目前中國共有化學藥批號超過16萬個，單個品種平均有60多家藥廠在同時生產(chǎn)，部分品種甚至超過100家。仿制藥注冊審評標準提高，頭部企業(yè)占據(jù)明顯優(yōu)勢。仿制藥市場集中度提升是行業(yè)大勢，但是對于具體的單個品種而言，市場格局仍將存在較多的變數(shù)。以下對仿制藥行業(yè)趨勢分析。

　　中國也是仿制藥大國，中國現(xiàn)有的18.9萬個藥品批文中，有95%屬于仿制藥。仿制藥行業(yè)分析指出，2017年，中國的仿制藥市場規(guī)模達到5000億元，占據(jù)中國制藥企業(yè)營業(yè)收入的大頭。未來低壁壘仿制藥份額會緩慢下降，這類產(chǎn)品將會去產(chǎn)能化，帶動行業(yè)集中度提高;高壁壘仿制藥份額逐漸提升，優(yōu)質(zhì)品種獲得更為廣闊的市場空間。

　　全球仿制藥指數(shù)、全球醫(yī)藥指數(shù)、全球指數(shù)月度走勢圖

　　隨著帶量采購的推進，未來普通仿制藥的高毛利率時代將終結(jié)。我們認為未來普通仿制藥將逐漸回歸到正常制造業(yè)利潤，企業(yè)需要提高生產(chǎn)能力、降低生產(chǎn)成本。高壁壘、能夠保持良好競爭格局的高端仿制藥將維持較好的盈利能力，能夠享受超額收益。企業(yè)可以走差異化路線，布局緩控釋、吸入制劑、多肽藥物、激素等高壁壘仿制藥?，F(xiàn)從三大方面來分析仿制藥行業(yè)趨勢。

　　仿制藥行業(yè)趨勢分析，對于仿制藥行業(yè)來說，2015年后專利到期的小分子藥物大多數(shù)集中于抗腫瘤藥和孤兒藥。隨著失去專利保護的數(shù)十億美元的"重磅炸彈"藥物逐漸減少，專利藥企業(yè)面臨仿制藥的愈發(fā)激烈競爭，導致專利銷售急劇下降。而專利到期的藥物將以"小而專"的產(chǎn)品為主。這對仿制藥和API廠商將會帶來深遠的影響。

　　在藥政市場中，美國仍然是藥品生產(chǎn)和藥品消耗費用最高的國家。仿制藥行業(yè)趨勢分析，仿制藥數(shù)量約占90%的市場份額，并將持續(xù)高居。但是，F(xiàn)DA大量ANDA工作的積壓，使研發(fā)管線中小分子藥物的機會變小。盡管還沒有看到藥房并購合資對于市場的影響，但是很多仿制藥生產(chǎn)商和分銷商都表示關注。

　　受近期監(jiān)管立法的影響，仿制藥公司將面臨成本增加的壓力。歐洲市場也在面臨相似趨勢的影響。仿制藥行業(yè)趨勢分析，盡管仿制藥數(shù)量不及美國多，但是INN(國際非專利藥)的推動促進了仿制藥處方數(shù)量增加。歐洲也同樣面臨來自支付方的壓力和小分子藥物機會減少的壓力。繼續(xù)整合分銷商并通過招標制度限制了大公司之間的競爭。但是，歐洲的制藥廠商和行業(yè)組織聯(lián)合推動立法，允許生產(chǎn)并出口藥物到?jīng)]有專利保護政策的國家，并允許提前生產(chǎn)藥物為專利到期后立刻上市備貨。

　　仿制藥行業(yè)的整體降價進程可能需要2-3年。仿制藥行業(yè)趨勢分析，未來的2-3年時間則成為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的時間窗口。供給側(cè)改革持續(xù)：小型仿制藥企業(yè)去產(chǎn)能或被合并，行業(yè)集中度快速提升，低端仿制藥普藥化，節(jié)省醫(yī)保資金用于支付創(chuàng)新藥、生物類似物和高壁壘的制劑產(chǎn)品。

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