多肽是指由氨基酸用肽鍵連接而成的一類化合物,全球約有30%的臨床試驗階段的多肽藥物是結合物,進入臨床研究的多肽藥物有128個,2019年全球多肽行業(yè)的需求量約為168億噸,以下是多肽市場分析。
多肽是由多個氨基酸通過肽鍵連接而形成的一類化合物,通常由10-100個氨基酸分子組成,其連接方式與蛋白質相同,相對分子質量低于10000。多肽行業(yè)分析指出,多肽普遍存在于生物體內,迄今在生物體內發(fā)現的多肽已達數萬種,其廣泛參與和調節(jié)機體內各系統、器官、組織和細胞的功能活動,在生命活動中發(fā)揮重要作用。
多肽市場分析指出,多肽藥物主要用于慢性病、腫瘤以及罕見病領域,其中不乏重磅品 種。隨著多個多肽品種的專利到期,多肽仿制藥將迎來發(fā)展機遇,同時上游多肽原料藥廠家也將受益于仿制藥市場的增長。全球多肽藥物的市場已經超過200億美元,占醫(yī)藥品市場總分額的2%左右,保持10%左右的增速。
與國際市場相比,我國多肽行業(yè)市場還處于快速增長期。一方面是由于我國多肽應用市場并未成熟,多肽藥物、營養(yǎng)食品、化妝品等應用重要應用領域還有巨大的增長空間;另一方面,我國老齡化程度加劇、生活習慣改變以及環(huán)境惡化等因素使我國腫瘤、慢性病等患病率上升加劇著多肽用藥需求。
隨著我國多肽制取的技術提升,多肽產量也有了較大的提升,而以多肽作為原料可以應用與醫(yī)藥、食品、化妝品等多個領域,2019年我國多肽原料的產量約為171.3噸左右。我國對于多肽行業(yè)的需求量也逐漸提高。2019年我國多肽行業(yè)的需求量約為168.2噸。
我國有超過100種多肽藥物進入臨床試驗,超過400種多肽藥物正處臨床前研究階段。多肽市場分析指出,正在進行臨床試驗的128個候選多成藥物中,已有40個進入1期臨床,74個進入I/Ⅱ期或Ⅱ期臨床,14個進入Ⅱ/Ⅲ期或Ⅲ期臨床;處于I期和Ⅱ期臨床研究階段的多肽藥物在代謝類疾病和腫瘤治療領域占主導地位;Ⅲ期臨床研究中的多肽藥物在腫瘤和感染疾病治療領域占多數,其中抗腫瘤多肽藥物占40%以上。
目前,我國涉足多肽生產的企業(yè)較多,但是大部分企業(yè)產能及生產規(guī)模較小,產品檔次較低,產業(yè)格局相對分散。2020年,隨著我國多肽產業(yè)鏈的進一步發(fā)展,原材料國產化程度將進一步提高,同時供應商數量也將逐步增加,原材料的選擇范圍將進一步擴大,有助于多肽企業(yè)長期穩(wěn)定發(fā)展。
總的來說,我國多肽治療前景美好,但該療法也并非完美無缺。多肽酶的存在導致多肽激素的半衰期通常較短,這種不穩(wěn)定性為藥物研發(fā)和治療帶來負面影響。多肽藥物的另一項技術瓶頸是口服利用率不高。為克服上述技術難題,一種新型的多肽合成策略應運而生??蒲腥藛T通過調節(jié)藥代動力學特征、修飾氨基酸骨架、摻入非天然氨基酸、共軛聯結延長半衰期的基團、改善溶解度等措施,可降低多肽藥物的注射頻率并提高穩(wěn)定性和其他物理性質,以上便是多肽市場分析所有內容了。
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