中國報告大廳網(wǎng)訊，在生物制藥領域，禾元生物正嘗試以水稻為載體突破傳統(tǒng)生產(chǎn)瓶頸——通過基因工程改造的水稻胚乳細胞表達重組人血清白蛋白（OsrHSA），試圖解決國內(nèi)血漿供應短缺問題。然而其核心產(chǎn)品面臨市場需求疲軟、產(chǎn)能規(guī)劃激進及專利糾紛等多重挑戰(zhàn)，疊加累計8.51億元未彌補虧損，這家創(chuàng)新藥企的商業(yè)化前景引發(fā)關注。

  一、稻米"造血"技術待商業(yè)化驗證

  中國報告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國稻米產(chǎn)業(yè)運行態(tài)勢及投資規(guī)劃深度研究報告》指出，禾元生物的核心產(chǎn)品HY1001是全球首個植物源重組人血清白蛋白藥品，當前已提交新藥上市申請用于肝硬化低白蛋白血癥適應癥。該技術通過水稻胚乳細胞生產(chǎn)藥物蛋白，理論上可突破傳統(tǒng)血漿依賴模式。但臨床應用受限于單一適應癥開發(fā)：國內(nèi)現(xiàn)有產(chǎn)品覆蓋更廣泛適應癥，而HY1001尚未啟動其他適應癥的臨床研究。同時，人血清白蛋白已被納入國家合理用藥重點監(jiān)控目錄，2023年樣本醫(yī)院銷售同比下滑7.31%，市場環(huán)境持續(xù)收緊。

  二、市場需求疲軟與產(chǎn)能規(guī)劃矛盾凸顯

  公司規(guī)劃總投資19.09億元建設年產(chǎn)120噸OsrHSA生產(chǎn)線，疊加現(xiàn)有10噸產(chǎn)線后總產(chǎn)能達130噸。但行業(yè)數(shù)據(jù)顯示：中國肝硬化腹水病例數(shù)預計從2017年71.3萬例降至2030年49.2萬例；即使按公司測算的上市第五年41.23噸銷量，現(xiàn)有規(guī)劃產(chǎn)能仍超出需求約三倍。另一核心產(chǎn)品HY1002針對輪狀病毒腹瀉，但國內(nèi)疫苗接種率已從2021年的21.86%加速提升，若納入免疫規(guī)劃預計2030年達80%，將直接壓縮藥物市場空間。

  三、專利糾紛或成國際化發(fā)展隱憂

  禾元生物與前雇主Ventria Bioscience的專利訴訟持續(xù)發(fā)酵。美國ITC終裁認定其產(chǎn)品侵犯兩項專利并發(fā)布排除令，相關上訴程序雖已撤回但地方法院訴訟仍在推進。若最終敗訴可能面臨高額賠償，這將對該公司開拓海外市場造成實質(zhì)性阻礙。近三年法律專業(yè)服務費支出累計達4624萬元，占管理費用近15%，進一步加劇財務壓力。

  四、研發(fā)高投入下的財務壓力持續(xù)加劇

  作為未盈利生物藥企，禾元生物20222024年研發(fā)投入合計3.86億元，同期虧損總額達4.82億元。其營收主要來自科研試劑銷售和技術服務，2024年收入僅2522萬元，與8.51億元累計未彌補虧損形成鮮明對比。管理費用占比常年超過200%，其中非研發(fā)性質(zhì)的行政支出持續(xù)高企，反映公司存在顯著運營效率挑戰(zhàn)。

  結語：

  禾元生物以水稻為載體的研發(fā)路徑展現(xiàn)了創(chuàng)新潛力，但其面臨的技術轉(zhuǎn)化、市場適應與法律風險仍需謹慎評估。在核心產(chǎn)品尚未實現(xiàn)商業(yè)化的情況下，過早布局大規(guī)模產(chǎn)能可能加劇資金鏈壓力；而國際專利糾紛的最終走向?qū)⒅苯佑绊懫髽I(yè)戰(zhàn)略布局。如何平衡技術創(chuàng)新投入與商業(yè)可行性，成為決定這家"植物制藥先行者"能否跨越發(fā)展鴻溝的關鍵考驗。

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