中國報(bào)告大廳網(wǎng)訊,經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、人口老齡化程度的加深以及人們對健康需求的不斷提高,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢,產(chǎn)量也持續(xù)增長,以下是2025年醫(yī)用器械行業(yè)現(xiàn)狀分析。
《2025-2030年中國醫(yī)用器械行業(yè)市場深度研究與戰(zhàn)略咨詢分析報(bào)告》指出,截至2024年12月,全國醫(yī)療器械產(chǎn)品有效注冊、備案數(shù)達(dá)307221件,同比增長4.29%。其中境內(nèi)產(chǎn)品有279091件,占比90.84%,同比增長4.69%。
從產(chǎn)品管理類別來看,Ⅰ類產(chǎn)品169633件,占比55.22%,同比增長3.56%;Ⅱ類產(chǎn)品113201件,占比36.85%,同比增長4.44%;Ⅲ類產(chǎn)品24387件,占比7.94%,同比增長8.88%。這表明不同類別的醫(yī)療器械產(chǎn)量都在增長,尤其是Ⅲ類產(chǎn)品的增長速度較快。
目前,全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)36675家,其中可生產(chǎn)Ⅰ類醫(yī)療器械的企業(yè)25817家,可生產(chǎn)Ⅱ類醫(yī)療器械的企業(yè)17187家,可生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械的企業(yè)2670家,分別增長9.68%、8.50%、15.48%。企業(yè)數(shù)量的增加為醫(yī)療器械產(chǎn)量的增長提供了基礎(chǔ)。
廣東是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要集聚地,產(chǎn)量在全國處于領(lǐng)先地位。2024年廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)2871.04億元,連續(xù)多年居全國首位,深圳、廣州形成“雙核驅(qū)動(dòng)”格局。廣東擁有149家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),數(shù)量全國第一,為產(chǎn)品研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)支撐。同時(shí),廣東的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量同比增長16.8%,創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批46件,涵蓋血管內(nèi)超聲、手術(shù)機(jī)器人等高端領(lǐng)域,這進(jìn)一步推動(dòng)了廣東醫(yī)療器械產(chǎn)量的增長。
湖北也是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要區(qū)域之一。2024年,全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營收突破百億元。湖北強(qiáng)化主體實(shí)力,提升產(chǎn)業(yè)增長支撐力,著力引培龍頭企業(yè),引進(jìn)聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等龍頭企業(yè)在武漢設(shè)立第二總部基地,人福醫(yī)藥等入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)。同時(shí),湖北不斷壯大上市公司,完善專精特新中小企業(yè)梯度培育機(jī)制,健全“選種、育苗、培優(yōu)”全周期培育體系,推動(dòng)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和產(chǎn)量的增長。
除了廣東和湖北,江蘇、山東、浙江等省份的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也具有一定規(guī)模,形成了多個(gè)產(chǎn)業(yè)集群。這些地區(qū)的企業(yè)數(shù)量眾多,產(chǎn)品種類豐富,產(chǎn)量也在不斷增加。
國家政策支持下,國產(chǎn)醫(yī)療器械逐漸替代進(jìn)口產(chǎn)品,市場結(jié)構(gòu)趨向優(yōu)化。醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析指出,國內(nèi)企業(yè)在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域已經(jīng)具有一定的競爭力,在高端產(chǎn)品領(lǐng)域也在不斷取得突破。國產(chǎn)替代進(jìn)口不僅為國內(nèi)企業(yè)提供了更廣闊的發(fā)展空間,也有助于降低醫(yī)療成本,提高醫(yī)療服務(wù)的可及性。
除傳統(tǒng)市場外,中國醫(yī)療器械企業(yè)可以積極開拓新興市場,如東南亞、非洲、拉丁美洲等地區(qū)。這些地區(qū)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善,對醫(yī)療器械的需求不斷增加。中國企業(yè)可以憑借其性價(jià)比優(yōu)勢,在新興市場占據(jù)一定的份額。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來了新的機(jī)遇。通過互聯(lián)網(wǎng)平臺,醫(yī)療器械可以實(shí)現(xiàn)線上銷售、遠(yuǎn)程診斷和治療等功能。例如,可穿戴醫(yī)療設(shè)備可以實(shí)時(shí)監(jiān)測患者的健康數(shù)據(jù),并通過互聯(lián)網(wǎng)傳輸給醫(yī)生,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程健康管理?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展將促進(jìn)醫(yī)療器械與信息技術(shù)的深度融合,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,從而帶動(dòng)產(chǎn)量的增長。
總之,醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。同時(shí),要不斷優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。
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