隨著藥品上市許可持有人制度、仿制藥質量和療效一致性評價等一系列藥品監(jiān)管新政策的試點、實施,原料藥行業(yè)進入變革期。下面進行醫(yī)藥原料行業(yè)發(fā)展趨勢分析。
醫(yī)藥原料行業(yè)分析表示,近年來,在我國原料藥生產企業(yè)數(shù)量減少的同時,經營原料藥出口的企業(yè)數(shù)量卻逐年增加,2017年已突破1.1萬家,5年時間增加了19%。
這表明,關注原料藥國際市場的企業(yè)越來越多,有些是生產企業(yè)繞過貿易商直接出口,有些是原本只面向國內市場的企業(yè)將目光投向國外,還有些則是本不經營原料藥業(yè)務的貿易商進入該領域。
近幾年政策紅利使仿制藥市場規(guī)模擴大,對于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴大,極大地推動了我國特色原料藥的國際生產轉移進程,特色原料藥在出口產品中所占比重也較快增加。在此過程中,國內部分技術實力較強的企業(yè)逐步進行產品管線升級,在特色原料藥和專利原料藥領域重要性逐漸凸顯。
此外,在當前環(huán)保收緊背景下,我國化學原料藥產量在2017年達到峰值347.80萬噸后下滑明顯,2018年全國原料藥產量282.30萬噸,同比減少18.83%,2019年全國原料藥產量252.30萬噸,同比減少10.63%。
全球范圍內的專利藥到期和我國進口替代空間廣闊會促使原料藥行業(yè)繁榮發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,2020—2024年合計將有近1600億美元專利藥到期;而仿制藥價格低廉,相應藥物的消費者使用量將大幅增加,因此據(jù)預測這些到期專利藥的市場份額約有46%會被仿制藥占領。
目前全球范圍內仿制藥市場保持兩位數(shù)的增速,其中中國和其他發(fā)展中國家占比逐步提高。另一方面,帶量采購前國內化藥制劑市場對應的原料藥多為全球化采購,政策推行后預計國內原料藥將實現(xiàn)大幅度進口替代。上述國際和國內的趨勢對于特色原料藥企業(yè)無論是規(guī)模還是格局都將產生積極影響。以上便是醫(yī)藥原料行業(yè)發(fā)展趨勢分析的所有內容了。
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