無論是從國(guó)家政策，還是從市場(chǎng)未來預(yù)測(cè)來看。抗癌藥未來的產(chǎn)業(yè)前景都是非常廣闊的，而如何加大科研力度、加快國(guó)產(chǎn)進(jìn)口替代都是國(guó)內(nèi)企業(yè)未來所需要面臨的問題。
我國(guó)每年新發(fā)癌癥病例超350萬，抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模超過千億元，約一半來自進(jìn)口。近年來，我國(guó)出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)和加速國(guó)內(nèi)外抗癌藥、創(chuàng)新藥上市，國(guó)內(nèi)抗癌藥市場(chǎng)逐步擴(kuò)大。
隨著國(guó)內(nèi)研究的逐步深入，在2019年的AACR(美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì))上，上海胸科醫(yī)院的陸舜教授關(guān)于國(guó)內(nèi)原創(chuàng)c-MET抑制劑沃利替尼(Savolitinib)在肺癌中精準(zhǔn)疫療的重磅研究，受到國(guó)際關(guān)注。通過現(xiàn)代精準(zhǔn)醫(yī)療篩選的方式，使得沃利替尼在臨床實(shí)驗(yàn)中非小細(xì)胞肺癌患者中的客觀有效率(腫瘤顯著縮小)超過50%，疾病控制率(腫瘤不進(jìn)展)更是超過90%。并通過穿透血腦屏障的方式，讓肺癌轉(zhuǎn)移到腦部的腫瘤也產(chǎn)生良好的控制。
除沃利替尼外，capmatinib(INC280)和tepotinib也都在積極試驗(yàn)中，并在相應(yīng)篩選患者身上看到了初步療效。目前該藥物正在上市審核中，未來將成為這一類被精準(zhǔn)篩查出的癌癥患者的最佳選擇。而百濟(jì)神州廣州生物藥，其自主研發(fā)的PD-1替雷利珠單抗也將在廣州的生產(chǎn)基地投入生產(chǎn)，主要用于治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。僅2019年國(guó)內(nèi)正在審批上市的抗癌新藥已達(dá)7種，包括乳腺癌、肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等。隨著后續(xù)臨床試驗(yàn)的展開，該7種藥物的治療癌癥種類也會(huì)增加。
隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)抗癌藥物的深入研發(fā)，未來國(guó)產(chǎn)替代速度必會(huì)逐步上升，我國(guó)會(huì)逐步擺脫國(guó)外企業(yè)對(duì)抗癌藥物的壟斷。
新版目錄新增了17種抗癌藥，其中包括侖伐替尼等新藥好藥。2018年抗癌藥專項(xiàng)準(zhǔn)入談判中的14種獨(dú)家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為14.95%，其中個(gè)別一線抗癌藥降幅超過60%，目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升。
國(guó)家癌癥中心副主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱說，2020年新增的腫瘤藥物都是這一兩年新上市的主流用藥，有明確的臨床適應(yīng)癥，同時(shí)基本覆蓋各主要器官的癌癥。常見的肺癌、乳腺癌藥物增加了，一些不常見的腫瘤也有了可以用的藥品，用藥有了更多選擇。目錄內(nèi)原有的藥品降價(jià)了，可及性大大提高，保證了患者的治療效果。
2021年3月1日起，全國(guó)范圍內(nèi)將正式啟用新版目錄。2018年腫瘤專項(xiàng)談判準(zhǔn)入的17個(gè)抗癌藥，按原有的政策報(bào)銷到2021年2月28日。下一步國(guó)家醫(yī)保局將印發(fā)文件，指導(dǎo)地方做好新版目錄落地執(zhí)行，做好政策銜接、配套和信息系統(tǒng)調(diào)試，指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)需要做好必要準(zhǔn)備。
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