12月15日,衛(wèi)計委發(fā)布《關于促進單采血漿站健康發(fā)展的意見》,意見明確指出:按照向研發(fā)能力強、血漿綜合利用率高、單采血漿站管理規(guī)范的血液制品生產企業(yè)傾斜原則,未來新設漿站將向龍頭企業(yè)傾斜。市場分析認為,在這一傾斜政策作用下,行業(yè)集中度將提高,利好血制品龍頭企業(yè)。
日前,我國臨床醫(yī)療對于血液制品的需求激增,這就為我國血液制品企業(yè)帶來了廣闊的發(fā)展空間。血液制品的原料是健康人的血液,通過對其進行分離純化而制成的生物活性制劑。一般來說,血液制品保羅特異性免疫球蛋白、人凝血因子、肌注人免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、人胎盤血白蛋白等。
由于血液制品對于血漿資源有極度的依賴,而進口血漿又會給公共衛(wèi)生帶來重大的威脅,因此日前衛(wèi)計委發(fā)布了《關于促進單采血漿站健康發(fā)展的意見》。文件指出,嚴禁血液制品企業(yè)進口原料血漿,而且新增的的采血站要想血漿利用率高、研發(fā)能力強的企業(yè)傾斜——這在一定程度上保障了我國高端血液制品企業(yè)的原料供應,也為企業(yè)在研發(fā)領域精耕細作提供了基礎。
2016-2021年中國血液制品行業(yè)市場需求與投資咨詢報告表明,我國血液制品臨床供需關系較為緊張,短時間內難以緩解。我國每年大概需要一萬五千噸的原料血漿采集,才能夠生產出滿足國內需要的血液制品,而當下我國每年的血漿采集量僅為六千噸。因此,不管是血漿采集,還是血液制品制備環(huán)節(jié),目前都具有廣闊的發(fā)展空間。
而且,在血漿采集的過程中,由于要對采集的血漿進行篩選,因此血篩業(yè)務將會為血篩試劑企業(yè)帶來海量的訂單。
另外,目前不少血液制品企業(yè)在血篩過程中都是使用的酶免檢測,而要知道采用酶免的窗口期是90天。如果采用核酸檢測,其窗口期就能縮短到60天,盡管其血篩成本會小幅提升,但是卻能夠提升血漿的周轉率。因此,血液制品企業(yè)也樂意采用核酸檢測來對自身經營流程進行優(yōu)化。
再者,血篩試劑領域目前經營者較少,具有技術優(yōu)勢的投資者可以考慮在這一領域布局。
與此同時,在血液制品制備環(huán)節(jié),產品附加值不高、研發(fā)能力較弱的企業(yè),由于在此次文件發(fā)布后,不再具備新建血站的資格,因此其市場價值將會下滑。不過這樣一來,就難逃被收購的命運,血液制品制備領域的產業(yè)整合將會成為趨勢,產業(yè)集中度也會不斷提高。
此外,由于血漿中各類成分的含量基本固定,因此對于企業(yè)來說,能夠在血漿中提取的產品越多,噸血漿的受益就會越高。而長期以來,我國血液制品企業(yè)增長都較為粗放,很多企業(yè)在分離技術上并不具有太大優(yōu)勢。因此,對于投資者來說,這也是一個入局的切入點。
近年來,醫(yī)療體系改革持續(xù)深入,醫(yī)藥行業(yè)增速趨緩、價格下探,而較獨立的血液制品行業(yè),卻仍呈現量價齊升、高速發(fā)展態(tài)勢,相關品種依舊存在較大漲價空間。
血液制品是以健康人血液為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑,常見的有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白等。
血液制品原料是血漿,因此行業(yè)競爭力高低主要看血漿資源擁有量及血漿綜合利用能力。如何獲取更多漿站資源及如何提高血漿綜合利用率,是血制品企業(yè)脫穎而出的關鍵。
血制品企業(yè)為充分利用血漿資源,已在不斷升級生產設備、提高生產工藝,采用最新蛋白分離純化技術和方法,便于提高產品收率和純度。
由于對血漿資源的過度依賴,國內血液制品企業(yè)由政府主導,且在2001年后便不再審批新的血液制品企業(yè)。這導致市場集中度在不斷提高,大企業(yè)占據更多生產資源,小企業(yè)面臨淘汰出局。
據統(tǒng)計,目前我國共有34家血液制品企業(yè),有20多家能維持正常生產,有6家血漿采集達250噸以上,集中度明顯在不斷提升。
血液制品企業(yè)還面臨一大難題,即血漿資源供給缺口巨大。由于采集血漿站點有諸多不利因素影響,實際采集量遠遠低于需求預期,導致我國仍需要大量進口相關血制品。
在各種影響作用下,血制品企業(yè)自放開最高零售價后,便開始了階梯式提價。即便提價后,仍低于國外價格,意味著還有不少上漲空間。一旦供不應求加劇,提價將是大概率事件。
綜上,血液制品行業(yè)是國內藥品市場景氣度最高的子行業(yè),未來很長一段時間將存在巨大供需缺口,行業(yè)潛力無窮。在價格上揚、漿站審批加快下,血液制品行業(yè)將維持在高速發(fā)展通道,逐漸步入前所未有的黃金發(fā)展期。
隨著國內醫(yī)療水平快速提升,對血液制品認識大幅提高,市場需求旺盛且持續(xù)增長。供不應求的局面可能還會繼續(xù),預計到明年血制品相關品種價格會出現上浮。