與海外醫(yī)藥外包市場有所不同的是，國內臨床前醫(yī)藥外包市場約占醫(yī)藥外包整體市場的43%，臨床研究市場份額為57%，臨床前業(yè)務的比重較海外市場高。政策推動下，中國正開始進入創(chuàng)新藥大時代中，創(chuàng)新藥的發(fā)展將推動醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)外包服務的快速發(fā)展，預計未來5-10年都是黃金發(fā)展期。以下對醫(yī)藥外包行業(yè)現(xiàn)狀分析。

　　醫(yī)藥外包行業(yè)現(xiàn)狀分析，隨著藥審制度層面的不斷改革完善，一方面使得國內醫(yī)藥消費市場更加開放：海外創(chuàng)新藥/技術及國際多中心臨床進入中國逐步加速，滿足居民對于新特藥的消費需求，同時極大促進我國本土創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展。近幾年來，國內創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，一大批創(chuàng)新成果陸續(xù)上市，醫(yī)藥外包行業(yè)分析指出，2013-2017年，醫(yī)藥外包受理的國產(chǎn)化藥1.1類申請和生物制品1類申請已分別達177個和345個，國內藥物外包產(chǎn)業(yè)鏈將極大受益于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　2013-2017醫(yī)藥外包受理的國產(chǎn)化藥1類申請數(shù)

　　醫(yī)藥外包這行，客戶數(shù)量和合作級別不是一蹴而就，必須不斷在新的定制項目上合作增進互信。得益于國內醫(yī)藥市場的迅猛發(fā)展，友好的政策、龐大的人口、老齡化趨勢，這一切，皆預示著國內醫(yī)藥外包市場增長潛力會遠超全球平均值?，F(xiàn)從四大模式來分析醫(yī)藥外包行業(yè)現(xiàn)狀。

　　1)傳統(tǒng)模式：是指CRO 企業(yè)與藥企之間的交易為一次性交易的初級訂單合同模式，即“一手交錢，一手交貨”的模式。醫(yī)藥外包行業(yè)現(xiàn)狀分析，由于研發(fā)實力不足、風險承受能力較差等原因，大多數(shù)CRO企業(yè)在成立初期均采用傳統(tǒng)模式。在這種商業(yè)模式之下，CRO 企業(yè)承擔風險低，同時收益也較低。

　　2)創(chuàng)新型模式：藥企根據(jù)CRO 企業(yè)完成進度支付相應比例金額的模式。創(chuàng)新型商業(yè)模式要求藥企與CRO 公司共同設定“里程碑(milestone)”，每一個“里程碑”之后藥廠會向CRO 公司支付一定的服務費。醫(yī)藥外包行業(yè)現(xiàn)狀分析，國際大型CRO 企業(yè)如昆泰、科文斯、PPD 等公司均采用過創(chuàng)新型模式，國內大中型CRO 企業(yè)如泰格醫(yī)藥、華威醫(yī)藥目前也采用這種商業(yè)模式。創(chuàng)新型模式下帶來業(yè)績快速增長推動泰格醫(yī)藥成為國內CRO 龍頭企業(yè)，2010-2015 年泰格醫(yī)藥營業(yè)收入由1.23 億元快速增長至9.57 億元，期間復合增長率達到50.73%。

　　3)結果導向型模式：CRO 企業(yè)若完成項目可獲得超額獎金，如果項目推遲完成則收益降低。醫(yī)藥外包行業(yè)現(xiàn)狀分析，結果導向型模式下CRO 公司與藥企實現(xiàn)一定的風險收益共享，提前完成項目藥企會有更多的專利使用期限，收入也會相應增加，CRO 也會獲得更多的項目收入，反之雙方都會承受一定的損失。

　　4)風險共擔模式：藥企將項目交與CRO 企業(yè)，后者負責項目的設計與實施。在風險共擔模式下，CRO 企業(yè)與藥企共擔風險，共享收益，CRO 企業(yè)主動承擔風險并分享更多的回報。醫(yī)藥外包行業(yè)現(xiàn)狀分析，目前全球CRO 商業(yè)模式逐漸由傳統(tǒng)模式向風險分擔模式轉變，新的風險分擔模式下，CRO 企業(yè)能夠更深入地參與到新藥研發(fā)的項目中，與藥企共擔風險，得到更豐厚的回報。

　　醫(yī)藥外包行業(yè)現(xiàn)狀分析，在醫(yī)藥保健產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的背景下，中國CRO市場已經(jīng)迎來高速發(fā)展的黃金機遇期。中國醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)已超過四百家，由于人才資源豐富、基礎設施完善和政府政策支持，目前已超過印度成為亞洲醫(yī)藥研發(fā)外包首選之地。醫(yī)藥研發(fā)外包市場現(xiàn)狀分析，醫(yī)藥研發(fā)外包服務作為高技術含量和附加值的現(xiàn)代新產(chǎn)業(yè)，對吸納人才、發(fā)展區(qū)域經(jīng)濟、提升產(chǎn)業(yè)結構具有促進推動作用，得到各地政府大力支持，呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢。

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