中國報告大廳網(wǎng)訊，在醫(yī)療保障體系深化改革背景下，我國藥品集中帶量采購制度持續(xù)優(yōu)化。截至2025年8月，歷經(jīng)10批次國家組織藥品集采已覆蓋435個品種，在降低群眾用藥負擔的同時重塑行業(yè)生態(tài)。最新啟動的第十一批集采報量工作引入"按廠牌選擇"等創(chuàng)新規(guī)則，標志著政策從單純控費向平衡市場供給與臨床需求轉變，為藥企研發(fā)方向、產(chǎn)能布局和投資決策提供了新坐標系。

  一、藥品采購模式革新：按廠牌報量如何重構企業(yè)競爭策略

  中國報告大廳發(fā)布的《2025-2030年中國藥品行業(yè)市場供需及重點企業(yè)投資評估研究分析報告》指出，第十一批集采首次允許醫(yī)療機構細分至具體品牌進行報量選擇，這一規(guī)則變化直接關聯(lián)著企業(yè)的市場份額預期。數(shù)據(jù)顯示，過往化學藥僅以品種名稱報量，而本次新增的廠牌選項使企業(yè)需更精準評估自身產(chǎn)品在不同區(qū)域的競爭地位。政策明確要求各公立醫(yī)療機構總報量不得低于2023-2024年兩年平均采購量的80%，這意味著藥品生產(chǎn)企業(yè)需要結合歷史銷售數(shù)據(jù)與臨床指南變化動態(tài)調(diào)整產(chǎn)能規(guī)劃，尤其對適應證受限或使用量波動較大的品種需強化市場監(jiān)測。

  二、協(xié)議量外空間拓展：非中選藥品采購權釋放投資新機遇

  集采政策明確醫(yī)療機構在完成60%-80%的協(xié)議用量后，可自主選擇采購中選或未中選藥品。這一規(guī)定為創(chuàng)新藥和獨家品種保留了市場空間，數(shù)據(jù)顯示7輪醫(yī)保目錄調(diào)整已納入530種新藥，表明政策正通過騰籠換鳥機制支持優(yōu)質產(chǎn)品發(fā)展。對于臨床需求增長明顯的治療領域（如慢性病用藥），企業(yè)可借助協(xié)議外采購權實現(xiàn)差異化競爭；而對于季節(jié)性波動大的藥品，則需建立靈活的供應鏈響應體系。

  三、臨床導向與投資邏輯：醫(yī)保支付改革下的研發(fā)方向指引

  本次集采特別強調(diào)對"一品兩規(guī)"政策的銜接，要求醫(yī)療機構在品牌選擇時兼顧療效和患者偏好。統(tǒng)計顯示，2018年以來國家集采已累計降低藥品費用超4000億元，但同時也倒逼藥企將資源向創(chuàng)新領域傾斜。政策鼓勵使用中選藥品的同時保留非中選采購權，實質上為改良型新藥、生物類似藥等提供了過渡期市場驗證機會。企業(yè)需結合臨床指南更新趨勢，在滿足集采成本控制要求的前提下設計更具競爭力的生產(chǎn)工藝和定價策略。

  四、合規(guī)經(jīng)營與風險管控：圍標串標治理強化行業(yè)洗牌預期

  針對部分企業(yè)可能存在的低價惡性競爭問題，國家醫(yī)保局明確要求藥企理性報價并抵制不法行為。歷史數(shù)據(jù)顯示前10批集采平均降幅超50%，但隨著規(guī)則細化和監(jiān)管趨嚴，未來單純依靠降價策略將難以持續(xù)。投資機構需重點關注具備規(guī)?；a(chǎn)優(yōu)勢、原料供應穩(wěn)定的頭部企業(yè)，并警惕因區(qū)域報量偏差導致的庫存積壓風險。

  2025年藥品市場的競爭已進入"質量與成本并重"的新階段。第十一批集采通過規(guī)則優(yōu)化既鞏固了帶量采購的核心作用，又為多元化用藥需求保留彈性空間。藥企需建立基于臨床數(shù)據(jù)和區(qū)域市場特征的動態(tài)報量模型，在保障基藥供應的同時探索創(chuàng)新品種的差異化路徑。未來隨著醫(yī)保目錄更新與支付方式改革深化，兼具技術壁壘和成本控制能力的企業(yè)將在行業(yè)整合中占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，而合規(guī)經(jīng)營將成為決定企業(yè)長期競爭力的關鍵指標。

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