中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊,藥物研發(fā)成本的不斷增加,臨床試驗(yàn)供給的重要性也逐漸提高。近些年來(lái)不僅是國(guó)內(nèi)全球臨床試驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模均呈現(xiàn)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)發(fā)展,目前來(lái)說(shuō)臨床試驗(yàn)市場(chǎng)行業(yè)發(fā)展前景良好。
臨床試驗(yàn)(ClinicalTrial),指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。 臨床試驗(yàn)一般分為I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)和EAP臨床試驗(yàn)。
2020年,全球臨床試驗(yàn)供給市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了1857百萬(wàn)美元,預(yù)計(jì)2027年將達(dá)到3254百萬(wàn)美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)為8.28%。在全球市場(chǎng),中國(guó)也是重要的地區(qū)之一,2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到99百萬(wàn)美元,預(yù)計(jì)2027年將達(dá)到198百萬(wàn)美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為9.94%。臨床試驗(yàn)供給主要分為物流與分銷(xiāo), 制造與包裝, 供應(yīng)鏈管理和其他。其中供應(yīng)鏈管理比最多,2019年占總市場(chǎng)將近35.14%。
臨床試驗(yàn)行業(yè)市場(chǎng)分析提到目前市場(chǎng)比較分散。主要企業(yè)為T(mén)hermo Fisher Scientific, Catalent Pharma Solutions, Almac Group, Parexel International, UDG Healthcare。他們都掌握了關(guān)鍵的技術(shù)和專(zhuān)利,產(chǎn)品得到了市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可,在市場(chǎng)中占有很重要的位置。
臨床試驗(yàn)行業(yè)市場(chǎng)分析從中國(guó)、美國(guó)和歐盟國(guó)家的主要經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療健康行業(yè)相關(guān)指標(biāo)來(lái)看,中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)具備強(qiáng)大的増長(zhǎng)基礎(chǔ)。中國(guó)目前擁有并將持續(xù)擁有最大的患者群體,且其負(fù)擔(dān)醫(yī)藥支出的能力不斷增強(qiáng);但與此同時(shí),中國(guó)市場(chǎng)也面臨藥品價(jià)格承壓、患者意識(shí)缺乏、前沿創(chuàng)新不足等諸多挑戰(zhàn)。
在政策利好、創(chuàng)新藥物研發(fā)加速、研發(fā)投入持續(xù)増加等因素的推動(dòng)下,中國(guó)臨床試驗(yàn)在過(guò)去5年増長(zhǎng)迅速;創(chuàng)新藥物研發(fā)加速:中國(guó)早期臨床試驗(yàn)増長(zhǎng)強(qiáng)勁,創(chuàng)新能力快速追趕國(guó)際領(lǐng)先水平,新藥物的開(kāi)發(fā)很大程度上推動(dòng)了中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)量的強(qiáng)勁增長(zhǎng)。2016-2021年間,早期試驗(yàn)增速更快,I期和II期試驗(yàn)的年復(fù)合增速分別為29%和47%;在某些創(chuàng)新領(lǐng)域,中國(guó)已經(jīng)成為了全球臨床開(kāi)發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,例如CAR-T和ADC。
總體看來(lái)臨床試驗(yàn)行業(yè)集中度比較低市場(chǎng)相對(duì)比較分散,國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)在良好的政策支持下市場(chǎng)增長(zhǎng)速度很快。
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