中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊，隨著第四批全國(guó)中成藥集采進(jìn)入報(bào)量階段，中成藥行業(yè)正經(jīng)歷以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)重構(gòu)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局重塑為核心的深度變革。2024年11月啟動(dòng)的第四批集采涉及28個(gè)采購(gòu)組、90個(gè)藥品，覆蓋口服制劑、注射劑及外用藥，其數(shù)據(jù)特征與政策導(dǎo)向?yàn)樾袠I(yè)提供了重要觀察窗口。
中國(guó)報(bào)告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國(guó)中成藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及競(jìng)爭(zhēng)策略研究報(bào)告》指出，第四批中成藥集采呈現(xiàn)三大技術(shù)特點(diǎn)：分組精細(xì)化、新藥納入常態(tài)化、OTC品種首次大規(guī)模擴(kuò)圍。此次集采涉及28個(gè)采購(gòu)組，較第三批增加2組，其中包含5個(gè)注射劑和1個(gè)外用藥品，顯示政策對(duì)用藥場(chǎng)景的覆蓋進(jìn)一步擴(kuò)展。值得關(guān)注的是，銀丹心腦通軟膠囊（2024年8月獲批）、強(qiáng)力枇杷膠囊（2025年5月獲批）等近年上市的新藥被納入，突破化藥"新藥不集采"的常規(guī)路徑。這源于中成藥"新藥"的技術(shù)屬性差異——其改良型制劑、經(jīng)典名方制劑的研發(fā)投入強(qiáng)度與化藥創(chuàng)新藥存在顯著區(qū)別，政策更注重臨床價(jià)值而非單純研發(fā)時(shí)間軸。
中成藥集采面臨成分復(fù)雜性、質(zhì)量差異大、價(jià)差懸殊等技術(shù)挑戰(zhàn)。以穿心蓮片為例，同品規(guī)產(chǎn)品單價(jià)在0.07元至1.09元間波動(dòng)，最大價(jià)差達(dá)15倍。為破解"唯低價(jià)"困局，集采規(guī)則引入"3倍價(jià)差熔斷機(jī)制"：若企業(yè)綜合評(píng)分雖高但價(jià)格超過同組最低價(jià)3倍，則需進(jìn)一步降價(jià)方可中選。在質(zhì)量管控方面，技術(shù)評(píng)分直接與企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范、藥品抽檢記錄掛鉤，對(duì)存在質(zhì)量抽檢不合格記錄的企業(yè)實(shí)行"一票否決"，倒逼企業(yè)強(qiáng)化全鏈條質(zhì)量追溯體系。
第四批集采包含銀丹心腦通軟膠囊、銀杏內(nèi)酯注射液等獨(dú)家品種，此類產(chǎn)品在第三批集采中曾因替代性弱導(dǎo)致流標(biāo)率較高。此次通過"同方異名合并競(jìng)價(jià)"創(chuàng)新機(jī)制，將同類功效藥品合并競(jìng)爭(zhēng)單元（如銀丹心腦通與銀盞心脈滴丸同組），既提升競(jìng)價(jià)強(qiáng)度，又避免過度壓縮獨(dú)家產(chǎn)品生存空間。OTC品種的首次國(guó)家層面納入（如健胃消食片、強(qiáng)力枇杷露），則加速終端市場(chǎng)整合，預(yù)計(jì)零售藥店渠道將面臨新一輪價(jià)格傳導(dǎo)壓力。
集采規(guī)則的持續(xù)優(yōu)化正推動(dòng)中成藥行業(yè)向技術(shù)驅(qū)動(dòng)型競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)型。企業(yè)需在藥材溯源數(shù)字化、制劑工藝標(biāo)準(zhǔn)化、臨床循證證據(jù)強(qiáng)化三大領(lǐng)域建立技術(shù)壁壘。例如，通過區(qū)塊鏈技術(shù)實(shí)現(xiàn)從種植到生產(chǎn)的全程質(zhì)量追溯，或利用人工智能優(yōu)化組方配伍，提升產(chǎn)品差異化競(jìng)爭(zhēng)力。據(jù)行業(yè)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2024年1-10月中成藥行業(yè)研發(fā)投入同比增長(zhǎng)23%，顯示企業(yè)已開始將資源重心從營(yíng)銷向技術(shù)創(chuàng)新傾斜。
中成藥集采的技術(shù)革新與行業(yè)未來
2025年第四批中成藥集采的數(shù)據(jù)特征揭示行業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)成為競(jìng)爭(zhēng)核心，質(zhì)量評(píng)價(jià)體系加速完善，市場(chǎng)集中度持續(xù)提升。在政策與市場(chǎng)的雙重驅(qū)動(dòng)下，中成藥行業(yè)正從"規(guī)模擴(kuò)張"轉(zhuǎn)向"質(zhì)量躍升"，通過技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，有望在保障臨床可及性的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新的高質(zhì)量發(fā)展。這一進(jìn)程不僅重塑企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，更將為全球傳統(tǒng)醫(yī)藥現(xiàn)代化提供中國(guó)式解決方案。
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