中國報告大廳網(wǎng)訊，隨著全球醫(yī)藥制劑技術(shù)的革新與兒童用藥需求的提升，凍干粉領(lǐng)域正迎來新的發(fā)展機遇。作為細分領(lǐng)域的代表企業(yè)，長春高新的控股子公司Brillian Pharma INC.近期宣布其苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉（商品名：Sdamlo）獲得美國FDA批準上市，這一進展不僅填補了兒童專用高血壓藥物市場的空白，也為凍干粉產(chǎn)業(yè)的全球化布局注入新動能。
中國報告大廳發(fā)布的《2025-2030年全球及中國凍干粉行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展前景分析報告》指出，2025年7月30日，長春高新公告顯示其子公司Brillian Pharma INC.申報的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉已通過美國FDA審批。該產(chǎn)品專為6歲以上兒童及存在吞咽困難的成人高血壓患者設(shè)計，具有無需冷鏈運輸、劑量精準等優(yōu)勢。作為改良型創(chuàng)新藥，其適用癥覆蓋慢性穩(wěn)定性心絞痛和冠心病治療，在美市場潛力顯著。據(jù)公開數(shù)據(jù)，2024年長春高新營業(yè)收入達134.66億元，其中生物制藥業(yè)務(wù)占比超95%，此次獲批進一步強化了其在凍干粉領(lǐng)域的技術(shù)壁壘。
美國高血壓患者基數(shù)龐大，氨氯地平作為長效鈣通道阻滯劑被臨床指南推薦為兒童高血壓首選用藥。傳統(tǒng)片劑存在劑量調(diào)整困難、服用不便等問題，而長春高新的凍干粉制劑通過改良工藝解決了這些痛點。據(jù)行業(yè)統(tǒng)計，2025年全球凍干粉市場規(guī)模預(yù)計突破120億美元，其中兒科用藥細分市場增速達8.2%。該產(chǎn)品憑借便捷的使用方式和穩(wěn)定的儲存特性，在美上市后將直接參與市場競爭，助力企業(yè)拓展海外市場版圖。
作為長春新區(qū)國資控股的上市公司（實控人為長春新區(qū)國資委），長春高新通過49家參股公司構(gòu)建了多元化的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。其凍干粉研發(fā)與生產(chǎn)體系依托生物制藥核心業(yè)務(wù)，同時輔以房地產(chǎn)業(yè)務(wù)提供資金支持。2022-2024年數(shù)據(jù)顯示，盡管歸母凈利潤在2024年出現(xiàn)階段性下滑（同比降43.01%），但公司資產(chǎn)負債率持續(xù)優(yōu)化至15.94%，為凍干粉等創(chuàng)新藥項目的長期投入奠定基礎(chǔ)。未來三年，公司將重點推進凍干粉制劑在美國、歐盟及亞太地區(qū)的市場準入，并計劃新增兩條自動化生產(chǎn)線以提升產(chǎn)能。
盡管凍干粉技術(shù)優(yōu)勢顯著，但市場競爭加劇和法規(guī)變化仍是重要挑戰(zhàn)。長春高新2024年面臨研發(fā)費用同比增加18%的壓力，且天眼查數(shù)據(jù)顯示其存在147條直接經(jīng)營風(fēng)險。為應(yīng)對不確定性，企業(yè)在生產(chǎn)端采用智能化質(zhì)量控制系統(tǒng)，在銷售端與當?shù)蒯t(yī)藥分銷商建立深度合作，并通過凍干粉專利布局（累計持有3項核心發(fā)明專利）構(gòu)建競爭壁壘。
長春高新此次凍干粉產(chǎn)品的FDA獲批標志著其在兒科用藥及改良型新藥領(lǐng)域取得關(guān)鍵進展，也為凍干粉行業(yè)的技術(shù)升級提供了范例。隨著全球醫(yī)藥市場對便捷化制劑需求的持續(xù)增長，企業(yè)需進一步整合研發(fā)、生產(chǎn)與渠道資源，把握政策紅利窗口期。未來，在兒童?？扑幬锖屠淆g化社會慢病管理需求的雙重驅(qū)動下，凍干粉產(chǎn)業(yè)有望成為推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要引擎，而長春高新的戰(zhàn)略布局或?qū)⒁I(lǐng)行業(yè)進入新發(fā)展階段。
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