“中國(guó)生物技術(shù)藥物的市場(chǎng)總額約為180億元人民幣，僅占全球生物技術(shù)藥市場(chǎng)的2%?！苯?，中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）與美國(guó)全球生物技術(shù)工業(yè)組織（BIO）共同發(fā)布《在中國(guó)打造世界領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)》研究報(bào)告（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報(bào)告》），指出中國(guó)生物技術(shù)藥物發(fā)展深陷囧境。

　　生物產(chǎn)業(yè)被我國(guó)政府寄予厚望，并確定為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，其中生物技術(shù)藥物是發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的重中之重。因?yàn)榘l(fā)展創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物，不僅能夠滿足大量的醫(yī)療需求惠及眾多患者，還能為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)巨大價(jià)值。

　　近年來(lái)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展重心正在逐步從小分子化學(xué)藥轉(zhuǎn)向生物技術(shù)藥，后者在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的比重從2006年的13%攀升至2010年的17%。然而，在中國(guó)，近五年來(lái)生物技術(shù)藥的比重卻一直停留在5%左右，發(fā)展極其緩慢。

　　該《報(bào)告》指出，我國(guó)生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的主要挑戰(zhàn)，主要集中在三個(gè)方面：監(jiān)管制度和審批流程、市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制以及對(duì)創(chuàng)新的支持。

　　《報(bào)告》認(rèn)為，盡管一些發(fā)達(dá)國(guó)家在生物技術(shù)藥物方面已取得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，但是中國(guó)擁有龐大的科研人才庫(kù)，有充分的潛力推動(dòng)持續(xù)創(chuàng)新，只要及時(shí)制定并落實(shí)完善扶持政策，中國(guó)必然能打造出世界一流的創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)。

　　《報(bào)告》提出具體的發(fā)展建議：首先，建立可靠高效的監(jiān)管審批機(jī)制，確保藥物安全有效；其次，建立合適的報(bào)銷(xiāo)機(jī)制和強(qiáng)有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制，培育生物藥市場(chǎng)，鼓勵(lì)創(chuàng)新；再次，除了當(dāng)前政策重點(diǎn)推動(dòng)的人才和資金方面的投入，還應(yīng)該重點(diǎn)支持和鼓勵(lì)多方協(xié)作，鼓勵(lì)全球化協(xié)作，培養(yǎng)新一代研發(fā)人才和能力，奠定突破性創(chuàng)新的基礎(chǔ)。

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