“十二五”期間,在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快制劑業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略中,藥用輔料業(yè)扮演著重要角色。 我國藥用輔料行業(yè)目前呈現(xiàn)出“小、散、亂”的特點。隨著新醫(yī)改政策的不斷推進,醫(yī)藥各大細分市場都會出現(xiàn)行業(yè)整合趨勢,藥用輔料這一領域也不例外。我國藥品消費市場總規(guī)模將不斷擴大,到2015年,其市場規(guī)模可達22500億元,到2020年將會達到48000億元,成為世界第二大市場。
到今年年底,全球藥用輔料的市場規(guī)模將達到45億美元左右。目前國內(nèi)藥用輔料總市場規(guī)模大概在70億元左右。并且在“十二五”期間,市場需求量將以15%20%的速度增長。
在2010年公布的中國藥典中,關于藥用輔料的官方定義是:生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方所使用的賦形劑和附加劑,是除活性成分以外,在安全性方面進行了合理評估并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。
產(chǎn)業(yè)集中度將得以提升
事實上,我國藥用輔料行業(yè)目前呈現(xiàn)出“小、散、亂”的特點。
目前我國藥用輔料品種大約在500種以上,但是符合藥用標準的只占不到三成。由于國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)集中度比較低,產(chǎn)業(yè)結構不合理,企業(yè)小而散,整個行業(yè)利潤率不高。而規(guī)范國內(nèi)藥用輔料市場不僅可以使行業(yè)的競爭從低水平向高水平發(fā)展,還能取得良好的經(jīng)濟效益。
據(jù)介紹,今后隨著備案制度等監(jiān)管體系的不斷完善,藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)在資質(zhì)、生產(chǎn)標準、經(jīng)營渠道等方面將受到嚴格審核和控制,輔料產(chǎn)業(yè)的準入門檻將逐步提高。此外,大企業(yè)將依賴品牌、質(zhì)量、科技創(chuàng)新和規(guī)范運作而占據(jù)主要市場,并將通過合資、并購、重組或資本市場的助力快速成長。
隨著新醫(yī)改政策的不斷推進,醫(yī)藥各大細分市場都會出現(xiàn)行業(yè)整合趨勢,藥用輔料這一領域也不例外。
目前,A股市場中唯一的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)為河南的新開源?!跋掠涡枨笸ⅲ钟匈Y本市場助力,應該會有不錯的發(fā)展前景”。
藥用輔料業(yè)獲政策傾斜
我國現(xiàn)代藥用輔料的研究和應用起步較晚,從上世紀80年代開始,口服固體制劑藥用輔料的研究才得到重視。由于輔料品種較少、規(guī)格不全、質(zhì)量不穩(wěn)定,嚴重影響了我國制劑的質(zhì)量及研發(fā)。
“沒有好的輔料就沒有好的制劑,沒有好的制劑就沒有好的藥品?!敝袊瘜W制藥工業(yè)協(xié)會副會長沈賢姬對記者表示。
在這樣的大背景下,科技部公布的“十二五”科技重大專項首次將新型藥用輔料開發(fā)的關鍵技術列入研究課題。此外,在2010版中國藥典中,新增62個輔料品種,其數(shù)量比2005版中國藥典中的輔料品種翻了近一番,并首次將對藥用輔料的通用要求放到附錄中。為了加強對藥用輔料業(yè)的管理,積極探索新的藥用輔料管理制度,《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》已于去年公布了征求意見稿,有望在今年開始實施。從多項政策的出臺可以看出國家對藥用輔料行業(yè)的重視度已經(jīng)大大提升。除了以上幾個政策外,在《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄(征求意見稿)》中,中醫(yī)藥制造業(yè)里專門列出了“新型藥用輔料的開發(fā)與生產(chǎn)”。
不少業(yè)內(nèi)專家都表示,政府的高度重視對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)而言意味著未來有更多的發(fā)展機會。
市場擴容總產(chǎn)值水漲船高
“潛力巨大,空間無限”,業(yè)內(nèi)人士如此描述藥用輔料行業(yè)的明天。
隨著國際醫(yī)藥全球化的發(fā)展,藥物生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)向發(fā)展中國家轉移的趨勢逐漸明顯。由于我國具有成本優(yōu)勢、專業(yè)技術人員充足、生產(chǎn)經(jīng)驗豐富、市場潛力巨大,已經(jīng)成為全球制藥產(chǎn)業(yè)轉移的重點地區(qū)。
我國藥品消費市場總規(guī)模將不斷擴大,到2015年,其市場規(guī)模可達22500億元,到2020年將會達到48000億元,成為世界第二大市場。藥用輔料占制劑產(chǎn)品成本的10%20%,隨著藥品消費市場的不斷擴大,未來藥用輔料產(chǎn)業(yè)的總產(chǎn)值也將會水漲船高。
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