中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊，隨著全球醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)快速發(fā)展，創(chuàng)新技術(shù)突破與商業(yè)化落地成為行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心。在政策支持與資本助力下，中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)正加速突破關(guān)鍵領(lǐng)域。近日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“核心醫(yī)療”）科創(chuàng)板IPO獲受理，其采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的案例，折射出醫(yī)療器械領(lǐng)域高研發(fā)投入、長(zhǎng)周期產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)下，資本市場(chǎng)對(duì)前沿技術(shù)的包容性增強(qiáng)。

  一、醫(yī)療器械創(chuàng)新加速：核心醫(yī)療人工心臟產(chǎn)品商業(yè)化落地

  中國(guó)報(bào)告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)與投資前景調(diào)查研究報(bào)告》指出，核心醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)人工心臟領(lǐng)域的代表企業(yè)，已布局5款植入式和6款介入式人工心臟產(chǎn)品。截至2025年6月，其首款商業(yè)化產(chǎn)品植入式左心室輔助系統(tǒng)Corheart? 6已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，成為全球體積最小、重量最輕的磁懸浮植入式人工心臟，累計(jì)植入量及市占率居全國(guó)行業(yè)第一，并是我國(guó)首款用于兒童心衰臨床的植入式人工心臟產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，該公司2025年上半年累計(jì)未分配利潤(rùn)為-3.67億元，仍處于研發(fā)投入密集期，但其產(chǎn)品管線覆蓋介入式與植入式領(lǐng)域，CorVad? 4.0/6.0系列和DuoCor? 2等產(chǎn)品已進(jìn)入注冊(cè)審批或臨床階段，未來(lái)商業(yè)化潛力顯著。

  二、醫(yī)療器械資本化路徑拓寬：第五套標(biāo)準(zhǔn)助力前沿技術(shù)突破

  核心醫(yī)療此次科創(chuàng)板IPO擬融資12.17億元，重點(diǎn)投向循環(huán)支持產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)數(shù)字化升級(jí)。其采用的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，允許未盈利但具備核心技術(shù)、市場(chǎng)認(rèn)可度高的醫(yī)療器械企業(yè)上市，標(biāo)志著資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的支持力度進(jìn)一步增強(qiáng)。此前已有微電生理、北芯生命等企業(yè)通過(guò)該路徑登陸科創(chuàng)板，核心醫(yī)療作為第二家認(rèn)定資深專業(yè)機(jī)構(gòu)投資者的申報(bào)企業(yè)，體現(xiàn)了監(jiān)管對(duì)技術(shù)壁壘高、研發(fā)投入大的醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)的政策傾斜。

  三、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局演變：人工心臟填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白與全球競(jìng)爭(zhēng)

  核心醫(yī)療的介入式心室輔助系統(tǒng)CorVad?系列若成功獲批，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)介入式人工心臟領(lǐng)域的空白，與植入式產(chǎn)品形成技術(shù)協(xié)同。其磁懸浮一體化雙心輔助系統(tǒng)DuoCor? 2針對(duì)“全心衰竭”治療難題的突破，標(biāo)志著中國(guó)在人工心臟領(lǐng)域已進(jìn)入全球技術(shù)前沿。當(dāng)前，全球人工心臟市場(chǎng)規(guī)模年增長(zhǎng)率超15%，而國(guó)內(nèi)滲透率不足1%，核心醫(yī)療的商業(yè)化進(jìn)程將推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在高端治療領(lǐng)域的替代進(jìn)程，同時(shí)為心衰患者提供更經(jīng)濟(jì)的治療選擇。

  綜上，核心醫(yī)療的科創(chuàng)板IPO案例，不僅展現(xiàn)了創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)從研發(fā)到商業(yè)化的完整路徑，更凸顯了資本市場(chǎng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期醫(yī)療器械項(xiàng)目的包容性增強(qiáng)。隨著人工心臟、介入式循環(huán)支持等技術(shù)的持續(xù)突破，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正加速向高端化、智能化轉(zhuǎn)型，未來(lái)在政策支持與資本助力下，具備核心技術(shù)壁壘的醫(yī)療器械企業(yè)將持續(xù)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，推動(dòng)全球醫(yī)療技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)格局的重塑。

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