中國報告大廳網(wǎng)訊，作為全球抗腫瘤藥物研發(fā)與生產(chǎn)的領(lǐng)先企業(yè)之一，健友股份持續(xù)深化其在美國市場的戰(zhàn)略布局。今年5月19日，公司宣布其子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.獲得美國FDA批準(zhǔn)，可將鹽酸伊達(dá)比星注射液的生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移至另一家子公司健進(jìn)制藥有限公司。這一進(jìn)展不僅解決了當(dāng)前美國市場該藥品供應(yīng)短缺的問題，也為健友股份在抗腫瘤領(lǐng)域注入新的增長動力。
鹽酸伊達(dá)比星注射液是治療成人急性髓細(xì)胞性白血?。ˋML）的核心藥物，當(dāng)前美國境內(nèi)僅有單一企業(yè)供應(yīng)仿制藥。此次生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移的批準(zhǔn)標(biāo)志著健友股份成為該品種的第二家獲批企業(yè)，直接響應(yīng)了FDA對短缺藥品的優(yōu)先審查政策。其三種規(guī)格（5mg/5mL、10mg/10mL和20mg/20mL）覆蓋不同臨床需求場景，為患者提供更多用藥選擇。
健友股份在該項目的研發(fā)投入約人民幣178.51萬元，展現(xiàn)了其對高價值藥品的精準(zhǔn)投資策略。盡管研發(fā)成本相對可控，但產(chǎn)品在美國上市后的市場潛力顯著：作為短缺藥物，其定價權(quán)和供應(yīng)穩(wěn)定性將直接影響企業(yè)的利潤空間。公司預(yù)計該藥可快速進(jìn)入銷售渠道，進(jìn)一步提升制劑業(yè)務(wù)在海外市場的占比。
從近年業(yè)績看，健友股份2022年至2024年營收分別為37.13億元、39.31億元和39.24億元，雖增速趨緩但規(guī)模保持穩(wěn)定。歸母凈利潤則呈現(xiàn)波動回升態(tài)勢，去年虧損后今年預(yù)計增長536.09%至8.26億元。資產(chǎn)負(fù)債率的優(yōu)化（從39.12%降至31.78%）為新項目落地提供了財務(wù)緩沖，而天眼風(fēng)險數(shù)據(jù)雖提示潛在經(jīng)營挑戰(zhàn)，但未影響其核心業(yè)務(wù)推進(jìn)。
盡管鹽酸伊達(dá)比星注射液獲批帶來積極預(yù)期，健友股份仍需應(yīng)對美國市場政策變動及競爭加劇的風(fēng)險。未來需通過強(qiáng)化供應(yīng)鏈管理、拓展產(chǎn)品管線（如其他抗腫瘤藥物）來對沖單一品種依賴性。同時，公司計劃依托現(xiàn)有8家參控股子公司構(gòu)建協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)一步鞏固在原料藥與制劑一體化領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢。
總結(jié)：
健友股份此次鹽酸伊達(dá)比星注射液的生產(chǎn)批準(zhǔn)，既是應(yīng)對美國藥品短缺的關(guān)鍵舉措，也是其全球化戰(zhàn)略的重要里程碑。通過精準(zhǔn)卡位高需求賽道、持續(xù)優(yōu)化財務(wù)結(jié)構(gòu)，公司有望在抗腫瘤藥物市場中實現(xiàn)業(yè)績與影響力的雙重提升。然而，在政策環(huán)境和市場競爭的雙重壓力下，如何將技術(shù)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為長期穩(wěn)定收益仍需持續(xù)觀察。
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