中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊，我國(guó)首個(gè)ARNI類降壓藥獲批上市推動(dòng)心血管治療新發(fā)展

  在2025年5月的醫(yī)療健康領(lǐng)域，多個(gè)重要事件集中顯現(xiàn)了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新活力與規(guī)范化監(jiān)管趨勢(shì)。從原研藥物突破到藥品分類調(diào)整，再到資本市場(chǎng)的嚴(yán)格退市機(jī)制，行業(yè)正經(jīng)歷著技術(shù)進(jìn)步與市場(chǎng)秩序重構(gòu)并行的關(guān)鍵階段。

  一、信立泰ARNI類降壓藥填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白

  2025年5月，信立泰自主研發(fā)的沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣片正式獲批上市。這款名為“信超妥”的藥物是我國(guó)首款國(guó)產(chǎn)ARNI（血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑）類原研降壓藥，專門用于治療原發(fā)性高血壓。該產(chǎn)品通過(guò)雙重機(jī)制調(diào)節(jié)血壓，為患者提供了更精準(zhǔn)的治療選擇。這一突破不僅豐富了國(guó)內(nèi)心血管疾病用藥譜系，也標(biāo)志著我國(guó)在高端仿制藥研發(fā)領(lǐng)域邁出重要一步。

  二、兩藥品轉(zhuǎn)為非處方藥拓寬市場(chǎng)邊界

  國(guó)家藥監(jiān)局5月27日發(fā)布公告，將小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥（OTC）。這一調(diào)整意味著這兩款藥物可直接通過(guò)藥店等渠道銷售，預(yù)計(jì)將進(jìn)一步提升用藥便利性。然而，藥品生產(chǎn)企業(yè)需同步應(yīng)對(duì)更嚴(yán)格的市場(chǎng)監(jiān)督環(huán)境，在擴(kuò)大市場(chǎng)份額的同時(shí)確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全性。

  三、嘉應(yīng)制藥信披違規(guī)觸發(fā)監(jiān)管警示

  資本市場(chǎng)方面，5月28日嘉應(yīng)制藥因涉嫌信息披露違法違規(guī)被證監(jiān)會(huì)立案調(diào)查。此次事件再次凸顯了監(jiān)管部門對(duì)上市公司合規(guī)運(yùn)營(yíng)的嚴(yán)格要求，尤其是醫(yī)藥企業(yè)需在研發(fā)進(jìn)展、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等關(guān)鍵信息上保持透明度。

  四、ST吉藥摘牌揭示退市新規(guī)效力

  資本市場(chǎng)出清機(jī)制持續(xù)發(fā)揮作用：5月29日，連續(xù)低于面值的ST吉藥正式被深交所摘牌；而另一家醫(yī)藥公司ST龍津則自6月6日起進(jìn)入15天退市整理期，預(yù)計(jì)最后交易日為6月26日。兩起案例共同印證了"面值退市"規(guī)則在優(yōu)化市場(chǎng)結(jié)構(gòu)中的實(shí)際效能。

  五、行業(yè)動(dòng)態(tài)折射發(fā)展新方向

  上述事件集中反映了當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的雙重特征：一方面創(chuàng)新藥研發(fā)持續(xù)突破（如ARNI類降壓藥），另一方面行業(yè)監(jiān)管與資本市場(chǎng)規(guī)則不斷升級(jí)。對(duì)于企業(yè)而言，既要把握政策紅利加速技術(shù)轉(zhuǎn)化，也需在合規(guī)經(jīng)營(yíng)與市值管理上同步發(fā)力。

  總結(jié)來(lái)看，2025年開(kāi)年以來(lái)的醫(yī)藥領(lǐng)域動(dòng)態(tài)，既展現(xiàn)了中國(guó)本土企業(yè)在高端藥物研發(fā)上的突破性進(jìn)展，也凸顯了市場(chǎng)規(guī)范化進(jìn)程對(duì)行業(yè)生態(tài)的重塑作用。從藥品分類調(diào)整到退市機(jī)制執(zhí)行，這些變化共同推動(dòng)著整個(gè)產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展方向演進(jìn)。未來(lái)藥企需在創(chuàng)新與合規(guī)之間找到平衡點(diǎn)，方能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

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