中國報(bào)告大廳網(wǎng)訊，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，血液透析機(jī)在腎功能衰竭患者的治療中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，其市場需求也在持續(xù)增長，吸引了眾多投資者的目光。然而，透析機(jī)在使用過程中存在諸多風(fēng)險(xiǎn)因素，這些風(fēng)險(xiǎn)不僅影響患者的生命安全與治療效果，也關(guān)系到透析機(jī)行業(yè)的健康發(fā)展。因此，深入分析透析機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)因素，并采取有效的風(fēng)險(xiǎn)管理措施，對2025年透析機(jī)行業(yè)投資來說至關(guān)重要。

  一、透析機(jī)風(fēng)險(xiǎn)因素剖析：操作、管理與設(shè)備自身的挑戰(zhàn)

  《2025-2030年全球及中國透析機(jī)行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告》指出，透析機(jī)是集多種技術(shù)于一體的復(fù)雜醫(yī)療設(shè)備，操作使用環(huán)節(jié)對專業(yè)技術(shù)要求極高。操作人員若對透析機(jī)的工程技術(shù)知識(shí)掌握不足，不熟悉設(shè)備工作原理、基本結(jié)構(gòu)，在維修保養(yǎng)、參數(shù)調(diào)整、報(bào)警處理以及水質(zhì)消毒和質(zhì)量管理等方面缺乏專業(yè)認(rèn)知，未嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作要求進(jìn)行操作，極易引發(fā)安全風(fēng)險(xiǎn)。例如，不規(guī)范的操作可能導(dǎo)致設(shè)備運(yùn)行異常，影響透析治療的效果，甚至危及患者生命安全。

  日常管理的缺失是透析機(jī)使用過程中透析交叉感染的主要誘因。使用前未嚴(yán)格檢查設(shè)備性能參數(shù)，會(huì)影響患者正常使用并埋下安全隱患。在日常管理中，若未能對設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)化建檔管理，導(dǎo)致設(shè)備的日常使用、維修保養(yǎng)、計(jì)量校準(zhǔn)、質(zhì)量控制、安全檢測、不良事件監(jiān)測等記錄不全或缺失，且缺乏標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和動(dòng)態(tài)化的監(jiān)管措施，透析機(jī)就可能處于 “脫管” 或 “帶病” 工作狀態(tài)，從而產(chǎn)生安全風(fēng)險(xiǎn)與隱患。

  維修保養(yǎng)對于透析機(jī)的安全管理至關(guān)重要，但目前許多醫(yī)院在這方面存在不足。部分醫(yī)院依賴廠家或第三方維修工程師，忽視了自身臨床工程師隊(duì)伍的建設(shè)，導(dǎo)致無法定期對設(shè)備進(jìn)行日常維修保養(yǎng)、預(yù)防性維護(hù)、參數(shù)校準(zhǔn)及安全性能檢測，使得透析機(jī)安全性能指標(biāo)偏差較大，難以滿足臨床透析治療要求。此外，臨床工程師在檢修過程中，若采取不當(dāng)?shù)木S修方法，如隨意切斷供電電路、改變電路結(jié)構(gòu)和安全保護(hù)系統(tǒng)，或使用非原廠生產(chǎn)、二手市場配件且維修后不進(jìn)行安全性能檢測和校準(zhǔn)，都會(huì)導(dǎo)致設(shè)備性能下降，埋下安全隱患。

  透析機(jī)自身的質(zhì)量和設(shè)計(jì)缺陷也是不可忽視的風(fēng)險(xiǎn)因素。由于透析機(jī)工作時(shí)間長、頻率高，長期處于超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，加上供電電源不穩(wěn)定、使用環(huán)境較差(如高溫、低溫、濕度高、不通風(fēng)等)，會(huì)加速設(shè)備管路和電子元器件的老化，使其整體性能急劇下降，無法達(dá)到臨床使用要求。同時(shí)，血液透析用水不符合臨床要求、水處理系統(tǒng)未定期維修保養(yǎng)、過濾器未定期更換、水質(zhì)檢測不及時(shí)、內(nèi)毒素和細(xì)菌超標(biāo)以及透析用水管路未定期消毒等情況，都會(huì)增加院內(nèi)交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。

