新中標(biāo)價格中位數(shù)后，預(yù)計(jì)部分重磅品種在本次談判中降價幅度或達(dá)到70%-90%。
通過發(fā)揮醫(yī)保部門“戰(zhàn)略購買者”作用，以量換價推動藥費(fèi)大幅下降，使多個全球知名的“貴族藥”開出“平民價”，進(jìn)口藥品基本都給出全球最低價。保守估計(jì)，通過談判降價和醫(yī)保報(bào)銷，總體上患者個人負(fù)擔(dān)將降至原來的20%以下，個別藥品降至5%以下。
創(chuàng)新藥降價納入醫(yī)保后大概率可以實(shí)現(xiàn)“以價換量”，而且此次納入的很多為2018年新上市創(chuàng)新藥，由于其價格較高導(dǎo)致銷量較小，不過療效確切為臨床急需，因此需求曲線的價格彈性更為明顯，降價有望帶來明顯的終端需求放量。
在業(yè)內(nèi)人士看來，在本次醫(yī)保談判覆蓋范圍大幅提高同時，受益于帶量采購等政策下仿制藥利潤空間被大幅壓縮，更多資金將支付創(chuàng)新品種，長期來看創(chuàng)新藥行業(yè)有望持續(xù)受益。
本次醫(yī)保談判覆蓋范圍大幅擴(kuò)大，反映出醫(yī)保政策對于創(chuàng)新品種的鼓勵與引導(dǎo)。經(jīng)歷數(shù)年的遞進(jìn)式的醫(yī)改進(jìn)程，醫(yī)保基金騰籠換鳥的目的開始逐步實(shí)現(xiàn)，一方面較大程度提升了醫(yī)保對重磅創(chuàng)新藥、治療性用藥的覆蓋力度，另一方面也改寫仿制藥板塊的行業(yè)生態(tài)，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)向創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)變。
隨著醫(yī)保談判機(jī)制已經(jīng)基本成熟，創(chuàng)新藥上市后有望通過醫(yī)保談判快速放量，縮短收回藥企研發(fā)投入的周期，長期將利好于創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈。
創(chuàng)新藥從審批、準(zhǔn)入、報(bào)銷均進(jìn)入黃金發(fā)展期，醫(yī)保傾斜力度日益增強(qiáng)。本輪談判直接受益者包括恒瑞醫(yī)藥、康弘藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、信達(dá)生物、翰森制藥等，并基于藥政改革與醫(yī)保改革長期看好創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)，可關(guān)注研發(fā)管線深厚的大型藥企與高壁壘的特色創(chuàng)新藥企。
更快進(jìn)入醫(yī)保談判，也給創(chuàng)新藥企帶來了更大的發(fā)展機(jī)遇。但值得注意的是，藥品審評審批制度改革下，跨國藥企的新藥進(jìn)入中國市場以及納入醫(yī)保的速度也在加快。在此情況下，國內(nèi)創(chuàng)新藥企該如何進(jìn)行競爭?
苑全紅認(rèn)為，國外一些新藥進(jìn)入中國市場速度加快，這對于患者來說是好事，當(dāng)然對國內(nèi)成長中的創(chuàng)新藥企也會造成壓力。但只有這種真正競爭的環(huán)境，才能促使國內(nèi)創(chuàng)新藥企更好地成長起來。
“過去國外藥品進(jìn)來速度比較慢的時候，國內(nèi)的企業(yè)做得好嗎?做出的新產(chǎn)品多嗎?創(chuàng)新能力強(qiáng)嗎?并不是?！痹啡t說，未來沒有競爭力的企業(yè)可能會被淘汰，這是一個正常的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。
競爭環(huán)境的改變，也讓投資者對投資方向進(jìn)行新的考慮。苑全紅說，過去一些投資者在投資新藥的時候，認(rèn)為只要能在中國市場做到是第一個，就可以獲得很好的發(fā)展空間。但現(xiàn)在要考慮的是，未來三五年不僅要在中國做得很好，還要考慮產(chǎn)品、能否有實(shí)力走出去。
和譽(yù)生物聯(lián)合創(chuàng)始人陳錐表示，做新藥研發(fā)時，會選擇較新的靶點(diǎn)，這樣不僅在中國有市場，而且到國外也有生存空間。
但如果某一領(lǐng)域已經(jīng)有巨頭進(jìn)入，跟從性的研發(fā)是否還有發(fā)展空間?對此陳錐認(rèn)為，要考慮病患和醫(yī)療上的需求。在治療病人的同時，足夠大的市場將帶來較大的商業(yè)價值，從而支撐公司的發(fā)展。對于大的適應(yīng)癥，可以成為第二、第三個入局者，但與第一代藥物一定要有差異化，這樣才能占據(jù)市場。
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