中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊,分娩過(guò)程中的劇烈疼痛不僅會(huì)給產(chǎn)婦帶來(lái)生理上的痛苦,還可能引發(fā)焦慮、緊張等負(fù)面情緒,影響產(chǎn)程進(jìn)展和母嬰安全。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,硬膜外分娩鎮(zhèn)痛因其高效、可控的特點(diǎn)被廣泛應(yīng)用,其中芬太尼與羅哌卡因的復(fù)合方案是常用選擇。芬太尼作為強(qiáng)效阿片類(lèi)藥物,鎮(zhèn)痛效果顯著,而羅哌卡因作為長(zhǎng)效局麻藥,對(duì)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)影響較小,二者結(jié)合可在緩解疼痛的同時(shí)保障產(chǎn)婦活動(dòng)能力。不過(guò),芬太尼的濃度差異可能會(huì)對(duì)產(chǎn)程、疼痛控制及安全性產(chǎn)生不同影響,因此探究適宜濃度具有重要臨床意義。
《2025-2030年中國(guó)芬太尼行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》指出,為明確不同濃度芬太尼的應(yīng)用效果,研究選取了 118 例擬行硬膜外麻醉分娩鎮(zhèn)痛的初產(chǎn)婦,以隨機(jī)數(shù)字法分為低劑量組和高劑量組,每組 59 例。
納入標(biāo)準(zhǔn)包括:宮內(nèi)單胎足月妊娠、自愿接受硬膜外麻醉、無(wú)精神或認(rèn)知障礙、無(wú)硬膜外麻醉禁忌證、符合陰道分娩適應(yīng)證且自愿簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)包括:有腹部手術(shù)史、伴有妊娠糖尿病或高血壓等高危妊娠情況、嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)、凝血或免疫系統(tǒng)異常、近半年內(nèi)有鎮(zhèn)痛藥物使用史。兩組產(chǎn)婦年齡、孕周、體質(zhì)量及美國(guó)麻醉師協(xié)會(huì)分級(jí)等基礎(chǔ)資料對(duì)比,無(wú)顯著差異(P>0.05),具有可比性。
所有產(chǎn)婦在硬膜外麻醉前均監(jiān)測(cè)生命體征并吸氧,穿刺點(diǎn)選擇 L2~3(宮口達(dá) 3cm 時(shí)),穿刺后平臥位給予 2% 鹽酸利多卡因注射液 3mL,無(wú)不良反應(yīng)后連接硬膜外自控鎮(zhèn)痛泵。低劑量組采用 0.3μg/mL 舒芬太尼復(fù)合 0.1% 羅哌卡因,高劑量組采用 0.5μg/mL 舒芬太尼復(fù)合 0.1% 羅哌卡因,均稀釋至 100mL,給藥劑量 6mL/h,間隔 15min,流速 8mL/h。
觀察指標(biāo)包括:產(chǎn)程進(jìn)展(第一、二產(chǎn)程時(shí)間)、疼痛程度(用藥前后視覺(jué)模擬評(píng)分法,VAS,0~10 分,分?jǐn)?shù)越高疼痛越劇烈)、新生兒健康水平(出生后 1、5、10min Apgar 評(píng)分,0~10 分,分?jǐn)?shù)越高健康狀況越好)及不良反應(yīng)(低血壓、皮膚瘙癢、惡心、嘔吐等)。
兩組產(chǎn)婦第一產(chǎn)程時(shí)間對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),高劑量組第一產(chǎn)程平均為 419.95±76.92min,低劑量組為 394.64±73.19min。
但第二產(chǎn)程時(shí)間存在顯著差異:高劑量組平均為 63.28±8.19min,低劑量組平均為 52.34±5.69min,低劑量組第二產(chǎn)程時(shí)間明顯短于高劑量組(P<0.001)。這表明,低濃度芬太尼復(fù)合羅哌卡因更有利于縮短第二產(chǎn)程,可能與低濃度芬太尼對(duì)子宮收縮干擾較小有關(guān),能更好地保障宮縮的正常節(jié)律,促進(jìn)產(chǎn)程進(jìn)展。
用藥前,兩組產(chǎn)婦 VAS 評(píng)分無(wú)明顯差異(P>0.05),高劑量組為 6.23±1.12 分,低劑量組為 6.36±1.07 分。
用藥后,低劑量組 VAS 評(píng)分為 5.25±1.03 分,高劑量組為 5.31±1.05 分,兩組對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.755),說(shuō)明兩種濃度芬太尼復(fù)合羅哌卡因在緩解分娩疼痛上均有一定效果。
新生兒健康水平方面,出生后 1、5、10min,兩組 Apgar 評(píng)分均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。其中,出生后 1min 高劑量組為 8.53±1.23 分,低劑量組為 8.46±1.30 分;出生后 5min 高劑量組為 9.55±0.73 分,低劑量組為 9.63±0.68 分;出生后 10min 高劑量組為 9.88±0.49 分,低劑量組為 9.74±0.36 分。這表明,兩種濃度芬太尼對(duì)新生兒健康均無(wú)顯著不良影響。
芬太尼行業(yè)現(xiàn)狀分析指出,鎮(zhèn)痛期間,低劑量組不良反應(yīng)發(fā)生率為 8.47%,顯著低于高劑量組的 22.03%(P=0.041)。具體來(lái)看,高劑量組中,低血壓 2 例(3.39%)、皮膚瘙癢 5 例(8.47%)、惡心 3 例(5.08%)、嘔吐 1 例(1.69%)、其他 2 例(3.39%),合計(jì) 13 例;低劑量組中,皮膚瘙癢 1 例(1.69%)、惡心 2 例(3.39%)、嘔吐 1 例(1.69%)、其他 1 例(1.69%),合計(jì) 5 例,且無(wú)低血壓發(fā)生。這說(shuō)明低濃度芬太尼能顯著降低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),安全性更優(yōu)。
不同濃度舒芬太尼復(fù)合 0.1% 羅哌卡因用于硬膜外分娩鎮(zhèn)痛時(shí),低濃度(0.3μg/mL)芬太尼在保障鎮(zhèn)痛效果和新生兒健康的同時(shí),具有更顯著的優(yōu)勢(shì):能有效縮短第二產(chǎn)程,且不良反應(yīng)發(fā)生率僅為 8.47%,較 0.5μg/mL 濃度組降低 61.5%(22.03% 降至 8.47%)。這一結(jié)果為臨床分娩鎮(zhèn)痛中芬太尼的合理應(yīng)用提供了重要參考,提示低濃度芬太尼復(fù)合羅哌卡因是更安全、高效的選擇,符合 2025 年芬太尼在產(chǎn)科鎮(zhèn)痛領(lǐng)域向精準(zhǔn)、低毒方向發(fā)展的趨勢(shì),值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。
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