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中國報告大廳發(fā)布的《2025-2030年全球及中國藥械行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展前景分析報告》指出,在全球經(jīng)濟深度交融的背景下,中國醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正加速拓展國際市場。作為改革開放前沿陣地,深圳以創(chuàng)新政策和產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢率先啟動藥械產(chǎn)業(yè)國際化戰(zhàn)略,通過“雙百行動”構(gòu)建全鏈條服務(wù)體系。2024年數(shù)據(jù)顯示,深圳藥械出口規(guī)模持續(xù)領(lǐng)跑全國,同時依托聯(lián)合體模式強化出海協(xié)同能力,在全球醫(yī)藥市場中形成獨特競爭力。
近年來深圳藥械產(chǎn)業(yè)國際化步伐顯著加快,醫(yī)療器械領(lǐng)域尤為突出。據(jù)最新統(tǒng)計,2024年全市醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)品出口總額達413億元,占全國總出口額的12.9%,穩(wěn)居國內(nèi)主要城市首位。其中,高端醫(yī)療器械出口表現(xiàn)亮眼:全年實現(xiàn)298億元銷售額,同比增長12.3%;占比全國同類產(chǎn)品的21.3%。醫(yī)藥領(lǐng)域亦呈上升態(tài)勢,出口總額突破115億元,占全國比重連續(xù)兩年提升至6.4%,展現(xiàn)強勁增長潛力。
本土企業(yè)創(chuàng)新動能持續(xù)釋放,自2023年以來已有11個新藥成功進入海外市場,另有39個在研產(chǎn)品同步推進國際注冊。政策層面,《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》等系列新政落地實施,通過研發(fā)補貼、生產(chǎn)許可綠色通道、出口退稅優(yōu)化等舉措,為產(chǎn)業(yè)國際化提供系統(tǒng)性支撐。
面對國際市場的復(fù)雜環(huán)境,深圳創(chuàng)新推出藥械產(chǎn)業(yè)出海聯(lián)合體模式。由科興醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療等行業(yè)龍頭牽頭,聯(lián)合健康元、華大智造等40余家企業(yè)及專業(yè)服務(wù)機構(gòu)共同組建的聯(lián)合體,形成"以大帶小"的協(xié)同生態(tài):初創(chuàng)企業(yè)可通過資源嫁接實現(xiàn)快速出海;中小企業(yè)借助平臺優(yōu)勢突破市場壁壘;龍頭企業(yè)則主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈高端環(huán)節(jié)。
該模式重點推進"雙百行動"——遴選百家核心企業(yè)與百款戰(zhàn)略產(chǎn)品集中發(fā)力,在歐美、南美及中亞等目標區(qū)域開展聯(lián)合品牌推廣、國際認證輔導(dǎo)和渠道網(wǎng)絡(luò)搭建。數(shù)據(jù)顯示,聯(lián)合體已啟動多場國際展會籌備及海外路演計劃,并同步構(gòu)建包含供應(yīng)鏈管理、法律合規(guī)、跨境物流的專業(yè)服務(wù)體系。通過整合中信保等機構(gòu)的信用保險資源,有效降低企業(yè)出海風(fēng)險敞口。
在產(chǎn)業(yè)論壇研討中,行業(yè)專家強調(diào)藥械出海需系統(tǒng)性規(guī)劃:各國監(jiān)管標準差異要求企業(yè)在研發(fā)階段即同步考慮合規(guī)路徑;關(guān)稅政策變化則需要構(gòu)建彈性供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)。例如,部分企業(yè)通過東南亞生產(chǎn)基地建設(shè)實現(xiàn)區(qū)域市場就近供應(yīng),既規(guī)避貿(mào)易壁壘又降低物流成本。
聯(lián)合體特別設(shè)立關(guān)務(wù)與稅務(wù)專家小組,協(xié)助成員優(yōu)化跨境資源配置:從原材料采購地選擇、知識產(chǎn)權(quán)布局到售后服務(wù)中心設(shè)置,提供全流程解決方案。這種"風(fēng)險共擔(dān)、資源共享"的協(xié)作模式,使中小企業(yè)平均國際注冊周期縮短30%,市場進入成本降低25%以上。
總結(jié)展望
深圳藥械產(chǎn)業(yè)通過政策創(chuàng)新與生態(tài)協(xié)同,在國際化進程中實現(xiàn)了從產(chǎn)品輸出向品牌塑造的戰(zhàn)略升級。以"雙百行動"為支點,不僅突破了技術(shù)壁壘和市場準入難題,更構(gòu)建起涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、出口的完整產(chǎn)業(yè)鏈競爭力。隨著"深圳樣本"經(jīng)驗在全國推廣,中國醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)正加速完成從全球制造中心到創(chuàng)新引領(lǐng)者的蛻變。2025年數(shù)據(jù)顯示,該市藥械產(chǎn)品海外認證數(shù)量較上年增長47%,國際化營收占比提升至企業(yè)總營收的38%,印證了這一戰(zhàn)略的有效性。未來,深圳將繼續(xù)以開放姿態(tài)深化國際產(chǎn)能合作,為全球醫(yī)療健康事業(yè)貢獻中國智慧與方案。
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