近年來(lái),隨著專(zhuān)利到期的專(zhuān)利藥品品種數(shù)量不斷增多,仿制藥的品種與數(shù)量也迅速上升,為原料藥市場(chǎng)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)機(jī)遇,原料藥的產(chǎn)量不斷增長(zhǎng)。下面進(jìn)行醫(yī)藥原料行業(yè)概況及現(xiàn)狀分析。
醫(yī)藥原料行業(yè)分析表示,隨著藥品上市許可持有人制度、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等一系列藥品監(jiān)管新政策的試點(diǎn)、實(shí)施,原料藥行業(yè)進(jìn)入變革期。
目前,我國(guó)已經(jīng)成為全球原料藥的生產(chǎn)和出口大國(guó)之一,也是世界上最大的制劑和疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)。不少地方政府把制藥產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。山東、江蘇、浙江、廣東、上海、河北等省市產(chǎn)業(yè)規(guī)模較大。
由于大宗傳統(tǒng)原料藥使用時(shí)間長(zhǎng)、用量大、技術(shù)門(mén)檻低,國(guó)內(nèi)企業(yè)近10年來(lái)上馬很多生產(chǎn)線。特色原料藥近年來(lái)同樣出現(xiàn)“大宗化”趨勢(shì),前幾年作為特色原料藥明星產(chǎn)品的阿托伐他汀鈣,目前有14家企業(yè)持有生產(chǎn)批文,產(chǎn)能擴(kuò)張使其往昔高利潤(rùn)風(fēng)光不再。
產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題長(zhǎng)期困擾著原料藥行業(yè),企業(yè)為爭(zhēng)奪市場(chǎng),競(jìng)相壓價(jià)出貨,其利潤(rùn)空間不斷萎縮。與此同時(shí),國(guó)內(nèi)部分小品種原料藥因生產(chǎn)廠家少、產(chǎn)量低,存在廠家囤貨、流通商把持貨源、制劑廠商買(mǎi)斷等情況,惡意漲價(jià)使國(guó)內(nèi)制劑廠商不得不高價(jià)購(gòu)入,甚至買(mǎi)不到貨,這影響了國(guó)內(nèi)藥品供應(yīng)和制劑產(chǎn)品出口。
目前國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)已超8000家,但主要還是以生產(chǎn)技術(shù)含量較低的大宗原料藥為主。隨著供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的推進(jìn),我國(guó)大宗原料藥的生產(chǎn)將越來(lái)越集中,工藝也會(huì)進(jìn)一步提升。
可以預(yù)見(jiàn),未來(lái)我國(guó)大宗原料藥的產(chǎn)能和產(chǎn)量將有所減少,供求關(guān)系趨于平衡,價(jià)格和利潤(rùn)將逐漸恢復(fù)到較合理的區(qū)間,以往低價(jià)的時(shí)代將一去不復(fù)返,個(gè)別原料藥品種甚至存在失去價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)而轉(zhuǎn)移到國(guó)外的可能。以上便是醫(yī)藥原料行業(yè)概況及現(xiàn)狀分析的所有內(nèi)容了。
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