核酸檢測屬于體外診斷行業(yè)，體外診斷領(lǐng)域作為醫(yī)療服務(wù)的重要組成部分，在醫(yī)療機構(gòu)儀器配置以及終端患者的試劑使用這兩大終端需求均有望大幅提升。此外，針對體外診斷領(lǐng)域的前沿科研，國家出臺了一系列的鼓勵政策，促進化學發(fā)光、基因檢測等體外診斷領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)的研究和轉(zhuǎn)化，并推動實現(xiàn)癌癥等重大疾病的早篩早診，以降低重大疾病的整體診療費用。
近年來，我國核酸檢測市場規(guī)模一直保持增長，2019年中國核酸檢測市場規(guī)模為106億人民幣，占全球市場規(guī)模的18%。過去3年中國核酸檢測市場的增速在18%-19%，中國核酸檢測市場增長速度領(lǐng)跑全球。預(yù)計2022年市場規(guī)模將進一步增長至146億元。
2020年由于新冠疫情席卷全國，為了應(yīng)對疫情，國家藥監(jiān)局自2020年1月20日啟動應(yīng)急審批，2020年1月22日便確定將8個產(chǎn)品納入應(yīng)急審批，4天批準4個新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品上市。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局最新數(shù)據(jù)，2020年國家藥監(jiān)局共批準54個新冠病毒檢測試劑，產(chǎn)能達到2401.8萬人份/天。
截至2021年末，全國共有11937家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供新型冠狀病毒核酸檢測服務(wù)，總檢測能力達到4168萬份/天。2022年4月，核酸檢測降價，單人單檢不高于每人份28元。2022年7月29日。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)通知，要求進一步推動新冠病毒核酸檢測結(jié)果全國互認。
2022年7月14日，科華生物發(fā)布半年報業(yè)績預(yù)告，2022年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為5000萬，同比下降超過90%。同日，樂普醫(yī)療也發(fā)布2022年半年度業(yè)績預(yù)告，上半年實現(xiàn)凈利潤12.08億元，同比下降30%，其中新冠檢測相關(guān)業(yè)務(wù)營收同比降低80%，總營收占比從去年的37%下降至9%。
目前國內(nèi)多地出現(xiàn)本地病例的流行和傳播，疫情防控形勢仍然嚴峻。盧洪洲稱，未來的核酸檢測將進一步聚焦省會和千萬級人口以上城市，尤其是輸入風險高的城市會進行常態(tài)化核酸檢測，因此新冠的檢測需求會持續(xù)。同時，隨著20混1采樣管的大規(guī)模使用，這對于新冠檢測試劑的靈敏度要求會更高，高靈敏度的檢測試劑是下一步的重點發(fā)展方向。
綜合來看，只要新冠疫情還在，核酸檢測就會持續(xù)發(fā)展。核酸檢測是目前最能夠直接看出一個人是否有感染新冠的有效手段。
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