經(jīng)歐盟藥品管理局、英國藥品和健康產(chǎn)品管理局同意，拜耳公司近期發(fā)布了有關(guān)莫西沙星導致嚴重肝損害和皮膚反應的安全性最新評價意見和建議。

　　莫西沙星與暴發(fā)性肝炎風險相關(guān)，可能導致患者肝功能衰竭而危及生命；也可能引發(fā)大皰性皮膚反應，如史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)或中毒性表皮壞死松解癥，從而危及生命。

　　由于臨床資料有限，莫西沙星禁用于肝功能受損(Child Pugh C級)和轉(zhuǎn)氨酶比正常值上限高5倍以上的患者。如果出現(xiàn)上述不良反應的早期癥狀和體征，應當建議患者停止治療。

　　莫西沙星為喹諾酮類抗菌藥，已知其對肝功能有損害，相關(guān)藥品信息已在2002年更新。近期拜耳公司對全球范圍內(nèi)莫西沙星引起肝毒性和大皰性皮膚反應的病例進行了回顧。大量的病例資料表明，致命性肝損害和中毒性表皮壞死松解癥的發(fā)生率比較低，但尚無法從這些病例中獲得確切的發(fā)生率。作為此次回顧研究結(jié)果之一，拜耳公司已在歐盟范圍內(nèi)更新了莫西沙星的說明書。

　　拜耳公司建議患者警惕嚴重肝損害和大皰性皮膚反應的早期癥狀和體征，包括黃疸、小便赤黃、出血傾向和肝原性腦病引起的急性衰弱癥狀。如出現(xiàn)這些癥狀，應立即停止治療并就診。建議醫(yī)生在處方莫西沙星時，尤其是治療非嚴重感染時，應充分考慮有關(guān)抗生素合理使用的專業(yè)指導意見。

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