在全球范圍內(nèi)，近視已成為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題，尤其是青少年群體，近視發(fā)病率呈逐年上升趨勢。2018年國內(nèi)小學(xué)、初高中近視患病率已達(dá)53%，近20年來，全球近視總體患病率從79.5%上升到87.7% 。為應(yīng)對這一現(xiàn)狀，角膜塑形鏡離焦技術(shù)等近視防控手段不斷發(fā)展。眾多研究聚焦于其在青少年近視防控中的應(yīng)用效果，旨在探索更有效的近視控制方法，減輕近視對青少年身心健康的影響。
《2025-2030年中國角膜塑形鏡行業(yè)市場深度研究與戰(zhàn)略咨詢分析報告》指出，選取2022年1月 - 2023年2月期間的76例近視青少年作為研究對象，將其按佩戴眼鏡類型分為對照組和研究組，每組各38例。研究組中男性20例，女性18例，年齡處于12 - 18歲，中位數(shù)為15.0歲;對照組男性21 例，女性17例，年齡在12 - 19歲，中位數(shù)14.5歲。兩組一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具備可比性。研究對納入與排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格界定。納入標(biāo)準(zhǔn)要求符合近視檢測標(biāo)準(zhǔn)，順規(guī)散光低于 -2.00 D，等效球鏡度在 -1.00 - -4.50 D;無弱視、斜視，Kappa 角范圍 ±5°;眼壓低于 21 mm Hg;且患者需具備良好依從性。排除標(biāo)準(zhǔn)涵蓋個人衛(wèi)生差、依從性低，急慢性結(jié)膜炎未愈，存在角膜接觸佩戴禁忌證，患有干眼癥等影響研究的疾病的人群。
所有患者均接受眼部常規(guī)檢查，包括眼前節(jié)、視力、眼底、眼位、散瞳驗光、眼軸及腱膜直徑、雙眼調(diào)節(jié)功能、非接觸眼壓測量、IOL - master 測角膜曲率、淚河高度等項目，全面了解患者眼部基礎(chǔ)狀況。
調(diào)節(jié)幅度檢查時，讓青少年患者對 40 cm 處 0.6 大小近視標(biāo)注視，逐漸增加負(fù)球鏡，直至患者自述持續(xù)性模糊，再將調(diào)節(jié)幅度加 2.50 D。靈敏度檢查則是讓患者注視眼前 40 cm 處 0.6 大小近視標(biāo)，通過放置反轉(zhuǎn)拍正鏡，進(jìn)行卡字母閱讀，記錄患者在 60 s 內(nèi)報告清晰視標(biāo)的循環(huán)次數(shù)。負(fù) / 正相對調(diào)節(jié)檢測中，分別在近視力表和遠(yuǎn)用屈光不正矯正的基礎(chǔ)上，通過逐漸增加正球鏡或負(fù)球鏡，記錄患者視標(biāo)開始模糊時增加的度數(shù)。
依據(jù)角膜橫徑選擇鏡片總直徑，如角膜橫徑 10.0 - 11.0 mm 對應(yīng)鏡片總直徑 10.0 - 10.4 mm 等。對照組佩戴多點近視離焦鏡片，完成散瞳驗光、雙眼調(diào)節(jié) / 集合功能檢查及雙眼屈光度足矯等操作，確保鏡片光學(xué)中心與瞳孔中心一致。研究組佩戴角膜塑形鏡，其材料為 Boston，生產(chǎn)企業(yè)為日本 Alpha Corporation，透氧系數(shù)達(dá) 104×10?1 cm2/s 。通過散瞳驗光、檢查角膜地形圖等一系列操作確定驗配參數(shù)，并給予佩戴指導(dǎo)，要求白天裸眼視力≥0.8，夜間佩戴需 4 h 以上。
隨訪6個月，期間患者持續(xù)佩戴所選眼鏡，不得更換其他類型鏡片，以保證研究結(jié)果的準(zhǔn)確性。
觀察指標(biāo)包括屈光度，通過散瞳驗光測量，以等效球鏡度數(shù)表示;佩戴前后眼軸長度，使用 IOL - master500 進(jìn)行測量;視覺質(zhì)量，借助歐卡斯視覺客觀質(zhì)量分析系統(tǒng)，對客觀散射指數(shù)、調(diào)制傳遞函數(shù)、斯特列爾比等指標(biāo)進(jìn)行分析評價。
采用 SPSS 22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料以 (xˉ±s) 形式表示，進(jìn)行獨立樣本 t 檢驗;計數(shù)資料用 [n (%)] 表示，采用x2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
鏡片佩戴前，兩組屈光度無顯著差異;佩戴后，研究組屈光度變化低于對照組。兩組佩戴后眼軸長度均增加，但研究組眼軸長度增加值明顯低于對照組。在視覺質(zhì)量方面，研究組與對照組相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
近視發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，普遍認(rèn)為與視覺剝奪、視網(wǎng)膜遠(yuǎn)視光學(xué)散焦等因素相關(guān)。角膜塑形術(shù)利用光學(xué)散焦技術(shù)，其鏡片為反幾何形狀，佩戴后可使角膜中央變平、周邊變陡，形成離焦環(huán)，導(dǎo)致周邊視網(wǎng)膜近視離焦偏移，進(jìn)而減緩近視發(fā)展。多點近視離焦鏡鏡片中央有距離光學(xué)區(qū)，周圍分布正角膜學(xué)微透鏡，能在視網(wǎng)膜前形成近視離焦區(qū)，但矯治效果相對角膜塑形鏡稍弱。本研究中，角膜塑形鏡離焦技術(shù)在控制屈光度進(jìn)展和眼軸增加上表現(xiàn)更佳。不過，患者對鏡片護(hù)理和佩戴的依從性也會影響矯正效果，需加強(qiáng)督導(dǎo)。
綜上所述，角膜塑形鏡離焦技術(shù)和多點近視離焦鏡片技術(shù)均對近視有矯治作用，但角膜塑形鏡離焦技術(shù)在控制屈光度進(jìn)展和眼軸增加方面優(yōu)勢顯著。在2025年角膜塑形鏡行業(yè)技術(shù)發(fā)展的背景下，該技術(shù)為青少年近視防控提供了更有效的手段。但在應(yīng)用過程中，應(yīng)嚴(yán)格把握適應(yīng)證，加強(qiáng)對患者鏡片護(hù)理和佩戴依從性的指導(dǎo)，以充分發(fā)揮其防控近視的作用，助力青少年視力健康。
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