化學(xué)試劑包括片劑、針劑、軟膏、溶劑等劑型藥品,不包括中成藥、動物用藥、生物藥品,基于穩(wěn)定增長的產(chǎn)值,我國化學(xué)試劑行業(yè)產(chǎn)銷銜接較好,產(chǎn)銷率維持在90%以上,以下是化學(xué)試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局分析。
化學(xué)試劑行業(yè)分析指出,化學(xué)試劑行業(yè)屬于國家鼓勵類產(chǎn)業(yè),中國化學(xué)試劑工業(yè)協(xié)會《化學(xué)試劑第十三個五年規(guī)劃》指出,要根據(jù)我國科學(xué)技術(shù)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展對化學(xué)試劑的需求,結(jié)合其自身發(fā)展特點,以需求為導(dǎo)向,重點在集成電路專用試劑等方面取得突破。
我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)盈利能力保持較快增長。根據(jù)化學(xué)試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局?jǐn)?shù)據(jù),2010年至2019年,我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)利潤總額由424.14億元增長至651.01億元,年均復(fù)合增長率為15.35%。
從品種上看,我國共有67種西藥制劑對外出口,呈現(xiàn)量穩(wěn)價增的局面。激素類藥品市場需求較為旺盛,出口價同比大幅增長245.6%,拉動激素類藥品出口額達(dá)到1.34億美元,同比增幅190.7%。其中,已配劑量含人胰島素的單方制劑和以激素為基本成分的避孕藥逆勢增長,出口量同比分別上漲4326.7%和248%,成為推動激素類藥品出口增長的主要推動力。
從對發(fā)達(dá)國家出口來看,國內(nèi)已經(jīng)有60多家制劑企業(yè)通過高端認(rèn)證,20多家本土企業(yè)實現(xiàn)對美出口。其中,華海藥業(yè)、人福藥業(yè)、江蘇恒瑞、石藥歐意等企業(yè)通過這幾年的戰(zhàn)略性布局,選擇適合美國市場的產(chǎn)品進(jìn)行ANDA申報,已經(jīng)逐步進(jìn)入收獲期。
目前,我國醫(yī)藥制造企業(yè)眾多,行業(yè)競爭激烈。2019年,國內(nèi)有制藥企業(yè)4700多家,其中銷售收入在10億元以下的企業(yè)占比94.4%,銷售收入超過100億元的僅有11 家。百強(qiáng)集中度由43.13%增加至2019年的45.10%?;瘜W(xué)試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局指出,隨著人民生活水平的提高、保健意識的增強(qiáng)以及新的醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,使得腫瘤、心腦血管疾病和消化系統(tǒng)疾病的就診率都得以顯著提高,帶動了抗腫瘤藥物、心血管系統(tǒng)藥物和消化系統(tǒng)藥物市場的繁榮。
2020年9月30日,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布《質(zhì)檢總局關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則和60類工業(yè)產(chǎn)品實施細(xì)則的公告》,公布了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則》和修訂后的危險化學(xué)品化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則,自2020年10月30日起實施。新版實施通則和細(xì)則的實施,優(yōu)化了審批流程,對許可機(jī)關(guān)的公權(quán)作出了必要的限制,削減了審查機(jī)構(gòu)的自由裁量權(quán),打破了檢驗機(jī)構(gòu)的壟斷權(quán),體現(xiàn)了加強(qiáng)事中事后監(jiān)管、強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任的原則,以上便是化學(xué)試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局分析所有內(nèi)容了。
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