  二、透析機(jī)風(fēng)險(xiǎn)管理策略：培訓(xùn)、制度與檢測多管齊下

  為降低透析機(jī)使用過程中的安全隱患，提高風(fēng)險(xiǎn)管理水平，必須加強(qiáng)操作人員和臨床工程師的技能培訓(xùn)與考核。應(yīng)制定完善且可執(zhí)行的培訓(xùn)體系和考核制度，確保操作人員熟練掌握透析機(jī)的工作原理、基本結(jié)構(gòu)、正確操作方法、報(bào)警故障現(xiàn)場處理及突發(fā)情況緊急處理方法，臨床工程師具備維修技能、質(zhì)量控制、預(yù)防性維護(hù)、參數(shù)校準(zhǔn)等專業(yè)技能。通過系統(tǒng)培訓(xùn)和嚴(yán)格考核，打造一支優(yōu)質(zhì)的透析服務(wù)團(tuán)隊(duì)，從而有效降低安全隱患，提升透析機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)管理水平。

  完善的管理制度和有效的預(yù)防措施是保障透析機(jī)安全運(yùn)行的關(guān)鍵。鑒于血液透析治療的特殊性，容易引發(fā)院內(nèi)交叉感染和重大醫(yī)療事故，必須完善透析機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)管理制度。構(gòu)建涵蓋血液透析各個(gè)環(huán)節(jié)的管理制度和應(yīng)急預(yù)案，包括設(shè)備與耗材管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量評估制度、預(yù)防性維護(hù)與維修制度以及突發(fā)傳染病應(yīng)急預(yù)案、緊急停電應(yīng)急預(yù)案、緊急維修預(yù)案、水質(zhì)異常應(yīng)急預(yù)案等。并嚴(yán)格遵循 “預(yù)防為主，風(fēng)險(xiǎn)控制第一” 的原則，切實(shí)落實(shí)相關(guān)措施，以提高設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理水平。

  從風(fēng)險(xiǎn)管理層面制定科學(xué)合理的維修方案，對提高透析機(jī)維修效率至關(guān)重要。應(yīng)從 “預(yù)防性維護(hù)、設(shè)備檢修、質(zhì)量管理” 三大層面完善維修方法。當(dāng)透析機(jī)發(fā)生故障時(shí)，臨床工程師應(yīng)迅速到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行維修，對常見的易損易耗配件做好備貨準(zhǔn)備。平時(shí)加強(qiáng)技能學(xué)習(xí)和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，定期到設(shè)備廠商或相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)修學(xué)習(xí)，不斷優(yōu)化設(shè)備報(bào)修步驟和維修方法。加強(qiáng)預(yù)防性維護(hù)，將潛在故障消除在萌芽狀態(tài)，維修結(jié)束后對故障查找和排除過程進(jìn)行總結(jié)，形成經(jīng)典維修案例，便于查閱和借鑒。

  臨床工程師應(yīng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如 JJF 1353 - 2012《血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范》、GB 9706.2 - 2003《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2 - 16 部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求》、YY/T 0841 - 2011《醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用電氣設(shè)備周期性測試和修理后測試》等，定期(或維修后)對透析機(jī)進(jìn)行質(zhì)量控制和性能檢測。只有檢測合格的設(shè)備才可投入使用，同時(shí)要對透析機(jī)的整體性能進(jìn)行定性或定量評價(jià)，也可根據(jù)實(shí)際情況采用綜合評價(jià)方案，確保透析機(jī)性能符合臨床使用要求。

  三、透析機(jī)風(fēng)險(xiǎn)管理總結(jié)：保障安全，助力行業(yè)投資發(fā)展

  綜上所述，透析機(jī)作為腎功能衰竭患者延續(xù)生命的重要急救設(shè)備，在醫(yī)療領(lǐng)域占據(jù)關(guān)鍵地位。但在其使用過程中，操作使用、日常管理、維修保養(yǎng)以及設(shè)備自身等方面存在諸多風(fēng)險(xiǎn)因素。通過加強(qiáng)使用培訓(xùn)與考核、完善管理制度和預(yù)防措施、優(yōu)化維修方法以及加強(qiáng)性能檢測和使用評價(jià)等一系列風(fēng)險(xiǎn)管理策略，可以有效降低透析機(jī)的使用風(fēng)險(xiǎn)，確保其安全運(yùn)行，杜絕院內(nèi)交叉感染，防范醫(yī)療事故發(fā)生。對于2025年透析機(jī)行業(yè)投資而言，重視并落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理，不僅能保障患者的生命安全和治療效果，也有助于提升投資項(xiàng)目的穩(wěn)定性和可持續(xù)性，為行業(yè)的健康發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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