近幾年我國(guó)原料藥出口持續(xù)增長(zhǎng)。2018年,我國(guó)原料藥(含醫(yī)藥中間體)的出口數(shù)量達(dá)929.72萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)3.8%,出口金額達(dá)到300.48億美元,同比增長(zhǎng)3.1%。下面進(jìn)行醫(yī)藥原料行業(yè)概況分析。
醫(yī)藥原料行業(yè)分析表示,目前全球主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)域有五個(gè):中國(guó)、印度、日本、北美和西歐。西歐是原料藥的純出口地區(qū),北美是主要進(jìn)口地區(qū),日本則基本處于自給自足的狀態(tài),而中國(guó)和印度是主要的原料藥生產(chǎn)基地。
為解決國(guó)內(nèi)原料藥市場(chǎng)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題,近年來(lái)國(guó)家大力推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,采取監(jiān)管和引導(dǎo)雙管齊下的方式,逐漸淘汰落后產(chǎn)能,鼓勵(lì)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。同時(shí),加大原料藥市場(chǎng)規(guī)范力度,打擊違法漲價(jià)和惡意控銷行為。
我國(guó)原料藥行業(yè)近年來(lái)面臨著極大的發(fā)展壓力。首先,勞動(dòng)力和原材料成本的大幅上漲,以及環(huán)保、安全等政策因素的存在,使我國(guó)原料藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)成本持續(xù)上升,削弱了產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),印度扶持制藥業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸等政策的實(shí)施,加速打破原有市場(chǎng)格局,加劇了競(jìng)爭(zhēng)。
其次,隨著國(guó)際市場(chǎng)對(duì)原料藥監(jiān)管的普遍趨嚴(yán),企業(yè)合規(guī)壓力增大。目前來(lái)華對(duì)原料藥企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的既有美國(guó)、歐盟、日本等規(guī)范市場(chǎng)藥監(jiān)機(jī)構(gòu),也有巴西、墨西哥、印度等非規(guī)范市場(chǎng)藥監(jiān)部門(mén)。
原料藥行業(yè)屬于重污染行業(yè),其生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的污染物具有難處理、處理費(fèi)用昂貴等特點(diǎn),這也使得很多中小企業(yè)望而卻步,被迫停產(chǎn)或退出市場(chǎng)。在當(dāng)前環(huán)保收緊背景下,我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)量在2017年達(dá)到峰值347.80萬(wàn)噸后下滑明顯,2018年全國(guó)原料藥產(chǎn)量282.30萬(wàn)噸,同比減少18.83%,2019年全國(guó)原料藥產(chǎn)量252.30萬(wàn)噸,同比減少10.63%。
目前全球范圍內(nèi)仿制藥市場(chǎng)保持兩位數(shù)的增速,其中中國(guó)和其他發(fā)展中國(guó)家占比逐步提高。另一方面,帶量采購(gòu)前國(guó)內(nèi)化藥制劑市場(chǎng)對(duì)應(yīng)的原料藥多為全球化采購(gòu),政策推行后預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)原料藥將實(shí)現(xiàn)大幅度進(jìn)口替代。上述國(guó)際和國(guó)內(nèi)的趨勢(shì)對(duì)于特色原料藥企業(yè)無(wú)論是規(guī)模還是格局都將產(chǎn)生積極影響。以上便是醫(yī)藥原料行業(yè)概況分析的所有內(nèi)容了。
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